Senior Principal Scientist, Tech Ops (CMC Science) - Recombinant — CSL Behring

Descrizione completa

S enior Principal Scientist, TechOps (CMC Science) – Ricombinante Scopo di Lavoro Il Senior Principal Scientist è un esperto tecnico riconosciuto all'interno del Recombinant Integrated Product Team (IPT), fornendo competenze scientifiche avanzate e leader di attività tecniche complesse per supportare la gestione del ciclo di vita del prodotto. Il ruolo contribuisce all'esecuzione delle strategie di prodotto, fornendo un input scientifico di alta qualità, conducendo iniziative tecniche definite e supportando il processo decisionale interfunzionale per garantire prestazioni di prodotto robuste e un miglioramento continuo. 1. Competenza tecnica e Leadership del flusso di lavoro

• Agisce come esperto di materia tematica nella scienza del processo ricombinante, fornendo conoscenze tecniche avanzate per supportare attività complesse legate al prodotto.
• conduce flussi di lavoro tecnici definiti o progetti all'interno di iniziative di prodotto più ampie.
• Fornisce risultati scientifici di alta qualità in linea con obiettivi di progetto, tempi e aspettative di prestazioni. 2. Contributo alla strategia e alla pianificazione del prodotto
• Contribuisce l'ingresso tecnico allo sviluppo e alla raffinatezza della roadmap tecnica del prodotto.
• Identificare e valutare opportunità di miglioramento (ad esempio, robustezza del processo, rendimento, conformità) e supporta la loro valutazione e implementazione.
• Fornisce input scientifici in casi aziendali e supporta processi decisionali basati sui dati. 3. Collaborazione trasversale
• Funziona all'interno di un ambiente IPT globale, matrice, collaborando con le funzioni Manufacturing, MS&T, Quality e Regulatory.
• Supporta l'allineamento delle attività tecniche su siti e funzioni.
• Impegna con le parti interessate a garantire un'efficace esecuzione delle iniziative relative ai prodotti. 4. La supervisione scientifica e il supporto tecnico
• Assicura l'applicazione di sani principi scientifici e la conformità nelle attività del ciclo di vita dei prodotti, compresi i cambiamenti di processo e i trasferimenti tecnologici.
• Fornisce input ai processi decisionali tecnici, compresi i controlli di cambiamento, le strategie di convalida e le attività di gestione del ciclo di vita.
• Supporta l'analisi dei dati, la comprensione dei processi e le valutazioni dei rischi tecnici. 5. Miglioramento continuo e innovazione
• Contribuisce all'identificazione e all'attuazione dei miglioramenti di processo e dei guadagni di efficienza.
• Applica metodologie scientifiche e analisi dei dati per migliorare la coerenza del processo e la qualità del prodotto.
• Supporta l'attuazione delle migliori pratiche e degli approcci innovativi all'interno dell'IPT. 6. Interazione e comunicazione Stakeholder
• Comunica informazioni tecniche complesse chiaramente agli stakeholder interfunzionali.
• Contribuisce a discussioni tecniche e forum di governance come richiesto.
• Costruisce relazioni di lavoro efficaci per sostenere la consegna degli obiettivi del prodotto. 7. Coaching e condivisione delle conoscenze
• Fornisce guida e mentoring informale agli scienziati junior e membri del team.
• Contribuisce alla condivisione delle conoscenze e allo sviluppo continuo delle capacità tecniche all'interno dell'organizzazione. Requisiti di esperienza
• PhD in Biochimica, Biotecnologia, Ingegneria chimica o disciplina relativa Scienze della vita.
• Tipicamente 8-12 anni di esperienza rilevante nello sviluppo biofarmaceutico e/o nella produzione in un ambiente GMP.
• Forte competenza nello sviluppo, nella produzione e nella gestione del ciclo di vita dei prodotti ricombinanti.
• Esperienza che contribuisce a progetti tecnici complessi in un ambiente matrice.
• Solida comprensione dei requisiti di convalida del processo, trasferimento tecnologico e normazione.
• Dimostra forti competenze di gestione del progetto, tra cui la pianificazione, il coordinamento e l'esecuzione di progetti multipli per garantire la consegna tempestiva degli obiettivi. CSL Behring CSL Behring è un leader globale di biotherapeutics guidato dalla nostra promessa di salvare vite umane. Concentrati sulle esigenze dei pazienti utilizzando le più recenti tecnologie, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per le persone che vivono con i cond