Gestione, operazioni QA — Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG
- Località
- Lengnau
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 10 giorni fa
Panoramica
Programma di lavoro Standard (Mon-Fri) Condizioni ambientali
Aderenza a tutte le buone pratiche di fabbricazione (GMP) standard di sicurezza, pulizia: senza prodotti per capelli, gioielli, trucco, smalto per unghie, profumo, piercing esposti, capelli facciali ecc... consentiti, Ufficio del lavoro Oggetto
Il ruolo fornisce la leadership al team QA Operations e la supervisione della qualità attraverso la produzione, QC, Supply Chain e le relative funzioni operative.
- Programma di lavoro Standard (Mon-Fri) Condizioni ambientali
- Aderenza a tutte le buone pratiche di fabbricazione (GMP) standard di sicurezza, pulizia: senza prodotti per capelli, gioielli, trucco, smalto per unghie, profumo, piercing esposti, capelli facciali ecc... consentiti, Ufficio del lavoro Oggetto
- Il QA Manager guida le attività di Quality Operations presso il sito Lengnau, garantendo il rispetto dei requisiti cGMP, delle aspettative normative, degli standard interni di qualità e degli impegni dei clienti. Principali responsabilità
- Guidare, allenare e sviluppare il team QA Operations, assicurando risorse, priorità e prestazioni adeguate.
- L'istruzione e l'esperienza rilevanti possono essere considerati. Esperienza e competenze
- Minimo 5 anni di esperienza nelle operazioni di Quality Assurance e/o GMP nell'industria farmaceutica o biofarmaceutica.
Responsabilità principali
- Il QA Manager guida le attività di Quality Operations presso il sito Lengnau, garantendo il rispetto dei requisiti cGMP, delle aspettative normative, degli standard interni di qualità e degli impegni dei clienti. Principali responsabilità
- Guidare, allenare e sviluppare il team QA Operations, assicurando risorse, priorità e prestazioni adeguate.
- Fornire la leadership di qualità e il processo decisionale indipendente e basato sul rischio per le questioni operative e relative ai prodotti.
- Assicurare la revisione di QA e l'approvazione dei record master batch, specifiche e relativa documentazione GMP.
- Assicurare il deposito puntuale / rilascio di materie prime, buffer, media, intermedi e sostanze stupefacenti.
- Oversee Sistemi di qualità tra cui deviazioni, controlli di cambiamento, CAPAs, reclami, OOS/OOT e indagini associate.
- Verificare e approvare i trasferimenti di metodo, le convalida dei metodi e le specifiche, come applicabile.
- Piombo APQR/PQR preparazione e garantire il completamento tempestivo e il follow-up appropriato di tendenze e azioni identificate.
- Lead QA shop-floor/Gemba supervisione e promuovere l'identificazione proattiva e la mitigazione dei rischi di qualità.
- Fornire la supervisione di qualità delle attività della Supply Chain, compresi i trasferimenti materiali, la logistica, la catena di custodia e la spedizione.
Requisiti principali
- L'istruzione e l'esperienza rilevanti possono essere considerati. Esperienza e competenze
- Minimo 5 anni di esperienza nelle operazioni di Quality Assurance e/o GMP nell'industria farmaceutica o biofarmaceutica.
- Persone dimostrate leadership / esperienza di gestione in un ambiente GMP.
- Forte conoscenza della produzione farmaceutica biologica, sistemi di qualità e requisiti cGMP.
- Forte conoscenza dei requisiti normativi rilevanti, in particolare Swissmedic, US FDA, EU GMP e linee guida ICH.
- Esperienza con disposizione batch, deviazioni, CAPAs, controlli di cambiamento, reclami, OOS/OOT, APQR/PQR e supervisione della qualità operativa.
- Esperienza che supporta i controlli dei clienti e le ispezioni normative.
- Forte leadership, comunicazione, gestione degli stakeholder, problem solving e competenze decisionali basate sul rischio.
Contatti
- Il QA Manager è responsabile per le decisioni di conformità del prodotto e del processo e garantisce una gestione efficace della disposizione dei lotti, eventi di qualità, APQR, supervisione della qualità operativa e miglioramento continuo.
Azienda e contesto
- La posizione lavora a stretto contatto con la leadership del sito, i team interfunzionali, i clienti, i revisori e le autorità di regolamentazione e promuove una forte cultura della qualità in tutta l'organizzazione.
- Partecipazione al servizio on-call dipartimentale, compreso il supporto remoto di secondo livello, secondo l'organizzazione del dipartimento.
Dettagli ulteriori
- Programma di lavoro Condizioni ambientali
- Aderenza a tutte le buone pratiche di fabbricazione (GMP) standard di sicurezza, pulizia: senza prodotti per capelli, gioielli, trucco, smalto per unghie, profumo, piercing esposti, capelli facciali ecc... consentiti, Ufficio Descrizione del lavoro
- Partecipare a iniziative di qualità del sito e globale e promuovere una forte cultura della qualità.
- L'istruzione e l'esperienza rilevanti possono essere considerati. Esperienza e competenze
- Capacità di gestire le priorità concorrenti e collaborare efficacemente attraverso funzioni e livelli organizzativi. Requisiti aggiuntivi
Note e contenuto originale
- Programma di lavoro
- Standard (Mon-Fri)
- Condizioni ambientali
- Aderenza a tutte le buone pratiche di fabbricazione (GMP) standard di sicurezza, pulizia: senza prodotti per capelli, gioielli, trucco, smalto per unghie, profumo, piercing esposti, capelli facciali ecc... consentiti, Ufficio
- Descrizione del lavoro
- Il QA Manager guida le attività di Quality Operations presso il sito Lengnau, garantendo il rispetto dei requisiti cGMP, delle aspettative normative, degli standard interni di qualità e degli impegni dei clienti.
- Principali responsabilità
- Istruzione
- L'istruzione e l'esperienza rilevanti possono essere considerati.
- Esperienza e competenze
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG per questa posizione?
Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG indica CHF 124'000 - 167'500 lordi annui per questo ruolo a Lengnau. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Berna?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Berna possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Berna o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG su jobs.thermofisher.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
