Controllo di qualità microbiologica — Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG

CHF 68'500 - 104'000
Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG · Lengnau, Switzerland (BE)
Categoria: Qualità Contratto: full-time Salario: CHF 68'500 - 104'000
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Località
Lengnau
Contratto
full-time
Pubblicato
113 giorni fa
SalarioCHF 68'500 - 104'000

Panoramica

Programma di lavoro Standard (Mon-Fri) Condizioni ambientali

Aderenza a tutte le buone pratiche di fabbricazione (GMP) standard di sicurezza del lavoro

Come parte del team Thermo Fisher Scientific, scoprirete un lavoro significativo che fa un impatto positivo su scala globale.

Responsabilità principali

  • Coordinerai le attività di controllo della qualità, guiderai un team di tecnici QC e collaborerai con team interfunzionali per mantenere i più elevati standard di qualità.

Requisiti principali

  • Minimo 4 anni di esperienza nel controllo della qualità in un ambiente regolamentato (dispositivo farmaceutico/medico)
  • Campi di studio preferiti: Chimica, Biologia, o relativo campo scientifico
  • Competenza dimostrata con apparecchiature e tecniche di test analitici (HPLC, GC, spettrofotometria)
  • Forte comprensione dei requisiti cGMP e dei sistemi di qualità
  • Esperienza con documentazione di qualità e recensione dei dati
  • Prova capacità di guidare e mentore gli altri mantenendo standard di qualità
  • Ottima attenzione ai dettagli e alle competenze organizzative
  • Forte capacità di comunicazione verbale e scritta
  • Proficienza con software standard per uffici e sistemi LIMS
  • Capacità di lavorare in ambienti di cleanroom e seguire le procedure di abito
  • Capacità fisica di resistere per lunghi periodi, sollevare fino a 25 lbs di tanto in tanto
  • Flessibilità al lavoro di vari turni secondo le necessità

Contatti

  • Potrai eseguire test analitici, risultati dei documenti e sostenere iniziative di miglioramento continuo mentre tutor i membri del team. Responsabile:
  • Responsabile per la creazione e la revisione di documenti di orientamento quali SOP/Wls e altri documenti correlati.
  • Atto come Responsabile della Biosicurezza presso il sito Thermo Fisher Scientific Lengnau in conformità con la legge svizzera (SAMV, ESV).

Azienda e contesto

  • Responsabile per l'organizzazione di operazioni giornaliere nel laboratorio Microbiological QC (MBQC) e per mantenere il laboratorio operativo (incl. manutenzione di attrezzature).
  • System Matter Expert (SME) per Bioburden, Promozione della Crescita, Micro Identificazioni e metodo di test Endotoxin e relativi eventi di qualità.
  • Partecipa al trasferimento, allo sviluppo e alla verifica/valida dei metodi microbiologici, compresa la qualificazione delle attrezzature necessarie per l'analisi.
  • Test di prodotti finali e intermedi, in campioni di processo, campioni da convalida di pulizia, utilità e campioni di monitoraggio ambientale come backup.
  • Supporta la disponibilità di controllo GMP di QC per garantire la piena conformità del relativo sistema di qualità e documenti procedurali.
  • Supporti dei team QC (MBQC e Servizio e Supporto) nell'ordinazione di materiale, logistica di campioni e gestione dell'inventario dei laboratori QC.

Dettagli ulteriori

  • Programma di lavoro Condizioni ambientali
  • Aderenza a tutte le buone pratiche di fabbricazione (GMP) standard di sicurezza Descrizione del lavoro
  • Descrizione: Unisciti al nostro team di Thermo Fisher Scientific come Lead QC Technician, dove potrai aiutare a rendere il mondo più sano, più pulito e sicuro.
  • Potrai eseguire test analitici, risultati dei documenti e sostenere iniziative di miglioramento continuo mentre tutor i membri del team.

Note e contenuto originale

  • Programma di lavoro
  • Standard (Mon-Fri)
  • Condizioni ambientali
  • Aderenza a tutte le buone pratiche di fabbricazione (GMP) standard di sicurezza
  • Descrizione del lavoro
  • Responsabile:
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