Responsabile del sito clinico (Study Start Up / In Vitro Diagnostic Regulation) — Roche
NuovoCHF 68'000 - 103'000
Roche · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
SalarioCHF 68'000 - 103'000
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Responsabilità
- Lead end-to-end attività di avvio di studio, selezione del sito di guida, attivazione e valutazioni di qualificazione per garantire che le prove cliniche avviano in modo efficiente e sono conformità pronta.
- Istruzione e esperienza: Una laurea in una disciplina scientifica o in un campo correlato (o combinazione equivalente di istruzione e di esperienza) combinata con una comprovata esperienza nelle operazioni cliniche o nel coordinamento della sperimentazione clinica. Abilità
- Studio Start-Up & Submissions: Esperienza comprovata nei processi di avvio e presentazione dello studio, con una forte comprensione dei requisiti normativi.
Responsabilità principali
- Responsabilità
- Lead end-to-end attività di avvio di studio, selezione del sito di guida, attivazione e valutazioni di qualificazione per garantire che le prove cliniche avviano in modo efficiente e sono conformità pronta.
- Gestire le sottomissioni del Comitato Etico (CE) e dell'Autorità Competente (CA), assicurando che sia disponibile tutta la documentazione di prova, i contratti locali, il Comitato Etico e le approvazioni dell'Autorità Competenza soddisfano severi requisiti normativi.
- Fornire una robusta supervisione CRO, monitorare i responsabili esterni, tracciare le pietre miliari e l'escalation di qualsiasi problema.
- Agire come esperto di contatto primario e di sperimentazione clinica per il personale del sito di studio assegnato, per l'esecuzione dello studio - compresa la formazione e il coordinamento della certificazione del personale del sito di studio, e fornire assistenza tecnica, se necessario.
- Sviluppare la documentazione di studio critica, compresi i documenti di consenso informati, le guide di istruzione dei pazienti e i documenti chiave per le presentazioni EC/CA
- Collaborare con team globali, locali e virtuali, dimostrando la diversità, la consapevolezza culturale e promuovendo relazioni forti e collaborative con membri del team interfunzionali, stakeholder interni e partner esterni per raggiungere gli obiettivi aziendali e garantire l'eccellenza operativa.
- Chi sei?
- Project Management: capacità dimostrata di gestire più progetti, priorità compiti e rispettare le scadenze.
Requisiti principali
- Istruzione e esperienza: Una laurea in una disciplina scientifica o in un campo correlato (o combinazione equivalente di istruzione e di esperienza) combinata con una comprovata esperienza nelle operazioni cliniche o nel coordinamento della sperimentazione clinica. Abilità
- Studio Start-Up & Submissions: Esperienza comprovata nei processi di avvio e presentazione dello studio, con una forte comprensione dei requisiti normativi.
- Gestione degli stakeholder: comunicazione eccellente e competenze interpersonali, con la capacità di costruire e mantenere forti relazioni con gli stakeholder interni ed esterni.
- Problem-Solving: Forte capacità di problem solving e la capacità di prendere decisioni indipendenti sonore.
- Consapevolezza culturale: la consapevolezza culturale dimostrata e la capacità di lavorare efficacemente in un ambiente globale e matrice.
Cosa offre l’azienda
- Opportunità
Contatti
- Per candidarsi, inviare il proprio curriculum vitae all'indirizzo [email address] o visitare il nostro sito web per ulteriori informazioni sulla posizione e sul processo di candidatura.
Dettagli ulteriori
- Istruzione e esperienza: Una laurea in una disciplina scientifica o in un campo correlato (o combinazione equivalente di istruzione e di esperienza) combinata con una comprovata esperienza nelle operazioni cliniche o nel coordinamento della sperimentazione clinica.
Note e contenuto originale
- Descrizione
