TRD QA Head CMC Switzerland — Novartis

Descrizione completa

Gamma di insalata

CHF133,700.00 - CHF248,300.00

Descrizione del lavoro Ubicazione: Basilea, Svizzera #onsite

Scopo del ruolo

Il TRD QA Head CMC, assicura la supervisione della qualità del portafoglio di progetto CMC e consente il portafoglio all'interno del team CMC QA. Egli / lei assicura personale appropriato e priorità nella propria area di responsabilità.

Come leader di senior QA Associates e locali TRD QA Leads, gestisce risorse e budget legati al team TRD QA e all'obiettivo della piattaforma TRD. Promuove una cultura di qualità, alte prestazioni e fiducia.

Guida infrastrutture, allineamento operativo e strategico con partner locali e globali, in stretta allineamento con altri siti TRD e TRD QA.

Egli / lei è responsabile per garantire la supervisione della qualità nel CMC rilevante e consentire iniziative di portafoglio. Guida gli standard GMP in un ambiente di sviluppo con le tecnologie emergenti, supporta proattivamente le attività BD&L, incl. due diligence.

Egli / lei fornisce la leadership del servo e una forte guida di qualità strategica dimostrando la capacità di navigare in un ambiente complesso con più stakeholder locali e globali di TRD e oltre.

Descrizione del lavoro

Principali passività

• Raggiungere e promuovere una cultura di qualità, alte prestazioni e fiducia. Assicurarsi che gli associati più talentuosi del settore siano assunti, sviluppati e mantenuti. Costruire team ad alte prestazioni per soddisfare i requisiti di qualità e business.
• Gestisce il team (individuals); sviluppa la capacità nelle relazioni dirette; conduce la gestione delle prestazioni; è responsabile per il talento e la successione del team; costruisce la cultura e il coinvolgimento del team
• Contabile per raggiungere gli obiettivi del team e per guidare gli obiettivi locali TRD / TRD QA nell'ambito definito collegato alla piattaforma.
• Guidare attivamente la strategia TRD QA in ambito NCE Basel in stretta allineamento con i rispettivi partner commerciali e la leadership della piattaforma TRD QA. Rappresenta TRD QA nei team locali di Leadership TRD come appropriato
• Lavora con i partner in Qualità, TRD e Operazioni all'interno dello stesso sito e/o del team per fornire una supervisione di qualità su base continuativa. Fornisce competenze e guida nell'interpretare gli standard, le politiche e / o le normative e le linee guida di Novartis applicabili per garantire la conformità.
• Fornisce una forte guida di qualità, competenze scientifiche e tecniche all'interno di area di competenza.

Supporta il TRD Platform Head per migliorare continuamente i modi di lavoro e adottare standard di qualità per l'evoluzione del portafoglio ha bisogno di assicurarsi che vengano soddisfatti gli obiettivi del progetto.

• Garantisce la rappresentanza di TRD QA Manager nei team TRD, come applicabile. Rappresentare il team in progetti specifici incontri gate di sviluppo come appropriato.
• Contribuisce alla strategia dei progetti (CMC o abilitazione) assegnati al team incl. pianificazione e valutazione dei rischi di contingency come appropriato per garantire il raggiungimento tempestivo dei risultati di qualità del progetto. Assicurarsi che la strategia seguita all'interno dei progetti assegnati sia conforme alle linee guida cGMP e alle procedure interne e in linea con le strategie e gli obiettivi TRD e TRD QA.
• Cerca l'escalation di problemi di qualità e conformità alla gestione in conformità alle esigenze globali di Novartis e guida l'implementazione di azioni di bonifica in modo tempestivo e robusto.
• Assicura che le politiche, gli standard e i sistemi di Novartis Quality siano pienamente implementati e soddisfino le aspettative dell'autorità sanitaria interna ed esterna (locale e globale). Colpisce per un equilibrio tra elevati standard scientifici e normativi. Promuove e implementa una cultura del rischio intelligente.
• Identificare i problemi chiave in situazioni complesse, mantenendosi concentrati sul grande quadro e adattando e privilegiando durante il cambiamento. Dimostra la visione a lungo termine prendendo una visione più ampia, pensando attraverso conseguenze indirette e implicazioni a lungo termine. Abilitare il processo decisionale veloce in base ai dati.
• Impegnarsi con gli stakeholder locali e globali rilevanti per le attività del team di NCE e della comunità TPPM, qualità globale,