Clinical Research Associate (CRA) 60-80% — Universität Bern

Descrizione completa

<b> UniBE è in rete. </b> Lei fa parte di una comunità internazionale e beneficia della cooperazione interdisciplinare.

Compiti

• Supporto per la pianificazione, l'organizzazione e l'attuazione della sperimentazione clinica
• Presentazione dei documenti al Comitato Etico (BASEC) e Swissmedic
• Preparazione e manutenzione di documenti rilevanti per lo studio (ad es. File del sito dell'investigatore, Trial Master File, SOPs, QMS)
• Monitoraggio della conformità normativa, linee guida ICH-GCP e protocollo di studio
• Raccolta e manutenzione dei dati in database di studio elettronico (eCRF) e garanzia della qualità dei dati
• Scambio ravvicinato con centri di studio, tra cui visite regolari al centro
• Supporto e formazione dei team di studio
• Iniziazione dei centri di studio
• Gestione delle visite di monitoraggio e documentazione e monitoraggio delle deviazioni

Requisiti

• Formazione completa in sanità o scienze naturali
• Esperienza nella ricerca clinica (incluso Buono Certificato di Pratica Clinica)
• Interesse nell'argomento
• Iniziativa, affidabilità e capacità organizzativa
• Sensibilizzazione di alta qualità
• Molto buona conoscenza del tedesco e dell'inglese in parola e scrittura
• Gestione esperta di MS-Office e database (ad esempio REDCap, SecuTrial)
• Buone competenze di lavoro di squadra e buone capacità di comunicazione

Offriamo

Ore lavorative regolamentate con un buon equilibrio di vita lavorativa