Director Biostatistics - Hematology — CSL Behring
NuovoCHF 68'000 - 103'000
CSL Behring · Bern (BE)
- Località
- Bern
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
SalarioCHF 68'000 - 103'000
Panoramica
Il Direttore, Biostatistica, conduce la portata completa del contributo statistico a un programma di sviluppo clinico, compresa la gestione del ciclo di vita.
L'AD prevede l'eccellenza statistica nei piani di sviluppo clinico, la pianificazione di prova, l'analisi dei dati, l'interpretazione e la segnalazione, e le interazioni e le presentazioni regolamentari, mentre collabora a stretto contatto con lo sviluppo clinico e altri stakeholder chiave.
- Il Direttore, Biostatistica, conduce la portata completa del contributo statistico a un programma di sviluppo clinico, compresa la gestione del ciclo di vita.
- L'AD prevede l'eccellenza statistica nei piani di sviluppo clinico, la pianificazione di prova, l'analisi dei dati, l'interpretazione e la segnalazione, e le interazioni e le presentazioni regolamentari, mentre collabora a stretto contatto con lo sviluppo clinico e altri stakeholder chiave.
- Responsabilità e responsabilità:
- Definire la strategia statistica e garantire adeguate metodologie statistiche applicate al piano di sviluppo clinico, alla progettazione di studi e all'analisi dei dati per gli studi clinici e alle sottomissioni normative.
- Qualifiche: Istruzione PhD o MS/MA nelle statistiche o nel campo relativo Esperienza 10+ anni di esperienza nello sviluppo clinico nel settore farmaceutico o biotecnologico Dimostrata leadership nei contributi statistici ai programmi clinici e alle sottomissioni normative Esperienza di collaborazione con team interfunzionali e interazione con le autorità sanitarie Gestione dell'esperienza dei partner esterni (CRO, consulenti) Competenze Forte conoscenza della metodologia statistica e competenza di progettazione clinica Capacità di collaborare e influenzare funzioni e livelli Ottima comunicazione e competenze interpersonali Esperienza con standard CDISC, supervisione della programmazione e operazioni statistiche Mindset strategico e analitico con un focus sull'esecuzione Capacità di lavorare in un ambiente matrice e condurre attraverso l'influenza Condizioni di lavoro
- Questa è una posizione ibrida.
Responsabilità principali
- Responsabilità e responsabilità:
- Definire la strategia statistica e garantire adeguate metodologie statistiche applicate al piano di sviluppo clinico, alla progettazione di studi e all'analisi dei dati per gli studi clinici e alle sottomissioni normative.
- Fornire informazioni statistiche sull'esecuzione dello sviluppo clinico, per garantire la condotta di studio porta ad un pacchetto dati statisticamente sano e robusto, massimizzare la probabilità di successo del programma.
- I risultati dell'analisi degli interpreti e assicurano l'accuratezza delle relazioni di studio e dei documenti normativi, astratti, manifesti, presentazioni orali, manoscritti e rapporti scritti per comunicare efficacemente i risultati dei programmi e degli studi clinici.
- Può servire come punto di contatto per uno o più PST all'interno del TA.
- Guidare o fornire la supervisione alla consegna dell'analisi e la valutazione quantitativa delle prove cliniche, e l'analisi integrata.
- Rappresentare la biostatistica nelle interazioni con le autorità di regolamentazione (ad esempio, FDA, EMA, PMDA), che comprende le principali risposte scritte alle domande di regolamentazione e partecipare alle riunioni di regolamentazione.
Requisiti principali
- Qualifiche: Istruzione PhD o MS/MA nelle statistiche o nel campo relativo Esperienza 10+ anni di esperienza nello sviluppo clinico nel settore farmaceutico o biotecnologico Dimostrata leadership nei contributi statistici ai programmi clinici e alle sottomissioni normative Esperienza di collaborazione con team interfunzionali e interazione con le autorità sanitarie Gestione dell'esperienza dei partner esterni (CRO, consulenti) Competenze Forte conoscenza della metodologia statistica e competenza di progettazione clinica Capacità di collaborare e influenzare funzioni e livelli Ottima comunicazione e competenze interpersonali Esperienza con standard CDISC, supervisione della programmazione e operazioni statistiche Mindset strategico e analitico con un focus sull'esecuzione Capacità di lavorare in un ambiente matrice e condurre attraverso l'influenza Condizioni di lavoro
- Questa è una posizione ibrida.
- Tre giorni in ufficio a settimana sono richiesti. di viaggio
- Viaggi occasionali a convegni scientifici Informazioni su CSL Behring CSL Behring è un leader globale di biotherapeutics guidato dalla nostra promessa di salvare vite.
- Concentrati sulle esigenze dei pazienti utilizzando le più recenti tecnologie, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per le persone che vivono con condizioni di immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e trapianto aree terapeutiche.
- Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti, e terapia cellulare e genica per supportare l'innovazione continua e perfezionare continuamente i modi in cui i prodotti possono affrontare bisogni medici non soddisfatti e aiutare i pazienti a condurre una vita piena.
- CSL Behring gestisce una delle più grandi reti di raccolta al plasma del mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con
- sede a Melbourne, Australia, impiega 32.000 persone, e fornisce le sue terapie salvavita per le persone in più di 100 paesi.
- Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Viper visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma all'indirizzo https://www.cslplasma.com/ .
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Azienda e contesto
- Tu sei lungo alla CSL A CSL, Inclusione e Belonging è al centro della nostra missione e chi siamo.
Dettagli ulteriori
- Esso alimenta la nostra innovazione giorno in e giorno fuori.
- Festeggiando le nostre differenze e creando una cultura della curiosità e dell'empatia, siamo in grado di comprendere meglio e connetterci con i nostri pazienti e donatori, promuovere relazioni forti con i nostri stakeholder e sostenere una forza lavoro diversificata
- Tre giorni in ufficio a settimana sono richiesti. Requisiti di viaggio
- CSL Behring gestisce una delle più grandi reti di raccolta al plasma del mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con
Note e contenuto originale
- Tre giorni in ufficio a settimana sono richiesti.
- Requisiti di viaggio
- CSL Behring gestisce una delle più grandi reti di raccolta al plasma del mondo, CSL Plasma.
- La nostra società madre, CSL, con
