Direttore associato, Biostatistica (2) — CSL Behring

CHF 68'000 - 103'000

CSL Behring · Bern (BE)

Categoria: Sanità Contratto: full-time Salario: CHF 68'000 - 103'000

SalarioCHF 68'000 - 103'000

Il Direttore Associato (AD), Biostatistica, conduce la portata completa del contributo statistico ad un programma di sviluppo clinico.

Il Direttore Associato (AD), Biostatistica, conduce la portata completa del contributo statistico ad un programma di sviluppo clinico.
Principali responsabilità:
Definire la strategia statistica e garantire metodologie statistiche appropriate applicate alla progettazione e all'analisi dei dati per gli studi clinici e le sottomissioni normative
Preparare astratti, manifesti, presentazioni orali e rapporti scritti per comunicare efficacemente i risultati dei programmi clinici e degli studi agli stakeholder interni ed esterni e ai colleghi con diversi livelli di conoscenza della ricerca clinica. Istruzione ed esperienza:
PhD con 8 anni di esperienza o MS con 11 anni di esperienza nello sviluppo della droga

Principali responsabilità:
Definire la strategia statistica e garantire metodologie statistiche appropriate applicate alla progettazione e all'analisi dei dati per gli studi clinici e le sottomissioni normative
Influenza e contribuire ai piani di sviluppo clinico, collaborare con il team interfunzionale per le recensioni di governance.
Guidare la strategia statistica per la pianificazione e l'esecuzione di studi (membro del team esecutivo di studio, team di sviluppo clinico) e la valutazione quantitativa a studi clinici, presentazioni normative e documenti correlati.
Fornire un partenariato di pensiero statistico per progetti di studio innovativi e di sviluppo clinico, compresi i criteri Go-No Go e la probabilità di calcoli di successo tecnico.
Fornire una pianificazione di analisi a livello di progetto; qualità e consegna tempestiva dei risultati intermedi e finali, comprese le analisi integrate per le presentazioni.
Rappresentare la biostatistica nelle interazioni con le autorità di regolamentazione (ad esempio, FDA, EMA, PMDA)
Garantire la tempestività e la qualità dei prodotti CRO/FSP.

Preparare astratti, manifesti, presentazioni orali e rapporti scritti per comunicare efficacemente i risultati dei programmi clinici e degli studi agli stakeholder interni ed esterni e ai colleghi con diversi livelli di conoscenza della ricerca clinica. Istruzione ed esperienza:
PhD con 8 anni di esperienza o MS con 11 anni di esperienza nello sviluppo della droga
Esperienza che fornisce leadership statistica a livello di composti/indicazioni
Competenza statistica dimostrata e leadership nel facilitare e ottimizzare la strategia di sviluppo clinico (pre/early/full-)
Esperienza solida in applicazioni di metodologie statistiche avanzate
ruoli principali nelle sottomissioni normative
L'esperienza nelle interazioni con le principali autorità di regolamentazione ha preferito
Esperienza con i CRO (gestione di un CRO, o aver lavorato in un CRO) o gestione delle consegne interne preferite
Tracciare il record di innovazione preferito Competenze:
Familiarità con le linee guida e le interazioni regolamentari -Consapevolezza stradale dello sviluppo e dei processi clinici
Capacità di lavorare collaborativamente e fornire leadership in ambiente matrice -Strong competenze interpersonali e di comunicazione (verbale e scritto in inglese) Buona conoscenza del lavoro di SAS e/o R
Competenza in una serie di metodologie statistiche

L'AD fornisce strategie statistiche per gli studi clinici e le presentazioni normative ed è responsabile per i risultati statistici all'interno del programma. ( Posizioni disponibili che supportano più aree terapeutiche disponibili )
Portare la portata completa della condotta biostatistica per il programma responsabile all'interno di un'area terapeutica.
Sii responsabile dell'interpretazione dei risultati dell'analisi e dell'accuratezza delle relazioni di studio e dei documenti normativi.
Gestione delle operazioni di outsourcing o lavoro con i programmatori statistici interni all'interno del programma responsabile. su CSL Behring
CSL Behring è un leader globale di biotherapeutics guidato dalla nostra promessa di salvare vite.
Concentrati sulle esigenze dei pazienti utilizzando le più recenti tecnologie, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per le persone che vivono con condizioni di immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e trapianto aree terapeutiche.
Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti e terapia cellulare e genica per supportare l'innovazione continua e perfezionare continuamente i modi in cui i prodotti possono affrontare esigenze mediche e h

Iniziative di sostegno o di miglioramento dei lead all'interno del dipartimento, dell'organizzazione e/o del settore farmaceutico.

Preparare astratti, manifesti, presentazioni orali e rapporti scritti per comunicare efficacemente i risultati dei programmi clinici e degli studi agli stakeholder interni ed esterni e ai colleghi con diversi livelli di conoscenza della ricerca clinica. Istruzione ed esperienza:
Tracciare il record di innovazione preferito
Capacità di lavorare collaborativamente e fornire leadership in ambiente matrice -Strong competenze interpersonali e di comunicazione (verbale e scritto in inglese) Buona conoscenza del lavoro di SAS e/o R
Familiarità con i relativi documenti di orientamento normativo Informazioni su CSL Behring

Gestione delle operazioni di outsourcing o lavoro con i programmatori statistici interni all'interno del programma responsabile.
Preparare astratti, manifesti, presentazioni orali e rapporti scritti per comunicare efficacemente i risultati dei programmi clinici e degli studi agli stakeholder interni ed esterni e ai colleghi con diversi livelli di conoscenza della ricerca clinica.
Istruzione ed esperienza:
Competenze:
Capacità di lavorare collaborativamente e fornire leadership in ambiente matrice -Strong competenze interpersonali e di comunicazione (verbale e scritto in inglese)
Buona conoscenza del lavoro di SAS e/o R
Familiarità con i relativi documenti di orientamento normativo
Competenza in:
Informazioni su CSL Behring

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