Responsabile del progetto per gli affari regolamentari (m/f/d) — Roche
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 2 giorni fa
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Siete in grado di prendere decisioni per completare le attività programmate e non programmate ogni giorno e avviare le interazioni tra i dipartimenti come applicabile. Hai il coraggio di prendere decisioni
- In questo ruolo, il vostro scopo principale e le attività saranno i seguenti:
- minimo 5 anni di esperienza in Regolazione, R&D, Qualità, Operazioni o Clinica
- Comprensione tecnica di dispositivi medici o IVD
Responsabilità principali
- Siete in grado di prendere decisioni per completare le attività programmate e non programmate ogni giorno e avviare le interazioni tra i dipartimenti come applicabile. Hai il coraggio di prendere decisioni
- In questo ruolo, il vostro scopo principale e le attività saranno i seguenti:
- Essere responsabili per sostenere le attività di assistenza ai prodotti e aggiornare le documentazioni tecniche del portafoglio prodotti.
Requisiti principali
- minimo 5 anni di esperienza in Regolazione, R&D, Qualità, Operazioni o Clinica
- Comprensione tecnica di dispositivi medici o IVD
- Conoscenza delle leggi e dei regolamenti internazionali per lo sviluppo, la produzione e la registrazione di IVD soprattutto in UE, Stati Uniti e Cina
- Esperienza nel lavorare su progetti sovrapposti - vale a dire in gioco più progetti, multitasking e organizzarsi
- Competenze di gestione del progetto in un ambiente agile
- Ottima conoscenza dell'inglese.
- Conoscenza aggiuntiva di un'altra lingua è un vantaggio
- Ulteriori competenze e la mentalità che porti al ruolo:
- Coraggio, visione e spinta ad essere all'avanguardia del cambiamento innovativo
- Forte track record di capacità di costruzione e di cura come la conoscenza di qualità e conformità, competenze normative, comunicazione e gestione degli stakeholder
- Lei è flessibile e quindi in grado di spostare le priorità mentre bilancia gli impegni e i requisiti di lavoro quotidiani, indipendentemente
Cosa offre l’azienda
- Puoi aspettarti un ambiente di lavoro aperto, dove lavorerai a stretto contatto con colleghi di altri dipartimenti e altre contee.
- Fornire la direzione strategica e la rappresentazione degli Affari Regolatori in team internazionali e interdisciplinari per creare un ambiente di lavoro efficace e fruttuoso.
- Gestisci cardiologia, endocrinologia, salute delle donne o registrazione dei prodotti di assistenza critica in Europa, Stati Uniti e Cina e supporta le registrazioni in tutto il mondo
- Preparare e presentare le sottomissioni di premarket a FDA o corpo notificato che serve come interfaccia primaria alle autorità sanitarie.
- Interagire con il personale dell'agenzia di regolamentazione al fine di accelerare l'approvazione o la liquidazione della registrazione in sospeso e rispondere a qualsiasi domanda
- Al fine di ottenere approvazioni efficienti in tutto il mondo, si lavora in stretta collaborazione con colleghi in Germania, Svizzera e Stati Uniti all'interno e attraverso i capitoli, nonché con le squadre di regolamentazione globale, soprattutto in Cina e Giappone.
- Cosa si dovrebbe avere nella tua casella di strumenti: Elevato grado di competenza della materia:
- Laurea / Master in Scienze della vita, Scienza dei dati o materie correlate
Azienda e contesto
- Ti piace lavorare in un ambiente internazionale in strutture a matrice in un ambiente globale.
- A Roche, siamo appassionati di trasformare la vita dei pazienti e siamo senza paura sia nella decisione che nell’azione - crediamo che il buon business significhi un mondo migliore.
- Ecco perché andiamo al lavoro ogni giorno.
- Ci impegniamo al rigore scientifico, all'etica insopportabile e all'accesso alle innovazioni mediche per tutti.
- Lo facciamo oggi per costruire un domani migliore.
- A Global Regulatory Affairs, ci sforziamo di essere la migliore organizzazione regolamentare del mondo, sostenendo l'accesso dei pazienti alla migliore diagnostica del mondo.
- Il focus del nostro lavoro nella Cardiologia Subchapter, Endocrinologia e Fertilità è l'approvazione globale di in-vitro-diagnostici del portafoglio prodotti Elecsys e Point of Care.
- Il nostro team è incaricato di progetti normativi e di supervisionare argomenti normativi.
Dettagli ulteriori
- Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.
- Cosa si dovrebbe avere nella tua casella di strumenti: Elevato grado di competenza della materia:
- Siete in grado di prendere decisioni per completare le attività programmate e non programmate ogni giorno e avviare le interazioni tra i dipartimenti come applicabile. Hai il coraggio di prendere decisioni
Note e contenuto originale
- La posizione
- Cosa si dovrebbe avere nella tua casella di strumenti:
- Elevato grado di competenza della materia:
- Siete in grado di prendere decisioni per completare le attività programmate e non programmate ogni giorno e avviare le interazioni tra i dipartimenti come applicabile.
- Hai il coraggio di prendere decisioni
Domande frequenti su questo annuncio
Che stipendio offre Roche per questa posizione?
Roche indica CHF 85'500 - 129'500 lordi annui per questo ruolo a Basel. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.
È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Roche?
Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Roche durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.
Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?
I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.
Come mi candido a questa posizione presso Roche?
Usa il pulsante "Candidati ora" in questa pagina — rimanda direttamente all'annuncio originale di Roche su roche.wd3.myworkdayjobs.com, quindi la tua candidatura arriva direttamente nel sistema di gestione candidature del datore di lavoro. Frontaliere Ticino non raccoglie né inoltra candidature in proprio.
