Associate Direttore, Process Development Lead, Tech Ops — CSL Behring
NuovoCHF 94'500 - 143'000
CSL Behring · Bern (BE)
- Località
- Bern
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
SalarioCHF 94'500 - 143'000
Panoramica
Sviluppo del processo di piombo per importanti modifiche di produzione alle operazioni delle unità, garantendo processi robusti, scalabili e conformi
Guidare la valutazione, la selezione e l'implementazione di tecnologie innovative per migliorare le prestazioni del processo, la scalabilità e la qualità del prodotto
Promuovere e incorporare un approccio di sviluppo Quality by Design (QbD), garantendo l'allineamento con le aspettative normative e gli standard interni
- Sviluppo del processo di piombo per importanti modifiche di produzione alle operazioni delle unità, garantendo processi robusti, scalabili e conformi
- Guidare la valutazione, la selezione e l'implementazione di tecnologie innovative per migliorare le prestazioni del processo, la scalabilità e la qualità del prodotto
- Contabile per lo sviluppo e l'esecuzione di strategie di breve-medio termine per lo sviluppo del processo di droga, comprese le nuove attività di introduzione del prodotto e gestione del ciclo di vita
- Fornire la leadership tecnica e di progetto per le attività di sviluppo dei processi da fase preclinica attraverso il lancio del prodotto attraverso il portafoglio derivato dal plasma
- Required
- Ampia esperienza in biotecnologia, industria farmaceutica o ambiente accademico rilevante
Responsabilità principali
- Contabile per lo sviluppo e l'esecuzione di strategie di breve-medio termine per lo sviluppo del processo di droga, comprese le nuove attività di introduzione del prodotto e gestione del ciclo di vita
- Fornire la leadership tecnica e di progetto per le attività di sviluppo dei processi da fase preclinica attraverso il lancio del prodotto attraverso il portafoglio derivato dal plasma
- Lead Process Development attività di esecuzione e garantire l'allineamento con la governance del progetto e priorità del portafoglio Responsabilità e responsabilità
- Promuovere una cultura ad alte prestazioni focalizzata sull'eccellenza scientifica, la collaborazione e la responsabilità
- Assicurare l'esecuzione delle attività di sviluppo in allineamento con tempi di progetto, standard di qualità e requisiti normativi
- Miglioramento continuo di processi, strumenti e modi di lavorare all'interno della funzione
- Assicurare il rispetto di GMP, procedure interne e aspettative normative
- Questo ruolo combina la leadership delle persone forti, le competenze tecniche e l'esecuzione strategica per fornire programmi di sviluppo di primo-ultimo-stage, le attività di gestione del ciclo di vita e le iniziative di innovazione allineate con il portafoglio di prodotti CSL e i principi di Quality by Design (QbD). Qualifiche e esperienza
Requisiti principali
- Required
- Ampia esperienza in biotecnologia, industria farmaceutica o ambiente accademico rilevante
- 10+ anni di esperienza rilevante nello sviluppo, nella produzione o nei settori correlati
- Provata esperienza di team leader e gestione di programmi complessi e interfunzionali
- Forte background scientifico nello sviluppo del processo di droga, in particolare per i prodotti biologici o derivati dal plasma
- Capacità dimostrata di guidare e sviluppare team altamente performanti in un ambiente globale e matrice
- Esperienza attraverso lo sviluppo del primo-ultimo-stage, tra cui scale-up, trasferimento di tecnologia e presentazioni di regolamentazione
- Forte capacità analitiche, problem solving e decisionali
- Ottima comunicazione, gestione delle parti interessate e competenze influenti
- Esperienza di lavoro in ambienti multiculturali e internazionali
Contatti
- Il Process Development Lead è un ruolo chiave nell'ambito delle operazioni tecniche, responsabile dei principali team di sviluppo del processo globale e della guida dello sviluppo, dell'ottimizzazione e dell'implementazione di processi di produzione robusti e scalabili per i biotherapeutics derivati dal plasma. su CSL Behring
- CSL Behring è un leader globale di biotherapeutics guidato dalla nostra promessa di salvare vite.
- Concentrati sulle esigenze dei pazienti utilizzando le più recenti tecnologie, scopriamo, sviluppiamo e deliv
Azienda e contesto
- Guida lo sviluppo di talenti, la pianificazione di successione e la costruzione di capacità all'interno dell'organizzazione
Dettagli ulteriori
- Questo ruolo combina la leadership delle persone forti, le competenze tecniche e l'esecuzione strategica per fornire programmi di sviluppo di primo-ultimo-stage, le attività di gestione del ciclo di vita e le iniziative di innovazione allineate con il portafoglio di prodotti CSL e i principi di Quality by Design (QbD). Qualifiche e esperienza Informazioni su CSL Behring
Note e contenuto originale
- Il Process Development Lead è un ruolo chiave nell'ambito delle operazioni tecniche, responsabile dei principali team di sviluppo del processo globale e della guida dello sviluppo, dell'ottimizzazione e dell'implementazione di processi di produzione robusti e scalabili per i biotherapeutics derivati dal plasma.
- Questo ruolo combina la leadership delle persone forti, le competenze tecniche e l'esecuzione strategica per fornire programmi di sviluppo di primo-ultimo-stage, le attività di gestione del ciclo di vita e le iniziative di innovazione allineate con il portafoglio di prodotti CSL e i principi di Quality by Design (QbD).
- Responsabilità e responsabilità
- Lead Process Development attività di esecuzione e garantire l'allineamento con la governance del progetto e priorità del portafoglio
- Qualifiche e esperienza
- Informazioni su CSL Behring