Senior Device Ingegnere — Roche
NuovoCHF 85'500 - 129'500
Roche · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
SalarioCHF 85'500 - 129'500
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Le nostre attività abbracciano una gamma di discipline ingegneristiche dalla fase di definizione dei requisiti fino alla commercializzazione e al supporto dei prodotti commercializzati.
- Applicare la conoscenza del paesaggio normativo per garantire disegni conformi standard (ad esempio ISO 13485, 21CFR820, ISO14971 e 21 CFR 820.30) Chi sei:
- Laurea universitaria (BSc o MSc) in ingegneria o una disciplina tecnica correlata da un istituto accreditato.
- L'opportunità:
Responsabilità principali
- Le nostre attività abbracciano una gamma di discipline ingegneristiche dalla fase di definizione dei requisiti fino alla commercializzazione e al supporto dei prodotti commercializzati.
Requisiti principali
- Applicare la conoscenza del paesaggio normativo per garantire disegni conformi standard (ad esempio ISO 13485, 21CFR820, ISO14971 e 21 CFR 820.30) Chi sei:
- Laurea universitaria (BSc o MSc) in ingegneria o una disciplina tecnica correlata da un istituto accreditato.
- 5+ anni di esperienza nello sviluppo di dispositivi di ingegneria meccanica e di distribuzione di farmaci in ambienti farmacologici o altamente regolamentati (cGxP, QSR).
- Competenze manuali nell'iniettore della penna e nello sviluppo dell'autoiniettore durante tutto il ciclo di vita del prodotto.
- Forte sfondo nei sistemi di chiusura dei container, in particolare siringhe preriempite e cartucce per la somministrazione di droga parenterale.
- Prova leadership tecnica e capacità avanzate di problem solving in ambienti di team interfunzionali.
- Solida comprensione della scienza dei materiali applicata ai sistemi di consegna della droga, con competenza nei meccanismi di danno, identificazione del difetto e test delle prestazioni.
- Conoscenza profonda delle normative, degli standard industriali e della guida per prodotti combinati e dispositivi medici su scala globale. Esperimenti diretti
Cosa offre l’azienda
- L'opportunità:
- Questo ruolo pratico guida l'eccellenza ingegneristica applicando i controlli di progettazione, risolvendo complesse sfide di ingegneria dei dispositivi, e fornendo una guida tecnica strategica per garantire uno sviluppo e una conformità robusti del prodotto.
- In questo ruolo, vi impegnate in una vasta collaborazione interfunzionale, in particolare con i team di Quality Assurance, Regulatory Affairs, Clinical e Commercial.
- Questo ruolo riporta alla Sezione Capo di Ingegneria dei dispositivi ed è integrato nella funzione Roche Device Development.
- Atto come capo progetto tecnico o esperto tecnico per portare con successo prodotti combinati e dispositivi medici sul mercato
- Valutazione delle nuove e innovative tecnologie.
- Applicazione delle conoscenze di ingegneria teorica, per stabilire robusti requisiti di prodotto tecnico, e sviluppare soluzioni di progettazione ingegneristica per garantire ai dispositivi mantenere il livello richiesto di prestazioni durante la vita del prodotto
- Collabora con partner esterni che forniscono una supervisione tecnica sui progetti meccanici per prodotti combinati per garantire elevate prestazioni, robustezza e innovazione di progettazione.
- Condurre indagini tecniche interne ed esterne, risolvere rapidamente i problemi relativi ai dispositivi di progettazione applicando metodologie strutturate di problem solving.
- Documentazione di controllo della progettazione dell'autore (ad esempio Piani di sviluppo di progettazione, Specifiche dei requisiti degli utenti, Input di progettazione, uscite di progettazione, piani di verifica di progettazione ), valutazioni di conformità e documentazione di gestione del rischio.
Contatti
- Il dipartimento di sviluppo del dispositivo all'interno di Roche Technical Development è responsabile per lo sviluppo e il supporto dei dispositivi di distribuzione della droga per il portafoglio prodotti.
Azienda e contesto
- Global Technical Development (PTD) è un'organizzazione di oltre duemila persone a livello globale che sono parte integrante della missione di Roche per sviluppare farmaci significativi per i pazienti.
- Pertanto, collaboriamo attivamente e sviluppiamo soluzioni tecniche creative per colmare le esigenze dei prodotti in fase iniziale, di fine fase e commerciale.
- Il mandato è quello di consegnare sapientemente la pipeline e fornire prodotti di qualità ai pazienti.
- L'ingegneria dei dispositivi combina progettazione, ingegneria, test e produzione per sviluppare dispositivi di consegna affidabili e sicuri della droga che soddisfano le esigenze dei pazienti, fornitori di assistenza sanitaria e autorità sanitarie.
Dettagli ulteriori
- Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.
- Applicare la conoscenza del paesaggio normativo per garantire disegni conformi standard (ad esempio ISO 13485, 21CFR820, ISO14971 e 21 CFR 820.30)
- Conoscenza profonda delle normative, degli standard industriali e della guida per prodotti combinati e dispositivi medici su scala globale. Esperimenti diretti
Note e contenuto originale
- La posizione
- Conoscenza profonda delle normative, degli standard industriali e della guida per prodotti combinati e dispositivi medici su scala globale.
- Esperimenti diretti
