Responsabile Tecnico MSAT — Sobi
NuovoCHF 85'500 - 129'500
Sobi · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 2 giorni fa
SalarioCHF 85'500 - 129'500
Panoramica
Scienza e Tecnologia (SAT) fa parte del Global CMC, Dipartimento Scienza e Tecnologia (GCSAT).
SAT garantisce una produzione e un collaudo conformi, affidabili, convenienti e sostenibili dei nostri prodotti ora e in futuro.
L'operatore storico guiderà la collaborazione interfunzionale per supportare il lancio e la gestione del ciclo di vita dei prodotti, i trasferimenti tecnologici e l'implementazione di metodologie innovative.
- Scienza e Tecnologia (SAT) fa parte del Global CMC, Dipartimento Scienza e Tecnologia (GCSAT).
- SAT garantisce una produzione e un collaudo conformi, affidabili, convenienti e sostenibili dei nostri prodotti ora e in futuro.
- Responsabilità chiave
- Esperto in materia (PMI) per la produzione di DP Aseptics.
- Rivedere e supervisionare l'impostazione, l'esecuzione e la documentazione di studi tecnici, qualifiche e convalide.
- Scrivere e rivedere le sezioni applicabili dell'APR/PQR.
Responsabilità principali
- Responsabilità chiave
- Esperto in materia (PMI) per la produzione di DP Aseptics.
- Titolare del processo di validazione DP Aseptics per i prodotti Sobi.
- Guidare ed eseguire progetti MSAT come il miglioramento del processo di produzione e dei costi come parte della gestione del ciclo di vita (LCM).
- Partecipare ad attività interne legate alla produzione (esterna), come cambiamenti di processo, deviazioni importanti/critiche, valutazioni del rischio e CAPA.
- Emettere, rivedere e approvare le POS interne ed esterne applicabili e le istruzioni di produzione.
- Guidare la parte tecnica del processo di trasferimento di un prodotto, ampliare le attività, validare e supervisionare la produzione dei processi DP Aseptics presso produttori esterni per progetti Sobi in fase clinica e commerciale.
Requisiti principali
- Rivedere e supervisionare l'impostazione, l'esecuzione e la documentazione di studi tecnici, qualifiche e convalide.
- Scrivere e rivedere le sezioni applicabili dell'APR/PQR.
- Scrivere e rivedere le sezioni applicabili nei file di registrazione, variazioni ed espansione del mercato.
- Supporto nella valutazione dell'approvvigionamento di nuovi produttori a contratto di DP Aseptics e partecipazione allo sviluppo di accordi di fornitura e qualità.
- Essere consapevole dei progressi tecnologici esterni nella produzione farmaceutica, comprendere e introdurre nuove tecnologie e come potrebbero essere applicabili all'innovazione dei processi, al miglioramento dei costi o della resa.
- Rappresentare SAT nei team di governance del prodotto secondo necessità, incluso potenzialmente il coordinamento della supervisione e dell'escalation del portafoglio di progetti.
- Supportare il programma di miglioramento continuo di SAT e Sobi per processi, sistemi e modelli aziendali interni.
- Laurea in Chimica, Biologia, Biotecnologie, Farmacia o un campo correlato.
- +8 anni di esperienza nella produzione di DP Aseptics per uso commerciale.
- Un'ulteriore esperienza nella produzione clinica e nello sviluppo di processi per uso clinico e commerciale costituisce un vantaggio.
- Background scientifico e tecnico di sviluppo e produzione CMC di prodotti asettici DP
- Esperto riconosciuto nella produzione di prodotti asettici DP
Cosa offre l’azienda
- Opportunità di crescita professionale Diversità e inclusione
- Compensazione competitiva per il proprio lavoro
- Avere un impatto positivo per aiutare i pazienti affetti da malattie ultra rare che necessitano di trattamenti salvavita Siamo un'azienda globale con oltre 1.900 dipendenti in più di 30 paesi e siamo impegnati a favore della società dove operiamo.
- Con un team di gestione altamente qualificato che dirige le nostre vittorie quotidiane e un consiglio di amministrazione con un track record stellare, siamo pronti ad affrontare le malattie, i disturbi e le avversità del mondo.
- Le nostre persone credono di avere il potere di avere un impatto positivo nella vita degli altri perché è esattamente ciò che facciamo qui.
- Se stai cercando una carriera che sfrutti i tuoi talenti in modo da rendere il mondo un posto migliore e più sano, potremmo avere un lavoro adatto a te.
- Sappiamo che i nostri dipendenti sono la nostra risorsa più preziosa e la nostra cultura lo trasmette.
- un pacchetto di vantaggi competitivi, per sostenere la salute e la felicità del nostro personale.
- Cultura Sobi Noi di Sobi ci rifiutiamo di accettare lo status quo.
- Trasformando efficacemente la nostra ricerca in trattamenti innovativi, contribuiamo a rendere la medicina più accessibile e ad aprire più possibilità ai pazienti e più opportunità a coloro che si prendono cura di loro.
Processo di candidatura
- Abbiamo un processo di selezione in corso per questo reclutamento e ti chiediamo di inviare la tua candidatura il prima possibile.
- Fai clic su Applica e includi il tuo curriculum in inglese.
- Perché unirsi a noi?
- Qui a Sobi, la nostra missione e cultura ci rendono entusiasti di venire al lavoro ogni giorno, ma ecco alcuni motivi in più per unirci al nostro team:
- Enfasi sull'equilibrio tra lavoro e vita privata Ambiente collaborativo e orientato al team
Contatti
- GCSAT è responsabile dell'ottimizzazione e della gestione del ciclo di vita dei processi di produzione e analisi clinici e commerciali di Sobi dalla rete interna ed esterna.
- Il team SAT detiene le conoscenze scientifiche e tecniche di alto livello per la produzione e i test analitici dei prodotti clinici e commerciali di Sobi ed è responsabile di mantenere sempre i processi di produzione/analisi interni ed esterni in una fase convalidata.
- Il responsabile tecnico è fondamentale nel garantire l'eccellenza tecnica, la conformità normativa e il miglioramento continuo dei processi di produzione.
Dettagli ulteriori
- Esperienza di linee guida normative, comunicazione delle autorità di regolamentazione e documentazione di file Ottima conoscenza dell'inglese
- Come candidarsi Abbiamo un processo di selezione in corso per questo reclutamento e ti chiediamo di inviare la tua candidatura il prima possibile.
- Enfasi sull'equilibrio tra lavoro e vita privata Ambiente collaborativo e orientato al team Opportunità di crescita professionale Diversità e inclusione
- Offriamo un pacchetto di vantaggi competitivi, per sostenere la salute e la felicità del nostro personale.
- In qualità di azienda biofarmaceutica specializzata, ci dedichiamo alle malattie rare. E vediamo questa attenzione come un punto di forza.
Note e contenuto originale
- Requisiti chiave
- Esperienza di linee guida normative, comunicazione delle autorità di regolamentazione e documentazione di file
- Ottima conoscenza dell'inglese
- Enfasi sull'equilibrio tra lavoro e vita privata
- Ambiente collaborativo e orientato al team
- Opportunità di crescita professionale
- Diversità e inclusione
- In qualità di azienda biofarmaceutica specializzata, ci dedichiamo alle malattie rare.
- E vediamo questa attenzione come un punto di forza.
