Associate Direttore, Process Development Lead, Tech Ops — CSL Behring

NuovoCHF 94'500 - 143'000
CSL Behring · Bern (BE)
Categoria: Tecnica Contratto: full-time Salario: CHF 94'500 - 143'000
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Località
Bern
Contratto
full-time
Pubblicato
Ieri
SalarioCHF 94'500 - 143'000

Panoramica

Sviluppo del processo di piombo per importanti modifiche di produzione alle operazioni delle unità, garantendo processi robusti, scalabili e conformi

Guidare la valutazione, la selezione e l'implementazione di tecnologie innovative per migliorare le prestazioni del processo, la scalabilità e la qualità del prodotto

Promuovere e incorporare un approccio di sviluppo Quality by Design (QbD), garantendo l'allineamento con le aspettative normative e gli standard interni

Responsabilità principali

  • Contabile per lo sviluppo e l'esecuzione di strategie di breve-medio termine per lo sviluppo del processo di droga, comprese le nuove attività di introduzione del prodotto e gestione del ciclo di vita
  • Fornire la leadership tecnica e di progetto per le attività di sviluppo dei processi da fase preclinica attraverso il lancio del prodotto attraverso il portafoglio derivato dal plasma
  • Lead Process Development attività di esecuzione e garantire l'allineamento con la governance del progetto e priorità del portafoglio Responsabilità e responsabilità
  • Promuovere una cultura ad alte prestazioni focalizzata sull'eccellenza scientifica, la collaborazione e la responsabilità
  • Assicurare l'esecuzione delle attività di sviluppo in allineamento con tempi di progetto, standard di qualità e requisiti normativi
  • Miglioramento continuo di processi, strumenti e modi di lavorare all'interno della funzione
  • Assicurare il rispetto di GMP, procedure interne e aspettative normative
  • Questo ruolo combina la leadership delle persone forti, le competenze tecniche e l'esecuzione strategica per fornire programmi di sviluppo di primo-ultimo-stage, le attività di gestione del ciclo di vita e le iniziative di innovazione allineate con il portafoglio di prodotti CSL e i principi di Quality by Design (QbD). Qualifiche e esperienza

Requisiti principali

  • Required
  • Ampia esperienza in biotecnologia, industria farmaceutica o ambiente accademico rilevante
  • 10+ anni di esperienza rilevante nello sviluppo, nella produzione o nei settori correlati
  • Provata esperienza di team leader e gestione di programmi complessi e interfunzionali
  • Forte background scientifico nello sviluppo del processo di droga, in particolare per i prodotti biologici o derivati dal plasma
  • Capacità dimostrata di guidare e sviluppare team altamente performanti in un ambiente globale e matrice
  • Esperienza attraverso lo sviluppo del primo-ultimo-stage, tra cui scale-up, trasferimento di tecnologia e presentazioni di regolamentazione
  • Forte capacità analitiche, problem solving e decisionali
  • Ottima comunicazione, gestione delle parti interessate e competenze influenti
  • Esperienza di lavoro in ambienti multiculturali e internazionali

Contatti

  • Il Process Development Lead è un ruolo chiave nell'ambito delle operazioni tecniche, responsabile dei principali team di sviluppo del processo globale e della guida dello sviluppo, dell'ottimizzazione e dell'implementazione di processi di produzione robusti e scalabili per i biotherapeutics derivati dal plasma. su CSL Behring
  • CSL Behring è un leader globale di biotherapeutics guidato dalla nostra promessa di salvare vite.
  • Concentrati sulle esigenze dei pazienti utilizzando le più recenti tecnologie, scopriamo, sviluppiamo e deliv

Azienda e contesto

  • Guida lo sviluppo di talenti, la pianificazione di successione e la costruzione di capacità all'interno dell'organizzazione

Dettagli ulteriori

  • Questo ruolo combina la leadership delle persone forti, le competenze tecniche e l'esecuzione strategica per fornire programmi di sviluppo di primo-ultimo-stage, le attività di gestione del ciclo di vita e le iniziative di innovazione allineate con il portafoglio di prodotti CSL e i principi di Quality by Design (QbD). Qualifiche e esperienza Informazioni su CSL Behring

Note e contenuto originale

  • Il Process Development Lead è un ruolo chiave nell'ambito delle operazioni tecniche, responsabile dei principali team di sviluppo del processo globale e della guida dello sviluppo, dell'ottimizzazione e dell'implementazione di processi di produzione robusti e scalabili per i biotherapeutics derivati dal plasma.
  • Questo ruolo combina la leadership delle persone forti, le competenze tecniche e l'esecuzione strategica per fornire programmi di sviluppo di primo-ultimo-stage, le attività di gestione del ciclo di vita e le iniziative di innovazione allineate con il portafoglio di prodotti CSL e i principi di Quality by Design (QbD).
  • Responsabilità e responsabilità
  • Lead Process Development attività di esecuzione e garantire l'allineamento con la governance del progetto e priorità del portafoglio
  • Qualifiche e esperienza
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