Responsabile del sito clinico — Roche

Panoramica

Mansioni Responsabile del sito clinico per la consegna dello studio presso il team CVMD della cura dei pazienti Descrizione Come Clinical Site Manager per il team Study Delivery Near Patient Care CVMD, sei responsabile della progettazione, pianificazione, coordinamento e conduzione di tutte le attività necessarie nell'avvio, nel monitoraggio e nel monitoraggio degli studi di ricerca clinica nei siti di studio clinico.

anche altre metodologie di generazione dei dati, lavorando in modo indipendente per garantire che gli studi ricevonoti, registrati e segnalati in conformità al protocollo, alle procedure operative standard, alle buone pratiche cliniche e ad altre normative applicabili.

Opportunità - Agire come il principale punto di contatto e esperto di studio clinico per il personale del sito assegnato, coordinatere la formazione, la certificazione e fornire assistenza tecnica per garantire l'esecuzione dello studio.

• E diretto del sito e visite di qualificazione per supportare il processo di selezione del sito e le attività di attivazione del sito, comprese le attività di contrattazione e l'ottenimento dei consensi IRB/EC/Autorità sanitaria in conformità alle normative applicabili.

• Piattaforma e gestire la documentazione chiave del sito di studio, come i piani di monitoraggio dello studio, i documenti di consenso informato, i documenti di origine, le guide per l'istruzione del paziente e i moduli di raccolta dei dati, con conseguente con la tua esperienza tecnica alla revisione dei protocolli di studio, dei piani di gestione dei dati, dei rapporti e dei manoscritti.

• Sorvegliare i CRO per la consegna delle attività di gestione del sito, inclusa la formazione dei CRO CRAs, la risoluzione dei problemi e la collaborazione con gli investigatori internazionali e i principali clienti, mentendo e supportando i comandi per migliorare le loro competenze e conoscenze.

• Eseguire le attività di gestione del sito per gli studi sponsorizzati nelle aree interessanti di assegnate in tutte le fasi dello studio (avvio, condotta e chiusura) per scopi registrativi e non registrativi.

• Validare le competenze di prestazione del prodotto, fornire dati per le presentazioni normative critiche, definire l'utilità e clinica dei prodotti e raccogliere i feedback e le opinioni dai laboratori o dai clienti sui prodotti.

-re in team di studio locali e globali, compresi i team virtuali Lavorai, dimostrando diversità, consapevolezza culturale e favorindo relazioni collaborative forti con i membri del team multifunzionale, gli stakeholder interni ed i partner esterni per raggiungere gli obiettivi aziendali e garantire l'eccellenza operativa.

• Requisiti - Diploma di laurea in Scienze, preferibilmente in Scienze della Salute come Diagnostica Clinica o Ingegneria (o combinazione equivalente di istruzione e esperienza lavorativa) - 3 anni di esperienza lavorativa nel settore dei Dispositivi Medici o Diagnostici e 2 anni di esperienza matura negli studi clinici di IVD/Dispositivo Medico/Farmaco.