TRD QA Global Sterility Assurance — Novartis

Descrizione completa

Gamma di insalata

CHF133,700.00 - CHF248,300.00

Descrizione del lavoro Ubicazione: Basilea, Svizzera #hybrid

Scopo del ruolo

Fornire conoscenze e indicazioni specialistiche sui processi sterili e a basso bioburden, garantendo il rispetto dei requisiti normativi. Implementare, armonizzare e migliorare continuamente gli standard asettici e le migliori pratiche in impianti pilota TRD e in tutte le modalità (Cell and Gene Therapies, Radioligand Therapies, ADC e New Biological Entities).

Agire come partner chiave in progetti multifunzionali, risolvere problemi e allineare gli stakeholder su soluzioni e standard pragmatici. Mentor e sviluppare membri del TRD QA Sterile Operations Network, affrontando lacune di competenze critiche.

Descrizione del lavoro

Principali passività

• Stabilire, guidare e sviluppare continuamente un TRD QA Sterile Operations Network, promuovere la responsabilità, l'apprendimento e la collaborazione.
• Fornire conoscenze e indicazioni specialistiche sui processi sterili e a basso bioburden, garantendo il rispetto dei requisiti normativi.
• Implementare, armonizzare e migliorare continuamente gli standard asettici e le migliori pratiche in impianti pilota TRD e in tutte le modalità (Cell and Gene Therapies, Radioligand Therapies, ADC e New Biological Entities).
• Miglioramento continuo, trasferimento di conoscenze e innovazione nella garanzia della sterilità.
• Agire come partner chiave in progetti multifunzionali, risolvere problemi e allineare gli stakeholder su soluzioni e standard pragmatici.
• Mentor e sviluppare membri del TRD QA Sterile Operations Network, affrontando lacune di competenze critiche.
• Consultare la valutazione e la selezione di appaltatori esterni per l'adeguatezza asettica, garantendo l'integrità dei processi outsourced.

Competenze desiderate

• L'influenza senza autorità in un ambiente matrice—costruire credibilità, allineare le parti interessate e guidare l'adozione degli standard.
• Proattiva relazione-costruzione—attivamente coinvolgere partner interfunzionali per creare slancio per il cambiamento.
• Presa di rischio Pragmatic—diligenza di equilibrio con il processo decisionale intelligente e orientato alla soluzione.
• Risolvere i problemi avanzati: eseguire la risoluzione dei problemi e la risoluzione attraverso i confini dipartimentali.
• Efficace comunicazione: la messaggistica, negoziare e gestire il pushback diplomaticamente.
• Savvy politico—individuare reti informali e superare le barriere per garantire un posto al tavolo.

Qualifiche

• Laurea avanzata (PhD, MSc, o equivalente) in scienze della vita, farmacia, o campo relativo
• Ampia esperienza nella produzione sterile, nella garanzia della qualità o nelle aree connesse all'industria farmaceutica/biotecnica
• Forte conoscenza di elaborazione asettica, garanzia di sterilità e requisiti normativi (ad esempio, FDA, EMA, ICH)
• Provato track record in team o reti interfunzionali leader, idealmente in un ambiente matrice
• Capacità dimostrata di influenzare senza autorità e di guidare il cambiamento attraverso i confini organizzativi
• Eccellente capacità di problem solving, comunicazione e gestione degli stakeholder
• Fluente in inglese; lingue aggiuntive a plus

Vantaggi e premi

A Novartis, ci impegniamo a riimmaginare insieme la medicina e a premiare le persone che lo fanno accadere.

Gamma di insalata annuale prevista per il ruolo: €133.700 a €248,300

Lo stipendio base offerto è determinato sulla base di obiettivi di genere-neutral, come le competenze rilevanti, competenze e l'esperienza in conformità con la politica di impostazione della retribuzione Novartis e dopo l'adesione Novartis saranno esaminati periodicamente.

Oltre al tuo stipendio base, potresti essere idoneo per un bonus basato sulle prestazioni a seconda di determinati parametri di prestazione.

Le ricompense di far parte del nostro team vanno ben oltre la retribuzione base e gli incentivi. Offriamo anche una varietà di vantaggi competitivi in genere per aiutare a prosperare personalmente e professionalmente, come piani di assicurazione, piani di pensionamento, risorse di benessere e programmi di riconoscimento globale. Inoltre, forniamo opzioni di lavoro flessibili e ibride, dove possibile, e minimo 14 settimane congedo parentale pagato.

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