Ingegnere principale di progettazione — Roche
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 49 giorni fa
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Le nostre attività abbracciano una gamma di discipline ingegneristiche dalla fase di definizione dei requisiti fino alla commercializzazione e al supporto dei prodotti commercializzati.
- Applicare la conoscenza del paesaggio normativo per garantire disegni conformi standard (ad esempio, ISO 13485, 21CFR820, ISO 14971 e 21 CFR 820.30). Chi sei
- Istruzione: Hai una formazione a livello universitario (grado di ingegneria o disciplina relativa).
- L'opportunità
Responsabilità principali
- Le nostre attività abbracciano una gamma di discipline ingegneristiche dalla fase di definizione dei requisiti fino alla commercializzazione e al supporto dei prodotti commercializzati.
Requisiti principali
- Applicare la conoscenza del paesaggio normativo per garantire disegni conformi standard (ad esempio, ISO 13485, 21CFR820, ISO 14971 e 21 CFR 820.30). Chi sei
- Istruzione: Hai una formazione a livello universitario (grado di ingegneria o disciplina relativa).
- Esperienza: Hai un record minimo di 10 anni di prova in ingegneria meccanica e sviluppo di dispositivi di distribuzione di droga in farmacia o in altri ambienti strettamente regolamentati (cGxP, QSR).
- Specializzazione: Hai esperienza di sviluppo dell'iniettore della penna / dell'iniettore automatico.
- Toolbox tecnico: Possiedi una forte competenza ingegneristica tra cui la costruzione CAD, la simulazione (FEM, Monte Carlo), l'ingegneria dell'affidabilità e la scienza dei materiali.
- Abilità analitiche: Hai una conoscenza dimostrabile dell'analisi della tolleranza, delle tecniche statistiche, delle capacità di processo e dei processi produttivi.
- Regolamentazione Savvy: Hai una solida conoscenza della legislazione, degli standard del settore e dell'esperienza con le interazioni dell'Autorità per la Salute.
- Metodologia: Lei ha un'applicazione dimostrata dei principi di gestione della Lean in un ambiente di sviluppo tecnico.
- Comunicazione: Possiedi eccellenti capacità di documentazione, presentazione e comunicazione interpersonale.
- Hai un ottimo comando della lingua inglese; la competenza in tedesco è preferibile.
Cosa offre l’azienda
- L'opportunità
- In questo ruolo, avrete notevoli interazioni interfunzionali, tra cui QA, Affari Regolatori, funzioni cliniche e commerciali.
- Questo ruolo riporta alla Sezione Capo di Ingegneria dei dispositivi ed è integrato nella funzione di sviluppo dei dispositivi di Roche.
- Leadership tecnica: agire come esperto tecnico per portare con successo prodotti combinati e dispositivi medici sul mercato.
- Guidare la valutazione delle nuove e innovative tecnologie.
- Eccellenza ingegneristica: applicare la teoria ingegneristica avanzata per stabilire robusti requisiti tecnici del prodotto e sviluppare soluzioni di progettazione affidabili.
- Utilizzare Digital Twins per verificare che i dispositivi soddisfino costantemente i requisiti di prestazioni in tutto il ciclo di vita del prodotto.
- Valuta con forza la robustezza e l'affidabilità del design attraverso metodi basati sulla simulazione, tra cui l'analisi degli elementi finiti (FEA), l'analisi della tolleranza e altri strumenti di ingegneria predittiva.
- Progettazione per la produzione: Leverage profonda competenza nello stampaggio ad iniezione, nella progettazione degli utensili e nell'analisi del flusso dello stampo per garantire che i progetti siano ottimizzati per la produzione su larga scala.
- Controllo di progettazione: Documentazione di controllo dell'autore (Piani di sviluppo di progettazione, URS, Input di progettazione/Outputs, Piani di verifica di progettazione e creazione/manutenzione DHF), valutazioni di conformità e documentazione di gestione del rischio.
Contatti
- La posizione La funzione di sviluppo del dispositivo all'interno di Roche Technical Development è responsabile per lo sviluppo e il supporto dei dispositivi di distribuzione della droga per il portafoglio prodotti.
Azienda e contesto
- Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più che
Dettagli ulteriori
- Eseguire i progetti all'interno del tempo concordato, la qualità e i vincoli di costo, utilizzando principi di gestione Lean per guidare l'efficienza e risultati all'avanguardia.
- Applicare la conoscenza del paesaggio normativo per garantire disegni conformi standard (ad esempio, ISO 13485, 21CFR820, ISO 14971 e 21 CFR 820.30).
- Lingue: Hai un ottimo comando della lingua inglese; la competenza in tedesco è preferibile.
- Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare.
Note e contenuto originale
- Compliance:
- Insieme, più che
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Roche per questa posizione?
Roche indica CHF 85'500 - 129'500 lordi annui per questo ruolo a Basel. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Roche?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Roche durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Roche?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Roche su roche.wd3.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
