Translational Medicine Expert – Dermatology, Associate Director — Novartis

Descrizione completa

Gamma di salari - CHF122,500.00 - CHF227,500.00

Descrizione del lavoro Riepilogo #LI-Hybrid Ubicazione: Basel, Switzerland

Come esperto di medicina traslazionale (TME) fornirete competenze mediche e scientifiche e leadership per:

• Guidare il successo dei primi programmi globali, sviluppare e attuare strategie per raggiungere Transition Decision Point (TDP)
• Guidare il successo dei programmi di fine globale sviluppando e implementando strategie, che portano alla farmacologia clinica e pacchetti di affrancatura che soddisfano i requisiti normativi e supportano l'etichettatura differenziata e competitiva dei farmaci.
• Supporto Ricerca traslazionale nello sviluppo di nuove indicazioni, endpoint e biomarcatori, utilizzando metodi in vitro, in vivo o in silico.

• fornire valutazioni scientifiche di esperti e sostegno per le opportunità di licenza, comprese le dovute diligence.

Descrizione del lavoro

Responsabilità chiave: Progetti clinici precoci (fase I / II, Discovery.): - Sviluppare, in collaborazione con la dermatologia TA e lavorare con team per effettuare, strategie per la componente Medicina Traduttiva dei progetti di sviluppo di droga dalla Ricerca al TDP in singole o multiple indicazioni, compresi i progetti di espansione post-indicazione (PIE).

Progetti clinici in fase di Late (post-TDP,.Profilo.): - In collaborazione con la dermatologia TA Head: Agire come leader chiave nello sviluppo della strategia Ph2-3 e post-approvazione di ragonaggio per i programmi antidroga, rappresentando TMDP sul Global Project Team (GPT) insieme ad altre funzioni della linea TM. - Fornire supporto per la selezione della dose, la progettazione dello studio e altre questioni di farmacologia clinica durante il ciclo di sviluppo.

• Sopravvivere la condotta e l'interpretazione degli studi prioritarizzati dalla sperimentazione pilota, quali popolazioni speciali, interazioni farmaco-farmaco, meccanismi di valutazione dell'azione, Piano di indagine pediatrica, ecc.

Ricerca traslazionale (TR; ricerca di indicazioni, endpoint e sviluppo di biomarcatori): - In collaborazione con la responsabile della dermatologia TA, BR Research scientists, altre funzioni della linea TM (BMD, CS&I, PCS, PKS), sviluppare strategie per identificare le indicazioni iniziali o di espansione (PIE) e per ottenere prove sufficienti per finanziare queste idee.

Business Development and Licensing (BD&L; componenti per la licenza in licenza e fuori): - Partecipa alle squadre BD&L in qualità di rappresentante del TM.

Responsabilità generali

• Responsabile del monitoraggio clinico e della revisione integrata dei dati di sicurezza durante e dopo la fase in cui si svolge uno studio.
• Fornisce la leadership medica e scientifica e la competenza a tutte le funzioni di linea del gruppo di studio.
• Rappresentare aspetti clinici della medicina traslazionale alle autorità sanitarie e ad altre parti interessate (ad esempio i contribuenti, i gruppi di advocacy dei pazienti).
• Superare la strategia di pubblicazione per gli studi sulla TM; scrivere testate scientifiche; presentare i risultati dello studio esternamente, ove opportuno.

Leadership

• Lead team di studio specifici/squadre di studi clinici in collaborazione con altre funzioni di linea.
• Lead BR-sub-team (s) sui team di progetto globali per programmi in fase avanzata
• Collaborazione strettamente con altre funzioni di linea TM (in particolare CS&I) e non-TM (in particolare Project Management) per garantire l'eccellenza operativa, la continuità dell'urgenza e la stretta attenzione alle linee temporali, ai costi e agli oneri soggettivi in equilibrio con elevati standard scientifici e innovazione

Requisiti essenziali

• Dottorato, MD
• Dermatologa certificata da consiglio
• Preferibilmente Ph.D. in dermatologia/immunologia
• Almeno 5 anni. esperienza in una società farmaceutica/biotech, CRO, o centro medico accademico, o esperienza correlata
• Innovazione: Cerca nuove opportunità di scoperta clinica e approcci per raggiungere TDP
• Esperto riconosciuto sul campo, guidando il successo per studi e progetti individuali; rispettato dai colleghi in tutto R&D, Sviluppo, ed esternamente
• Fluente orale e scritto inglese

Vantaggi e premi In Novartis, ci siamo impegnati a reimmaginare la medicina insieme e a ricompensare le persone che la fanno accadere.

Range annuale di base previsto per il ruolo: - 122,500.00 - 227,500.00 CHF Annua