Principal Scientist, Pathogen Safety — CSL Behring

Descrizione completa

Scienziato principale, Supporto per la sicurezza patogena L'opportunità Il principale scienziato, Pathogen Safety Support fornisce competenze scientifiche e operative per supportare le attività di sicurezza patogena attraverso la produzione, le operazioni tecniche e la gestione del ciclo di vita del prodotto. Questo ruolo collabora strettamente con gli stakeholder interfunzionali per valutare i rischi di sicurezza patogena, sostenere gli obblighi normativi e di conformità e contribuire a progetti che garantiscono la sicurezza, la qualità e l'offerta dei prodotti CSL. Il candidato di successo servirà come esperto scientifico di fiducia, fornendo valutazioni patogene di sicurezza, guida tecnica e supporto operativo, mentre guida il miglioramento continuo e l'eccellenza di conformità in tutta l'organizzazione responsabilità Supporto scientifico e consegna

• Pianificare ed eseguire pacchetti di lavoro scientifici che supportano le attività di sicurezza patogena nel ciclo di vita del prodotto.
• Condurre valutazioni di rischio scientifiche relative a cambiamenti di fabbricazione, deviazioni, reclami di prodotto, indagini di farmacovigilanza e altre questioni operative.
• Autorizzazione e revisione di documenti tecnici, relazioni annuali, sottomissioni normative e risposte alle richieste dell'autorità sanitaria.
• Sostenere ispezioni interne ed esterne, audit e impegni normativi.
• Fornire supporto scientifico e tecnico ai progetti di sicurezza patogena e alle iniziative interfunzionali.
• Risolvere i problemi tecnici e operativi che influiscono sulla sicurezza patogena e sui tempi di progetto. Collaborazione trasversale
• Collaborare con Manufacturing Sciences & Technology (MS&T), Technical Operations, Quality, Regulatory Affairs e altri stakeholder per valutare e dare priorità alle richieste di sicurezza patogena.
• Partecipare alla pianificazione interfunzionale e alle discussioni sulle risorse all'interno dell'organizzazione Pathogen Safety.
• Progetti di supporto regolati tramite operazioni tecniche e altre funzioni aziendali.
• Costruire partnership efficaci in team globali, multiculturali e matrici. Miglioramento continuo
• Identificare e implementare opportunità per migliorare i flussi di lavoro, i processi e le pratiche di condivisione delle conoscenze.
• Migliori pratiche campione, iniziative di eccellenza operativa e soluzioni digitali che migliorano l'efficienza e l'efficacia scientifica. Formazione & Trasferimento di conoscenze
• Fornire formazione e orientamento scientifico alle operazioni e al personale tecnico su temi di sicurezza patogena.
• Sostenere lo sviluppo e la manutenzione delle conoscenze di sicurezza patogene all'interno dell'organizzazione. Compliance & Quality
• Assicurare che tutte le attività scientifiche siano svolte in conformità alle normative vigenti, agli standard di qualità e alle procedure interne.
• Promuovere una forte cultura di qualità, conformità e rigore scientifico. Qualifiche Istruzione
• Corso di laurea in Virologia, Microbiologia, Biotecnologia, Biologia, Chimica, o una disciplina scientifica correlata.
• Grado avanzato (MSc o PhD) in un campo rilevante fortemente preferito. Esperienza
• Minimo 5 anni di esperienza nell'industria delle scienze biologiche, biotecnologiche o biologiche.
• Esperienza dimostrata che supporta lo sviluppo della droga, la produzione commerciale o gli ambienti di operazioni tecniche.
• Prova capacità di contribuire a competenze tecniche all'interno di progetti farmaceutici multifunzionali.
• Esperienza di lavoro in organizzazioni globali, multiculturali e matrici. Conoscenza e competenze
• Forte competenza scientifica nella sicurezza patogena e nelle discipline correlate.
• eccellenti capacità di analisi, risoluzione dei problemi e valutazione dei rischi.
• Forte capacità di gestione e collaborazione degli stakeholder con la capacità di influenzare senza autorità diretta.
• Eccellente capacità di comunicazione scritta e verbale.
• Capacità di gestire più priorità e fornire risultati in un ambiente veloce. Condizioni di lavoro
• Funziona all'interno di un'organizzazione dinamica e matrice che richiede flessibilità, priorità e collaborazione efficace in più funzioni.
• Capacità di navigare ambigui