Senior Manager, Assicurazione Qualità — Vaxcyte
- Località
- Visp
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 30 giorni fa
Panoramica
Unisciti alla nostra Missione per proteggere l'umanità!
Vaxcite è un'azienda di innovazione dei vaccini in fase clinica che progetta vaccini ad alta fedeltà per proteggere l'umanità dalle conseguenze delle malattie batteriche, che hanno conseguenze sanitarie gravi e costose quando non sono state controllate.
Lavorare per sradicare o trattare infezioni batteriche come la malattia pneumococcica invasiva, Strep di Gruppo A e Shigella è solo l'inizio.
- Unisciti alla nostra Missione per proteggere l'umanità!
- Vaxcite è un'azienda di innovazione dei vaccini in fase clinica che progetta vaccini ad alta fedeltà per proteggere l'umanità dalle conseguenze delle malattie batteriche, che hanno conseguenze sanitarie gravi e costose quando non sono state controllate.
- Il nostro lavoro insieme è guidato da quattro valori fondamentali durevoli: CONVENZIONE RETINK: Portiamo la diversità creativa e intellettuale ad ogni aspetto del lavoro che facciamo per innovare e re-innovare il modo in cui i vaccini vengono consegnati. AIM HIGH: Incarniamo il nostro obiettivo collettivamente audace di rendere coraggiosamente le più complesse biologiche mai tentate per proteggere l'umanità. LEAD CON CUORE: Tutti guidano a Vaxcite con un approccio gentilezza-prima, inclusivo alla collaborazione e a un dibattito vigoroso che porta avanti i nostri obiettivi aziendali. MODEL EXCELLENCE: La portata della nostra sfida richiede il nostro impegno condiviso per dimostrare integrità, responsabilità, uguaglianza e chiarezza attraverso le comunicazioni e il processo decisionale.
- Riepilogo: Il Senior Manager, garanzia di qualità servirà come il leader di garanzia di qualità per le sostanze chimiche intermedie e le attività personalizzate di materia prima, assicurando che tutte le operazioni effettuate presso Contract Manufacturing Organizations (CMO) soddisfano gli standard di qualità Vaxcite.s e requisiti normativi globali.
- Inoltre, questa posizione svilupperà e migliorerà le procedure di QA, sosterrà le iniziative di miglioramento continuo e contribuirà alle competenze in materia di produzione biologica e sistemi di qualità.
- Il candidato ideale porta conoscenza profonda GMP, forti capacità di comunicazione e collaborazione, e la capacità di prosperare in un ambiente veloce-paced, matriced mentre la gestione di più priorità. Funzioni essenziali:
Responsabilità principali
- Il nostro lavoro insieme è guidato da quattro valori fondamentali durevoli: CONVENZIONE RETINK: Portiamo la diversità creativa e intellettuale ad ogni aspetto del lavoro che facciamo per innovare e re-innovare il modo in cui i vaccini vengono consegnati.AIM HIGH: Incarniamo il nostro obiettivo collettivamente audace di rendere coraggiosamente le più complesse biologiche mai tentate per proteggere l'umanità. LEAD CON CUORE: Tutti guidano a Vaxcite con un approccio gentilezza-prima, inclusivo alla collaborazione e a un dibattito vigoroso che porta avanti i nostri obiettivi aziendali.MODEL EXCELLENCE: La portata della nostra sfida richiede il nostro impegno condiviso per dimostrare integrità, responsabilità, uguaglianza e chiarezza attraverso le comunicazioni e il processo decisionale.
- Riepilogo: Il Senior Manager, garanzia di qualità servirà come il leader di garanzia di qualità per le sostanze chimiche intermedie e le attività personalizzate di materia prima, assicurando che tutte le operazioni effettuate presso Contract Manufacturing Organizations (CMO) soddisfano gli standard di qualità Vaxcite.s e requisiti normativi globali.
- Sostenere attività di trasferimento tecnologico e revisione dei documenti di trasferimento tecnologico.
Requisiti principali
- Inoltre, questa posizione svilupperà e migliorerà le procedure di QA, sosterrà le iniziative di miglioramento continuo e contribuirà alle competenze in materia di produzione biologica e sistemi di qualità.
- Il candidato ideale porta conoscenza profonda GMP, forti capacità di comunicazione e collaborazione, e la capacità di prosperare in un ambiente veloce-paced, matriced mentre la gestione di più priorità. Funzioni essenziali:
- QA Manufacturing rappresentante per Drug Substance intermedi e materie prime personalizzate a Vaxcites.
- Rappresentare QA alle riunioni interne ed esterne cross functional team.
- Esaminare e approvare la documentazione interna ed esterna per la conformità come deviazioni, valutazioni del rischio, controlli dei cambiamenti, e CAPA.
- Revisione del pacchetto di disposizioni degli intermedi delle sostanze stupefacenti e delle materie prime personalizzate per ogni requisito normativo applicabile a livello globale e prevede la gestione per il rilascio.
- BS o BA con un minimo di 8 anni di esperienza di garanzia della qualità.
- Conoscenza approfondita dei GMP, delle normative FDA/EMA e delle linee guida ICH.
- Forte attenzione ai dettagli.
- Conoscenza nel prodotto clinico e commerciale desiderato.
- Ottima capacità di comunicazione verbale, scritta e interpersonale.
- Esperienza di leader e contributo attraverso l'influenza e il lavoro in team cross functional.
Cosa offre l’azienda
- Siamo un datore di lavoro pari opportunità.
- Tutti i candidati qualificati riceveranno un'indennità di disoccupazione senza riguardo alla razza, alla religione, al sesso, all'orientamento sessuale, all'identità di genere, all'origine nazionale, alla disabilità o allo status di veterinario.
Contatti
- Responsabile di un'accurata revisione del QA delle registrazioni dei lotti eseguiti dall'OCM in conformità alle attuali norme di orientamento e prassi industriali e di follow-up sulle risposte dell'OCM.
Azienda e contesto
- Questo ruolo funge da rappresentante principale del QA in team interfunzionali interni ed esterni, fornendo la supervisione di deviazioni, indagini, valutazioni dei rischi, controlli dei cambiamenti e CAPA.
- Il Senior Manager effettuerà una revisione dettagliata dei record di lotti, dei pacchetti di disposizione e dei documenti di trasferimento tecnologico, guidando la risoluzione tempestiva dei problemi con le OCM e aumentando i rischi, se necessario.
- Sviluppare, attuare e mantenere procedure e politiche in quanto si applicano agli intermedi delle sostanze stupefacenti e alla produzione di materie prime personalizzate per l'organizzazione di qualità dei vaxcitites.
- Guidare la risoluzione dei problemi di qualità delle prestazioni con i produttori di contratti e aumentare proattivamente i problemi alla gestione dei Vaxcites.
- Fornire indicazioni sulle indagini di fabbricazione dei fornitori.
- Partecipare a progetti di miglioramento dei processi.
- Interagire con i principali stakeholder per sviluppare soluzioni a problemi complessi promuovendo nel contempo gli standard di qualità di eccellenza.
Dettagli ulteriori
- Il candidato ideale porta conoscenza profonda GMP, forti capacità di comunicazione e collaborazione, e la capacità di prosperare in un ambiente veloce-paced, matriced mentre la gestione di più priorità. Funzioni essenziali:
Note e contenuto originale
- Il candidato ideale porta conoscenza profonda GMP, forti capacità di comunicazione e collaborazione, e la capacità di prosperare in un ambiente veloce-paced, matriced mentre la gestione di più priorità.
- Funzioni essenziali:
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Vaxcyte per questa posizione?
Vaxcyte indica CHF 83'500 - 126'500 lordi annui per questo ruolo a Visp. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Vaxcyte?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Vaxcyte durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Vallese?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Vallese possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Vallese o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Vaxcyte?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Vaxcyte su boards.greenhouse.io, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
