Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) — Roche
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
Panoramica
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.
Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.
This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.
- At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.
- Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.
- Key Responsibilities
- As an International Regulatory Affairs Professional at Roche, you will be responsible for:
Responsabilità principali
- Key Responsibilities
- As an International Regulatory Affairs Professional at Roche, you will be responsible for:
- Leading and supporting regulatory strategies for global IVD/MD instruments & software submissions especially in the cross customer area laboratory automation environment
- Ensuring compliance with international regulatory requirements and standards
- Collaborating with cross-functional teams, including R&D, Quality, and Clinical, to drive regulatory initiatives
- Providing regulatory guidance to support product development and lifecycle management
- Staying abreast of evolving regulatory trends and up‐ dates, and implementing best practices Requirements
- Bachelor’s Degree in Life Sciences, Regulatory Affairs, or a related field
- 5 to 10 years of experience in Regulatory Affairs ( Regulatory, R&D, Quality and/or Clinical), with some experience in healthcare regulatory affairs
- In-depth knowledge of global regulatory requirements, guidelines, and procedures especially for IVD instruments & software
Processo di candidatura
- We look forward to receiving your application! for German version please start here Dein neues Team
- Roche sucht eine dynamische und hochmotivierte Persönlichkeit zur Unterstützung unseres Teams als International Regulatory Affairs Professional.
- Wir suchen Dich mit einer Denkweise geprägt von Mut zu Innovation und Kreativität sowie einer nachgewiesene Erfolgsbilanz im Bereich Regulatory Affairs.
- Wenn es Deine Leidenschaft ist, durch exzellente regulatorische Arbeit einen positiven Beitrag zur globalen Gesundheitsversorgung zu leisten, laden wir Dich herzlich dazu ein, Teil unseres engagierten Teams zu werden. Verantwortlichkeiten
- Du leitest und unterstützt regulatorische Strategien für globale IVD/MD-Instrumenten- &
- Software-Zulassungen, insbesondere im Bereich der laborübergreifenden Automatisierung.
- Du verantwortest die Sicherstellung der Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen und Standards.
- Vertrauensvoll legen wir die Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (wie F&E, Qualität und Klinische Forschung) in deine Hände, um regulatorische Initiativen voranzutreiben.
Azienda e contesto
- Strong organizational and communication skills
- Ability to multitask and effectively manage multiple projects simultaneously
- Self-motivated and capable of working independently in a self-management environment
- Experience in IVD instrument and/or software development ideally in the Laboratory Automation space.
Dettagli ulteriori
- Join Roche, where every voice matters. for German version please see below
- Staying abreast of evolving regulatory trends and up‐ dates, and implementing best practices
- We look forward to receiving your application! for German version please start here
- Wenn es Deine Leidenschaft ist, durch exzellente regulatorische Arbeit einen positiven Beitrag zur globalen Gesundheitsversorgung zu leisten, laden wir Dich herzlich dazu ein, Teil unseres engagierten Teams zu werden. Verantwortlichkeiten
- Du beobachtest kontinuierlich regulatorische Trends und Updates sowie die Implementierung von Best Practices. Das bringst Du mit
- 5 bis 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Regulatorik, F&E, Qualität und/oder Klinische Forschung), idealerweise mit erster Erfahrung im Gesundheitswesen.
Note e contenuto originale
- Join Roche, where every voice matters.
- The Position
- for German version please see below
- Your new team
- Requirements
- We look forward to receiving your application!
- for German version please start here
- Dein neues Team
- Wenn es Deine Leidenschaft ist, durch exzellente regulatorische Arbeit einen positiven Beitrag zur globalen Gesundheitsversorgung zu leisten, laden wir Dich herzlich dazu ein, Teil unseres engagierten Teams zu werden.
- Verantwortlichkeiten
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Roche per questa posizione?
Roche indica CHF 85'500 - 129'500 lordi annui per questo ruolo a Basel. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Roche?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Roche durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Roche?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Roche su roche.wd3.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
