Senior Legal Counsel, Global TechOps & Pharma Quality — Roche

Descrizione completa

A Roche potete presentarvi come voi stessi, abbracciati per le qualità uniche che portate. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione La grande medicina non può cambiare il mondo se non lascia mai il laboratorio. In qualità di Senior Legal Counsel – Global TechOps & Pharma Quality, entrerete in un team altamente collaborativo e globale che fornisce un supporto legale proattivo alla nostra organizzazione Pharma Technical Operations (PT). In questo ruolo di alto impatto, si consiglia su questioni complesse e di alto livello per garantire che i nostri farmaci sono fabbricati e consegnati in modo sicuro ai pazienti in tutto il mondo, sostenendo la nostra missione per prevenire, arrestare e curare le malattie.

L'opportunità In questo ruolo, sarete in prima linea nelle operazioni tecniche globali e nel rispetto della qualità, guidando l'eccellenza legale attraverso le responsabilità chiave:

• Consulenza Legale Strategica: Partner direttamente con il Responsabile Globale di Qualità e PT Global Head of Regulatory per fornire una guida al rischio legale sulla governance della qualità critica, il controllo dei cambiamenti e la conformità cGMP.
• Consigli su Global Regulatory & Compliance Matters: Guidare operazioni commerciali e team tecnici su EMA, FDA, Swissmedic e altri requisiti di conformità dell'autorità sanitaria globale.
• Ispezioni di supporto e audit: Fornire una direzione legale strategica durante le ispezioni di strutture sanitarie e controlli GMP interni per proteggere l'integrità del prodotto e prevenire le azioni di esecuzione in tutto il mondo.
• Gestisci eventi di qualità critica: Collabora con l'organizzazione di qualità per risolvere interruzioni di fornitura, deviazioni di produzione, notifiche di autorità sanitaria e azioni di campo.
• Partnering di qualità esterna: struttura nuovi accordi di qualità e allineare gli standard di conformità con le reti CMO e CDMO esterne per garantire una perfetta supervisione della produzione esterna.
• Consulente esterno diretto: supervisionare e gestire il consulente legale esterno mantenuto a supporto di operazioni tecniche specializzate e questioni regolamentari.

Chi sei

Siamo alla ricerca di un esperto legale proattivo e orientato alle soluzioni che prospera in un ambiente globale veloce e porta:

• Qualificazioni legali: Avvocato qualificato (ad esempio, Rechtsanwalt, avocat, o equivalente) in almeno una giurisdizione europea.
• cGMP & Manufacturing Expertise: 7+ anni di esperienza con cGMP e supporto manifatturiero in un ambiente aziendale farmaceutico/biotecnico, studio legale di alto livello o importante agenzia di regolamentazione.
• Leadership interculturale & Acumen: forte acume aziendale, eccellenti competenze interpersonali, e la capacità di influenzare e guidare il cambiamento positivo tra le squadre multinazionali.
• Abilità di comunicazione tecnica: comprovata capacità di tradurre chiaramente informazioni complesse, altamente tecniche in consulenza legale attuabile in inglese scritto e parlato (la competenza in tedesco, francese o olandese è un plus).
• Agile & Collaborative Mindset: Una mentalità orientata ai risultati, un approccio costruttivo per sfidare lo status quo, la volontà di viaggiare e l'impegno a guidare l'eccellenza legale.

Attendiamo con ansia la vostra applicazione!

Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti Diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale.

Costruiamo un futuro più sano, insieme.

Roche è un'opzione uguale