Responsabile del sito clinico (Core Lab, Cardiovascular & Metabolic Diseases) — Roche
CHF 68'000 - 103'000
Roche · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 8 giorni fa
SalarioCHF 68'000 - 103'000
Panoramica
Roche
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni genuina, dove sei valorizzato, previsto e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale.
Questo è il modo in cui miriamo a comandare, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alle cure sanitarie oggi e per le generazioni future.
- Roche
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni genuina, dove sei valorizzato, previsto e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale.
- Sviluppo Clinico & Medical Affairs (CDMA) Team
- Diagnostica precoce, sviluppo rapido e personalizzazione del trattamento perché ogni paziente è unico.
- Sviluppo e gestione della documentazione chiave del sito dello studio, come i piani di monitoraggio dello studio, i documenti di consenso informato, i documenti sorgente, le guide per i pazienti e i moduli di raccolta dei dati, con conseguente con la propria esperienza tecnica alla revisione dei protocolli di studio, dei piani di gestione dei dati, dei rapporti e dei manoscritti.
- Validazione delle competenze di prestazione del prodotto, fornitura di dati per le presentazioni normative critiche, definizione dell'utilità funzionale e clinica dei prodotti e raccolta dei feedback e delle opinioni dai laboratori o dai clienti sui prodotti.
Responsabilità principali
- Sviluppo Clinico & Medical Affairs (CDMA) Team
- Diagnostica precoce, sviluppo rapido e personalizzazione del trattamento perché ogni paziente è unico.
- Collaborazione con team interni, partner esterni e pazienti per generare insights medici, progettazione ed eseguire studi clinici e offrire supporto sul mercato.
- Generazione di evidenze cliniche complete per dimostrare la sicurezza, l'efficacia e la validità scientifica dei prodotti, facilitando la registrazione, l'adozione e il rimborso a livello globale per salvare vite e migliorare la qualità della vita dei pazienti.
- Responsabile del sito clinico *, pianificazione, coordinamento e conduzione di tutte le attività connesse nell'avvio, nel monitoraggio e nel monitoraggio degli studi di ricerca clinica nei siti di studio clinico.
- Conduzione di altre metodologie di generazione di dati, lavorando in modo indipendente per garantire che gli studi siano consegnati, registrati e segnalati in conformità al protocollo, alle procedure operative standard, alle buone pratiche cliniche e ad altre normative applicabili.
- Partecipazione e supervisione della consegna delle attività di gestione del sito da parte dei CRO, comprese la formazione dei CRO CRAs, l'escalation dei problemi e la collaborazione con gli investigatori internazionali e i clienti chiave, mentre si mentora e si supportano i comandi per migliorare le loro competenze e conoscenze.
- Esecuzione delle attività di gestione del sito per gli studi sponsorizzati nelle aree di interesse assegnate in tutte le fasi dello studio (avvio, conduzione e chiusura) per scopi registrativi e non registrativi. *re in team di studio locali e globali, compresi i team virtuali Lavora, dimostrando diversità, consapevolezza culturale e favorindo relazioni collaborative forti con i membri del team cross-functionale, gli stakeholder interni e i partner esterni per raggiungere gli obiettivi aziendali.
- Esecuzione di visite di valutazione e rating del sito per supportare il processo di selezione del sito e le attività di attivazione del sito, comprese le attività di contrattazione e l'ottenimento dell'approvazione dell'IRB/EC/Autorità sanitaria in conformità ai requisiti normativi.
Requisiti principali
- Sviluppo e gestione della documentazione chiave del sito dello studio, come i piani di monitoraggio dello studio, i documenti di consenso informato, i documenti sorgente, le guide per i pazienti e i moduli di raccolta dei dati, con conseguente con la propria esperienza tecnica alla revisione dei protocolli di studio, dei piani di gestione dei dati, dei rapporti e dei manoscritti.
- Validazione delle competenze di prestazione del prodotto, fornitura di dati per le presentazioni normative critiche, definizione dell'utilità funzionale e clinica dei prodotti e raccolta dei feedback e delle opinioni dai laboratori o dai clienti sui prodotti.
Cosa offre l’azienda
- Opportunità
- Agire come punto di contatto principale ed esperto di trial clinici per il personale del sito assegnato, coordinatere la formazione, la certificazione e fornire assistenza tecnica per garantire l'esecuzione dello studio.
Contatti
- Responsabile del Sito Clinico Descrizione A Roche, puoi essere te stesso e sentirti presenti per le tue unicità.
- Per ulteriori informazioni o per candidarsi, visita il nostro sito web o contatta il nostro team delle risorse umane.
Dettagli ulteriori
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