Associate Director, Statistical Programming (w/m/d) — CSL Behring

Descrizione completa

Oggetto Il Direttore associato, Statistica Programming fornisce leadership e competenze nella guida dello sviluppo e della manutenzione delle capacità di programmazione statistica CSL necessarie per soddisfare gli obblighi normativi. L'individuo lavorerà a stretto contatto con il direttore, la programmazione statistica per garantire che tutte le attività di programmazione statistica assegnate siano gestite al completamento. Lavorare a stretto contatto con Statistici per garantire che i prodotti forniti da risorse interne o da fornitori esterni (CRO; fornitori FSP) siano accurati e allineati con gli standard CSL. Questo individuo può gestire una zona terapeutica (TA) o programmi all'interno o attraverso TA che lavorano con la statistica TA portare a garantire che tutto il lavoro richiesto nel TA è completato entro i tempi di progetto con alta qualità.

Principali responsabilità e responsabilità

• Lavorare con il Direttore, Programmazione per valutare le prossime attività e le esigenze delle risorse risultanti e garantire alta qualità, tempestiva, consegna dei progetti assegnati. Assicurare una pianificazione realistica del progetto.
• Controllare la consegna CRO o gestire la programmazione interna di set di dati, uscite e file DDT di studi clinici e analisi integrata.
• Piani e guida la progettazione e l'implementazione di specifiche complesse e programmi per applicazioni progettate per analizzare e segnalare i dati di prova clinici complessi in formato CDISC.
• Coordinamento della supervisione o della programmazione interna di analisi esplorative, analisi per sostenere le pubblicazioni secondarie, risposta alle richieste di regolamentazione o altre richieste di adhoc.
• I programmatori di mentori assegnati ai progetti assegnati e fornisce un feedback ai manager di questi membri del team, se necessario.
• Come capo progetto o programma assicura il rispetto del processo di programmazione e della strategia per facilitare la programmazione accurata e tempestiva.
• Testare e implementare i metodi e gli strumenti di programmazione dell'arte per l'organizzazione e guidare l'automazione della consegna, tra cui AI.

Istruzione

• Laurea in Scienze informatiche, Matematica, Statistica o area correlata con esperienza rilevante
• Altri gradi e certificazioni considerate se commisurate con relativa esperienza di programmazione

Esperienza

• Almeno 9 anni di esperienza nella programmazione clinica e/o nella programmazione statistica, all'interno dell'ambiente CRO/farmaceutico utilizzando il software SAS.
• Comprensione completa dei processi e degli standard di programmazione clinica e/o di programmazione statistica.
• Esperienze avanzate con programmazione statistica utilizzando il software SAS compreso lo sviluppo e l'uso di SAS Macros.
• Conoscenza avanzata negli standard CDISC (CDASH, SDTM, ADaM).
• Prove capacità di lavorare efficacemente sia in modo indipendente che in un'impostazione di squadra, e di soddisfare gli obiettivi impostati gestendo le proprie linee temporali.
• Esperienza nel lavoro in team di sperimentazione clinica interfunzionali, multiculturali e internazionali.

Competenze

• Coding in SAS, compreso il linguaggio macro SAS
• Interessi e/o esperienza nell'espansione al di là del SAS come strumento principale di programmazione
• Esperienza e/o passione per l'automatizzazione dei compiti di programmazione di routine
• Ampia conoscenza dello sviluppo e dei processi clinici
• Forte capacità interpersonali e di comunicazione (verbale e scritto in inglese), confortevole intorno alla gestione senior
• Capacità di lavorare in modo collaborativo in ambiente matrice
• Una mentalità orientata alle soluzioni
• Fluency in requisiti tecnici per set di dati compatibili CDISC e file DDT
• Presentazioni di tecniche di programmazione a conferenze professionali è un plus

Informazioni su CSL Vifor CSL Vifor è un partner globale di scelta per i prodotti farmaceutici e terapie innovative, leader nella carenza di ferro e nella nefrologia. Siamo specializzati nella partnership strategica globale, nella licenziamento e nello sviluppo, produzione e commercializzazione di prodotti farmaceutici per la salute di precisione, mirando ad aiutare i pazienti in tutto il mondo a condurre una vita migliore, più sana. Con sede a St. Gallen, in Svizzera, CSL Vifor comprende anche la società congiunta Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (con Fresenius Medical Care).