Specialista per gli affari regolamentari - Gestione delle emissioni — Roche
NuovoCHF 49'500 - 75'000
Roche · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 2 giorni fa
SalarioCHF 49'500 - 75'000
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Capacità di eseguire attività come la formattazione dei documenti / controlli di qualità /tracking / pubblicazione / compilazione con supervisione durante l'apprendimento della pianificazione del progetto e basi di gestione.
- Dimostra il potenziale di costruire relazioni fiduciose con colleghi e stakeholder per sostenere i processi di presentazione attraverso la comunicazione e il coordinamento di base.
- Familiarità con l'assemblaggio e la formattazione della documentazione, lavorando sotto supervisione per acquisire esperienza pratica nella compilazione e nella validazione eCTD.
- Conoscenza essenziale ai processi di pubblicazione eCTD, software di presentazione, sistemi di gestione dei documenti e MS Office e Adobe Acrobat per la preparazione dei documenti; esposizione a sistemi come RIM/Veeva Vault come parte della formazione.
Responsabilità principali
- Capacità di eseguire attività come la formattazione dei documenti / controlli di qualità /tracking / pubblicazione / compilazione con supervisione durante l'apprendimento della pianificazione del progetto e basi di gestione.
- Dimostra il potenziale di costruire relazioni fiduciose con colleghi e stakeholder per sostenere i processi di presentazione attraverso la comunicazione e il coordinamento di base.
- Funziona efficacemente all'interno di un team partecipando a sforzi collaborativi, contribuendo idee e chiedendo aiuto, se necessario, per raggiungere obiettivi comuni.
- Forte impegno nell'apprendimento e nell'adattamento con la guida, compreso l'acquisizione di familiarità con nuovi sistemi, strumenti e flussi di lavoro per favorire la crescita personale e professionale. Chi sei ECTD Expertise
- Comprensione fondamentale del formato di presentazione eCTD e dei requisiti normativi, con un focus sull'apprendimento delle linee guida e della terminologia specifiche NMPA in parallelo a quelle di ICH, FDA, EMA, ecc.
Requisiti principali
- Familiarità con l'assemblaggio e la formattazione della documentazione, lavorando sotto supervisione per acquisire esperienza pratica nella compilazione e nella validazione eCTD.
- Conoscenza essenziale ai processi di pubblicazione eCTD, software di presentazione, sistemi di gestione dei documenti e MS Office e Adobe Acrobat per la preparazione dei documenti; esposizione a sistemi come RIM/Veeva Vault come parte della formazione.
- Un apprendista proattivo e motivato desideroso di comprendere i cambiamenti normativi e contribuire al miglioramento del processo sotto la guida.
Cosa offre l’azienda
- La posizione La tua opportunità Eccellenza operativa
- Roche è un datori di lavoro per le pari opportunità.
Azienda e contesto
- Un futuro più sano ci spinge a innovare.
- Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti diagnostici.
- Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale.
- Costruiamo un futuro più sano, insieme.
Dettagli ulteriori
- Forte impegno nell'apprendimento e nell'adattamento con la guida, compreso l'acquisizione di familiarità con nuovi sistemi, strumenti e flussi di lavoro per favorire la crescita personale e professionale. Chi sei ECTD Expertise
- Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare.
Note e contenuto originale
- Forte impegno nell'apprendimento e nell'adattamento con la guida, compreso l'acquisizione di familiarità con nuovi sistemi, strumenti e flussi di lavoro per favorire la crescita personale e professionale.
- Chi sei ECTD Expertise
