CPCTS Manager — Idorsia Pharmaceuticals

Descrizione completa

Idorsia Ltd sta raggiungendo per di più – Abbiamo più idee, vediamo più opportunità e vogliamo aiutare più pazienti. Per raggiungere questo obiettivo, svilupperemo Idorsia in un'azienda biofarmaceutica leader, con un forte nucleo scientifico.

Con sede a Basilea, Svizzera – un biotech-hub europeo – Idorsia è specializzata nella scoperta, sviluppo e commercializzazione di piccole molecole per trasformare l'orizzonte delle opzioni terapeutiche. Idorsia ha un patrimonio di 25 anni di scoperta della droga, un ampio portafoglio di farmaci innovativi nella pipeline, un team esperto di professionisti che coprono tutte le discipline da panca a comodino, e le operazioni commerciali in Europa e Nord America – la costellazione ideale per portare farmaci innovativi ai pazienti.

Idorsia è stata quotata sulla SIX Swiss Exchange (ticker symbol: IDIA) nel giugno 2017 e ha oltre 750 specialisti altamente qualificati dedicati alla realizzazione dei nostri ambiziosi obiettivi.

Cerchiamo un CPCTS Manager (Artwork Focus) per unirci al nostro Commercial Packaging & Clinical Trial Supply Team!

Responsabilità del lavoro

• Guidare e gestire progetti commerciali di opere d'arte farmaceutiche in tutto il ciclo di vita del prodotto, garantendo la consegna tempestiva, la qualità, la conformità e l'allineamento con le priorità aziendali.
• Servire come punto di contatto principale per la gestione dei cambiamenti di opere d'arte associata a lanci di prodotto, presentazioni normative, espansioni di mercato e attività di gestione del ciclo di vita.
• Proprio il ciclo di vita delle opere d'arte da cambiamento iniziazione attraverso creazione, revisione, approvazione, implementazione e distribuzione del mercato.
• Coordinate le attività di sviluppo dell'opera d'arte, tra cui traduzioni, correzione, etichettatura degli aggiornamenti e delle approvazioni, lavorando a stretto contatto con gli Affari Regolatori, Marketing, Qualità, Supply Chain, Manufacturing e fornitori di servizi esterni.
• Sviluppare e mantenere piani di progetto di opere d'arte, linee temporali, valutazioni di rischio e programmi di implementazione per garantire l'esecuzione di opere d'arte e modifiche di imballaggio associate.
• Condurre incontri di governance e approvazione di opere d'arte multifunzionali, assicurando l'allineamento tra le parti interessate e l'adesione ai requisiti normativi globali e locali.
• Supporta le attività di confezionamento commerciale relative ai lanci di prodotto, agli aggiornamenti di imballaggio, alle modifiche dei componenti, alle esigenze di serializzazione e specifiche del mercato.
• Gestisci le relazioni con agenzie di lavoro, fornitori di imballaggi e CMO.
• Assicurarsi che le opere d'arte e i componenti di imballaggio siano conformi ai requisiti normativi, ai requisiti di serializzazione e alle normative nazionali di etichettatura.
• Tracciare e comunicare lo stato del progetto, pietre miliari, rischi e piani di mitigazione per gli stakeholder e la leadership.
• Coordinare tutta la documentazione relativa alle opere d'arte, le specifiche, i controlli di cambiamento necessari per la consegna di progetto di successo.

Requisiti del candidato

• Laurea in Farmacia, Chimica, Biotecnologia, Scienze della Vita, o un'altra disciplina scientifica rilevante (la laurea preferita da Master).
• Minimo 7 anni di esperienza in qualità farmaceutica Assurance, conformità, qualità del fornitore, qualità manifatturiera, o relative funzioni GxP.
• Dimostrata esperienza di gestione dei programmi di qualificazione dei fornitori e di condurre audit GMP/GDP come Lead Auditor.
• Forte conoscenza delle attività di sviluppo, produzione, imballaggio, collaudo, stoccaggio e distribuzione farmaceutica.
• Ottima conoscenza delle normative GMP/PIL pertinenti e degli standard di qualità internazionali, tra cui GMP UE, PIL UE, ICH, PIC/S, OMS, FDA e requisiti ISO.
• Prova capacità di interpretare in modo indipendente le normative e implementare soluzioni pragmatiche e basate sul rischio di conformità.
• Esperienza nello sviluppo e nella gestione di accordi di qualità e programmi di supervisione dei partner esterni.
• Forte capacità di gestione del progetto con la capacità di gestire più priorità in un ambiente dinamico.
• Eccellente capacità analitiche, organizzative e di problem solving.
• Confidente, proattivo e capace di influenzare gli stakeholder a tutti i livelli organizzativi.
• Forte capacità interpersonali, di comunicazione e di leadership.
• La conoscenza di altre aree GxP come Pharmacovigilance (GVP), Qualità Clinica (GCP), Convalida dei sistemi informatizzati (CSV), o requisiti di Integrità dei dati sarebbe un forte vantaggio.
• Fluente in inglese; la conoscenza di un'altra lingua europea è considerata un bene.

Luogo di lavoro: Allschwil, Svizzera

Area commerciale: Operazioni tecniche - Catena di approvvigionamento globale - Commercial Packaging & Clinical Trial Supply

Tipo di lavoro: Permanente, tempo pieno

ID lavoro: 4808

A Idorsia, ci avvaliamo del potere della differenza, dell'autenticità e dell'inclusione per raggiungere il successo aziendale.

Incoraggiamo tutti i potenziali candidati con diversi background di razza, colore, religione, orientamento sessuale, identità di genere, età, origine nazionale e disabilità per presentare le loro applicazioni di lavoro. Tutti i candidati riceveranno considerazione.

Ci impegniamo a promuovere il rispetto, la correttezza e le pari opportunità per tutti i candidati al lavoro e i nostri dipendenti.

Si prega di essere informati che se siete selezionati per questa posizione, il vostro lavoro sarà soggetto a un processo di screening pre-occupazione di sfondo, di cui sarete informati in modo più dettagliato nel corso del tempo.

Idorsia Pharmaceuticals Ltd ("Idorsia") si impegna a un processo di applicazione equo e trasparente. Al fine di evitare qualsiasi conflitto di interesse in linea con il Codice di condotta aziendale Idorsia, che minerebbe tale impegno, i richiedenti devono rivelare qualsiasi interesse personale, finanziario, o altri interessi esterni che interferiscono con gli interessi di Idorsia. Inoltre, il richiedente è tenuto a comunicare qualsiasi e tutti i rapporti con persone vicine o affiliate, che sono dipendenti di Idorsia o stanno collaborando con Idorsia in qualsiasi altro rapporto contrattuale.

Idorsia gestisce un elenco rigorosamente controllato dei partner di reclutamento preferiti. Per i partner che non hanno un contratto di Master Service valido, firmato con Idorsia, tutti i curriculum non richiesti, CV, profili anonimi, o qualsiasi altro dato candidato inviato attraverso il nostro sito web o a account di posta elettronica personale dei dipendenti di Idorsia Pharmaceuticals (comprese le sue controllate, affiliate o società correlate) sono considerati di proprietà di Idorsia Pharmaceuticals e non sono soggette a pagamento di qualsiasi forma di introduzione.

Domande frequenti su questo annuncio