Global Regulatory Affairs Manager — CSL Behring

Descrizione completa

Responsabilità

• Pianificare, dirigere e monitorare le attività di regolamentazione in modo che l'organizzazione abbia i permessi, le licenze, i certificati, le autorizzazioni e le altre approvazioni necessarie per condurre le attività aziendali attuali e future; e produrre, vendere e distribuire i suoi beni e servizi.
• Sostenere lo sviluppo di ruoli coerenti e processi di lavoro.
• Superare lo sviluppo di piani, stime dei costi e programmi. Acquisire i permessi e le autorizzazioni necessarie.
• Monitorare gli sviluppi normativi e consigliare la gestione sul potenziale impatto delle normative sull'organizzazione.
• Stabilire e mantenere relazioni positive con le agenzie governative e altre autorità di regolamentazione.
• Rappresentare l'organizzazione in materia prima delle agenzie normative, legislative o di standard del settore in modo che gli interessi dell'organizzazione siano avanzati.
• Preparare materiali per consulenza legale o consulenti esterni.
• Creare e compilare la documentazione richiesta di registrazione.
• Sistema di regolazione, ingresso dati e manutenzione in/dei sistemi normativi.

Qualifiche

• Laurea in una laurea in Scienze della Vita o Business Laurea avanzata in una Life Science (PhD, MD) o Business (MBA) un vantaggio.
• 3+ anni di esperienza normativa nel settore farmaceutico. Esperienza regolamentare biologica preferita.

Le diverse qualifiche o responsabilità possono essere applicate in base ai requisiti legali e/o educativi locali. Fare riferimento alla documentazione locale del lavoro, se applicabile.

Informazioni su CSL Behring CSL Behring è un leader globale di biotherapeutics guidato dalla nostra promessa di salvare vite. Concentrati sulle esigenze dei pazienti utilizzando le più recenti tecnologie, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per le persone che vivono con condizioni di immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e trapianto aree terapeutiche. Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti, e terapia cellulare e genica per supportare l'innovazione continua e perfezionare continuamente i modi in cui i prodotti possono affrontare bisogni medici non soddisfatti e aiutare i pazienti a condurre una vita piena.

CSL Behring gestisce una delle più grandi reti di raccolta al plasma del mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con sede a Melbourne, Australia, impiega 32.000 persone, e fornisce le sue terapie salvavita per le persone in più di 100 paesi. Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Viper visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma all'indirizzo https://www.cslplasma.com/ .

I nostri vantaggi Per ulteriori informazioni sui vantaggi CSL visita Come CSL supporta il tuo benessere | CSL .

Tu sei lungo alla CSL A CSL, Inclusione e Belonging è al centro della nostra missione e chi siamo. Esso alimenta la nostra innovazione giorno in e giorno fuori. Festeggiando le nostre differenze e creando una cultura della curiosità e dell'empatia, siamo in grado di comprendere meglio e connetterci con i nostri pazienti e donatori, promuovere forti relazioni con i nostri stakeholder, e sostenere una forza lavoro diversificata che muoverà la nostra azienda e l'industria nel futuro. Per saperne di più sull'inclusione e la visita di appartenenza https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

Equal Opportunity Employer CSL è un Equal Opportunity Employer. Se sei un individuo con disabilità e hai bisogno di un alloggio ragionevole per qualsiasi parte del processo di applicazione, visita https://www.csl.com/accesssibili-statement .