Responsabile del sito clinico (Continuous Glucose Monitoring) — Roche
NuovoCHF 85'500 - 129'500
Roche · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
SalarioCHF 85'500 - 129'500
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- In qualità di Responsabile del Sito Clinico per gli studi di monitoraggio continuo del glucosio nel nostro team di studi vicino alla cura dei pazienti CVMD, stai progettando, progettando, coordinando e conducendo tutte le attività coinvolte nell'avvio, nel monitoraggio e nel completamento di studi clinici presso i siti di studio clinici.
- Sviluppare e gestire la documentazione del sito di studio chiave, come i piani di monitoraggio degli studi, i documenti di consenso informati, i documenti di origine, le guide di istruzioni dei pazienti e i moduli di relazione dei casi, contribuendo al contempo a competenze tecniche per rivedere i protocolli di studio, i piani di gestione dei dati, i rapporti e i manoscritti.
- Convalida delle richieste di prestazioni del prodotto, fornitura di dati per le presentazioni normative critiche, definizione dell'utilità funzionale e clinica dei prodotti, e raccolta di feedback e opinioni da laboratori o clienti per quanto riguarda i prodotti.
- Lavorare in team di studio locali e globali, tra cui team virtuali, dimostrare la diversità, la consapevolezza culturale e promuovere relazioni forti e collaborative con membri del team interfunzionali, stakeholder interni e partner esterni
Responsabilità principali
- In qualità di Responsabile del Sito Clinico per gli studi di monitoraggio continuo del glucosio nel nostro team di studi vicino alla cura dei pazienti CVMD, stai progettando, progettando, coordinando e conducendo tutte le attività coinvolte nell'avvio, nel monitoraggio e nel completamento di studi clinici presso i siti di studio clinici.
- Sviluppare e gestire la documentazione del sito di studio chiave, come i piani di monitoraggio degli studi, i documenti di consenso informati, i documenti di origine, le guide di istruzioni dei pazienti e i moduli di relazione dei casi, contribuendo al contempo a competenze tecniche per rivedere i protocolli di studio, i piani di gestione dei dati, i rapporti e i manoscritti.
- Superare i CRO per la fornitura di attività di gestione del sito, tra cui formazione CRO CRA, escalation problemi, e collaborare con gli investigatori internazionali e i clienti chiave, mentre mentoring e supporto ai colleghi per migliorare le loro competenze e competenze.
- Esecuzione di attività di gestione del sito per studi sponsorizzati in aree di messa a fuoco assegnate in tutte le fasi di studio (avviamento, condotta e close-out) per scopi sia di registrazione che di non-registrazione.
- Effettuare valutazioni del sito e visite di qualificazione a supporto del processo decisionale di selezione del sito e delle attività di attivazione del sito, tra cui la contrazione e l'ottenimento delle approvazioni dell'Autorità IRB/EC/Health nel rispetto dei requisiti normativi.
Requisiti principali
- Convalida delle richieste di prestazioni del prodotto, fornitura di dati per le presentazioni normative critiche, definizione dell'utilità funzionale e clinica dei prodotti, e raccolta di feedback e opinioni da laboratori o clienti per quanto riguarda i prodotti.
- Lavorare in team di studio locali e globali, tra cui team virtuali, dimostrare la diversità, la consapevolezza culturale e promuovere relazioni forti e collaborative con membri del team interfunzionali, stakeholder interni e partner esterni
Cosa offre l’azienda
- L'opportunità
- Agire come principale esperto di contatto e di sperimentazione clinica per il personale del sito di studio assegnato, coordinare la formazione, la certificazione e fornire assistenza tecnica per garantire l'esecuzione di studi di successo.
Dettagli ulteriori
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Note e contenuto originale
- La posizione
