Responsabile del progetto per gli affari regolamentari — Roche
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
Panoramica
A Roche potete presentarvi come voi stessi, abbracciati per le qualità uniche che portate.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche potete presentarvi come voi stessi, abbracciati per le qualità uniche che portate.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Assistere in revisione di etichettatura modifiche, attività pubblicitarie e promozionali, ecc.
- Può gestire lavori di alta complessità e/o progetti globali, o esperienze equivalenti. Esperienza Preferita addizionale:
- In questa posizione, si avrà un ruolo amministrativo nella registrazione e nell'affrontare le domande di affiliazione per una vasta gamma di prodotti diagnostici medici innovativi per ricercatori, medici, pazienti, ospedali, laboratori e banche di sangue in regioni demografiche di alto profilo, specificamente in APAC, LATAM, Medio Oriente e Africa.
- Acquisire e mantenere la conoscenza corrente dei requisiti normativi applicabili e delle questioni scientifiche/tecniche nel campo geografico e disciplinare pertinenti ai progetti assegnati.
Responsabilità principali
- Assistere in revisione di etichettatura modifiche, attività pubblicitarie e promozionali, ecc.
- Può gestire lavori di alta complessità e/o progetti globali, o esperienze equivalenti. Esperienza Preferita addizionale:
- Assistere in attività associate all'approvazione normativa di dispositivi medici diagnostici in vitro nei mercati globali.
- Responsabile per la manutenzione dei file tecnici di prodotto e per le attività in corso relative al rispetto delle direttive e dei regolamenti globali.
- Assistere nelle attività di presentazione per una varietà di approvazioni di regolazione del dispositivo, tra cui il marchio CE, approvazioni di premercato degli Stati Uniti (PMA), notifiche di premercato degli Stati Uniti (510(k)s), rapporti post-approvazione, certificati di esportazione, registrazioni di stabilimento e elenchi, ecc.
Requisiti principali
- In questa posizione, si avrà un ruolo amministrativo nella registrazione e nell'affrontare le domande di affiliazione per una vasta gamma di prodotti diagnostici medici innovativi per ricercatori, medici, pazienti, ospedali, laboratori e banche di sangue in regioni demografiche di alto profilo, specificamente in APAC, LATAM, Medio Oriente e Africa.
- Acquisire e mantenere la conoscenza corrente dei requisiti normativi applicabili e delle questioni scientifiche/tecniche nel campo geografico e disciplinare pertinenti ai progetti assegnati.
- Interfaccia con le autorità di regolamentazione su questioni regolamentari e tecniche, come indicato.
- Può fornire supporto normativo sui team di progetto.
- Assistere nella creazione di procedure operative e orientamenti politici.
- Può aiutare come consulente normativo interno per le questioni di prodotto sul mercato.
- Assistere in revisione delle modifiche dei dispositivi proposti.
- Alcuni viaggi d'affari come richiesto. Chi sei
- Hai una laurea o un master in Scienze della vita, Scienza dei dati o argomento relativo.
- 5 anni di esperienza nel settore normativo, dello sviluppo, degli affari clinici, della qualità o della gestione del programma in IVD, dei dispositivi medici o delle industrie farmaceutiche.
- Esperienza negli affari di regolamentazione sanitaria.
- L'esperienza del dispositivo IVD è preferita.
Cosa offre l’azienda
- L'opportunità
- Fornire supporto ai prodotti attualmente commercializzati, ad esempio, revisioni delle modifiche ingegneristiche, etichettatura, materiale promozionale, modifiche dei prodotti e documentazione per la conformità e per le modifiche che richiedono l'approvazione dell'agenzia di regolamentazione, in base ai requisiti normativi statunitensi e internazionali.
- L'assistenza di trasferimento non è disponibile per questa opportunità.
- L'intervallo di stipendio previsto per questa posizione in base alla posizione principale del New Jersey è $93,000 e $172,900.
Azienda e contesto
- Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100’000
Dettagli ulteriori
- Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.
- Alcuni viaggi d'affari come richiesto.
- Può gestire lavori di alta complessità e/o progetti globali, o esperienze equivalenti. Esperienza Preferita addizionale:
- La certificazione degli affari regolamentari ha preferito.
- Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100’000
Note e contenuto originale
- La posizione
- Può gestire lavori di alta complessità e/o progetti globali, o esperienze equivalenti.
- Esperienza Preferita addizionale:
- Un futuro più sano ci spinge a innovare.
- Insieme, più di 100’000
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Roche per questa posizione?
Roche indica CHF 85'500 - 129'500 lordi annui per questo ruolo a Basel. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Roche?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Roche durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Roche?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Roche su roche.wd3.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
