Senior Scientist, Pharmacokinetics (PK) — CSL Behring

Descrizione completa

Posizione Descrizione Riepilogo: Il PK Scientist è responsabile del monitoraggio degli studi PK/TK non clinici condotti internamente ed esternamente sia in ambiente GLP che in ambiente non GLP e supporta le attività di modellazione. Principali

• Responsabilità: Progettare, supervisionare e interpretare studi PK/QSP non clinici (GLP e non-GLP) per sostenere le sottomissioni normative e lo sviluppo della droga. Condurre PK, PBPK, modellazione QSP e/o lavorare con collaboratori esterni. Preparare e rivedere i documenti di presentazione non clinici. Collabora con gli stakeholder interni, tra cui la farmacologia, la tossicologia, i team clinici, normativi e CMC. Qualifiche ed Esperienza
• Requisiti: Bachelor’s, Master’s, o Ph.D. in Scienze della Vita o area tematica relativa con 3 anni di esperienza di sviluppo farmaceutico in farmacia, biotecnologia, o CRO, con un focus sulla modellazione e la simulazione. Formazione in PK/PD, modellazione e simulazione, utilizzando pacchetti software standard del settore, come Phoenix WinNonLin, NONMEM, R, ecc. Ottima comunicazione e capacità di collaborazione interfunzionali. Esperienza con le aree terapeutiche della malattia di CSL. L'esperienza in più aree terapeutiche e modalità è altamente auspicabile. Può gestire progetti/processi, lavorando in modo indipendente con supervisione limitata Allenatori e recensioni il lavoro di professionisti di livello inferiore. I problemi affrontati sono difficili e talvolta complessi, spesso che richiedono la comprensione di più ampia serie di problemi. Contribuisce alla pianificazione, alle prestazioni, alla valutazione e alla segnalazione di esperimenti scientifici ai massimi livelli di integrità scientifica. Lavora insieme con e fornire competenze ad altri membri del team per raggiungere obiettivi specifici del progetto di ricerca entro i parametri di tempo definiti. Informazioni su CSL Behring CSL Behring è un leader globale di biotherapeutics guidato dalla nostra promessa di salvare vite. Concentrati sulle esigenze dei pazienti utilizzando le più recenti tecnologie, scopriamo, sviluppiamo e forniamo terapie innovative per le persone che vivono con condizioni di immunologia, ematologia, cardiovascolare e metabolica, respiratoria e trapianto aree terapeutiche. Utilizziamo tre piattaforme scientifiche strategiche di frazionamento del plasma, tecnologia delle proteine ricombinanti, e terapia cellulare e genica per supportare l'innovazione continua e perfezionare continuamente i modi in cui i prodotti possono affrontare bisogni medici non soddisfatti e aiutare i pazienti a condurre una vita piena. CSL Behring gestisce una delle più grandi reti di raccolta al plasma del mondo, CSL Plasma. La nostra società madre, CSL, con sede a Melbourne, Australia, impiega 32.000 persone, e fornisce le sue terapie salvavita per le persone in più di 100 paesi. Per saperne di più su CSL, CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Viper visita https://www.csl.com/ e CSL Plasma all'indirizzo https://www.cslplasma.com/ . I nostri vantaggi Per ulteriori informazioni sui vantaggi CSL visita Come CSL supporta il tuo benessere | CSL . Tu sei lungo alla CSL A CSL, Inclusione e Belonging è al centro della nostra missione e chi siamo. Esso alimenta la nostra innovazione giorno in e giorno fuori. Festeggiando le nostre differenze e creando una cultura della curiosità e dell'empatia, siamo in grado di comprendere meglio e connetterci con i nostri pazienti e donatori, promuovere forti relazioni con i nostri stakeholder, e sostenere una forza lavoro diversificata che muoverà la nostra azienda e l'industria nel futuro. Per saperne di più sull'inclusione e la visita di appartenenza https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging Equal Opportunity Employer CSL è un Equal Opportunity Employer. Se sei un individuo con disabilità e hai bisogno di un alloggio ragionevole per qualsiasi parte del processo di applicazione, visita https://www.csl.com/accesssibili-statement .