Senior Scientist Electronic Laboratory Systems — Thermo Fisher Scientific (Schweiz) AG

Descrizione completa

Programma di lavoro Standard (Mon-Fri) ## Condizioni ambientali Aderenza a tutte le buone pratiche di fabbricazione (GMP) standard di sicurezza ## Descrizione del lavoro Come parte del team Thermo Fisher Scientific, scoprirete un lavoro significativo che fa un impatto positivo su scala globale. Unisciti ai nostri colleghi nel portare la nostra missione in vita ogni singolo giorno: consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e sicuro. Forniamo ai nostri team globali le risorse necessarie per raggiungere i singoli obiettivi di carriera, aiutando a superare la scienza, sviluppando soluzioni per alcune delle sfide più difficili del mondo, tra cui la protezione dell’ambiente, la sicurezza alimentare e aiutando a trovare cure per il cancro. Unisciti al nostro team di controllo qualità presso Thermo Fisher Scientific, dove potrai dare contributi significativi alla nostra missione di consentire ai clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e sicuro. Come un Senior Scientist Electronic Laboratory Systems, eseguirai attività di supporto tecnico e attività di validazione per garantire la qualità del prodotto in un ambiente regolamentato da GMP. Potrai lavorare con apparecchiature analitiche e sistemi di laboratorio elettronici, supportando la qualificazione, la validazione, il funzionamento e la gestione del ciclo di vita dei sistemi e delle applicazioni QC. ## Principali responsabilità

• Operare, mantenere e risolvere i problemi di apparecchiature di laboratorio analitiche e sistemi di laboratorio elettronici.
• Qualifica di supporto delle apparecchiature analitiche e delle attività di convalida del sistema computerizzato per i sistemi di laboratorio QC.
• Generare, rivedere e mantenere la documentazione GxP durante il ciclo di vita dei sistemi, delle attrezzature e delle applicazioni QC.
• Valutare i dati analitici, i risultati dei documenti con precisione e garantire il rispetto degli standard di qualità applicabili.
• Indagini di supporto relative a out-of-specification, out-of-aspettatation, deviazioni, controlli di cambiamento e azioni correttive e preventive.
• Fornire assistenza tecnica tempestiva alle unità di laboratorio QC per garantire operazioni di laboratorio affidabili.
• Ispezione di sostegno e attività di prontezza di audit, comprese le valutazioni del gap, le azioni di bonifica e la partecipazione alle ispezioni del cliente o dell'autorità sanitaria secondo le necessità.
• Contribuisci all'implementazione di flussi di dati automatizzati, miglioramenti dei processi di laboratorio e iniziative di miglioramento dei processi pratici.
• Supporta le aspettative di integrità dei dati garantendo registrazioni di laboratorio affidabili, complete, accurate e conformi.
• Collabora con Quality, Manufacturing, Manufacturing Science and Technology, Supply Chain, Maintenance and Facilities, Procurement, IT e team di sistemi di laboratorio globali.
• Attenti a cGMP, qualità, EHSS e procedure del sito.
• Contribuire attivamente al miglioramento continuo della qualità, alle iniziative di sicurezza, alla segnalazione delle deviazioni e al follow-up quasi-up.
• Dimostrare i valori scientifici Thermo Fisher attraverso la responsabilità, il comportamento etico, l'attenzione del cliente, la curiosità intellettuale e la collaborazione. ## Qualificazioni richieste
• BSc o MSc in Scienze della Vita (Chimica, Biochimica, Fisica, Microbiologia o equivalente)
• O background IT/Automation con una forte conoscenza ed esperienza nel settore farmaceutico
• Forte conoscenza delle normative GMP, sistemi di qualità e requisiti di conformità di laboratorio.
• Esperienza significativa in un ambiente di laboratorio, esperienza in IT (Programming o Database)
• Convalida del sistema computerizzato (CSV) e industria farmaceutica Esperienza nei sistemi di esecuzione del laboratorio come SM LIMS, Chromeleon, Lab X, Empower, ecc è un vantaggio.
• Dimostrata capacità di analizzare i dati e di supportare le indagini su risultati fuori specifica o atipici.
• Forte capacità di documentazione e capacità di seguire accuratamente le procedure scritte e verbali.
• Familiarità con sistemi di gestione delle informazioni di laboratorio e sistemi di laboratorio elettronici.
• Conoscenza degli standard normativi rilevanti, comprese le aspettative ISO, FDA, USP e EP.
• Ottima attenzione ai dettagli, capacità organizzative e gestione del tempo.
• Capacità di lavorare in modo indipendente e collaborativo in un ambiente di team.