Sr. Director, Global Labeling Strategy — CSL Behring

Descrizione completa

Opportunità

• Il Direttore Sr., Responsabile della Strategia Globale di Etichettatura conduce la funzione di strategia Global Labeling all'interno di Global Labeling, Advertising & Promotion e ha la responsabilità generale per il portafoglio di strategia di etichettatura in tutto il mondo all'interno di CSL.
• In questa posizione di leadership, il capo della strategia di etichettatura globale fornisce l'etichettatura guida / prospettiva ai rispettivi enti di governance, i sostenitori delle posizioni CSL all'interno della strategia di etichettatura di sviluppo.
• Coaches/mentors Global Labeling Sr. Strateghi in termini di pensiero strategico, tecnico e di leadership. In qualità di titolare del business per il processo di valutazione/approvazione della strategia di etichettatura, il Head of Global Labeling Strategy garantisce lo sviluppo ottimale / implementazione dei processi e supporta le revisioni di questi processi per consentire il miglioramento continuo.
• A causa della natura globale della posizione, il responsabile della strategia di etichettatura globale si impegna trasversalmente con gli stakeholder chiave in affari normativi globali e sicurezza, ricerca clinica, sviluppo commerciale, affari medici e accesso al mercato per garantire obiettivi critici aziendali sono soddisfatti e l'etichettatura conforme alle normative è fornita ai professionisti della sanità. Il ruolo:
• Funziona a stretto contatto con i TA Heads, GRA GRS per mantenere un’organizzazione efficace, a livello globale, di regolamentazione globale e di sicurezza che si concentra sull’utilizzo di competenze creative di problem solving, può chiaramente articolare la prospettiva scientifica / regolamentare per gli stakeholder, e contribuisce alla strategia globale TA per ogni TA.
• Stabilisce un modello di cultura e organizzazione high performante e globale che facilita la creazione e il mantenimento del core normativo del portafoglio scientifico-comple.
• Gestisce un team di professionisti della strategia di etichettatura globale presso strutture CSL, come negli Stati Uniti, in Svizzera e in Australia e mentori il dipartimento nei comportamenti di Leadership della CSL e la “CSL Way”.
• Sviluppa strategie di etichettatura globale per consentire obiettivi aziendali, ottimizzando le informazioni sui benefici/rischio dei prodotti per gli utenti e i prescrittori.
• Contribuisce e dirige iniziative strategiche finalizzate al business, ai requisiti normativi e alle esigenze cliniche relative all'etichettatura dei prodotti.
• Fornisce un input esperto per i processi di etichettatura/etichettatura con affiliati locali e distributori di terze parti.
• gestisce il Global Labeling Committee per il portafoglio prodotti.
• Coordina le attività tra cui la partecipazione a audit relativi all'etichettatura interna ed esterna, assicurando che l'etichettatura aderisca alle SOP aziendali e ai requisiti normativi.
• Rappresenta la CSL presso associazioni di settore, conferenze e autorità sanitarie per promuovere la prospettiva di etichettatura strategica CSL. Utilizzando questa rete, porta 'migliore in classe' etichettando approcci di strategia e l'intelligenza di regolamentazione a CSL ed è al di là delle attuali tendenze di etichettatura globale.
• Come necessario, rappresenta Global Labeling presso il Global Safety Committee (GSC).
• Assicura i processi di supporto alla generazione e alla modifica delle Schede Dati Core della Società di Sviluppo (dCCDS) e delle Schede Dati Core aziendali (CCDS) consentono la comunicazione tempestiva e la diffusione di informazioni sulle modifiche alle etichette dei prodotti principali, in particolare sulle modifiche relative alle informazioni di sicurezza. Competenze & Esperienza:
• Almeno 10 anni di esperienza regolamentare, con particolare attenzione alla strategia di etichettatura globale e alla precedente esperienza manageriale (7+ anni). Nel complesso l'esperienza farmaceutica / industria dovrebbe superare i 15 anni.
• Ampia conoscenza e esperienza con i requisiti di etichettatura dei prodotti normativi e la riduzione dei rischi
• L'esperienza di lavoro in un ambiente complesso e matrice è necessaria
• Esperienza dimostrata nel lavorare con più stakeholder.
• Capacità dimostrata di guidare, influenzare e motivare un team interculturale
• In grado di pensare strategicamente e sviluppare strategie innovative di etichettatura globale
• Capacità di Leadership con capacità di problem solving e decision making dimostrate