Ingegnere di Qualifica Drug Substance (m/f/d) — Roche
NuovoCHF 49'500 - 75'000
Roche · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 2 giorni fa
SalarioCHF 49'500 - 75'000
Panoramica
A Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Nei progetti: Responsabilità dei costi, Responsabilità delle risorse, Processi GMP e Ingegneria, Controllo dei cambiamenti
- Supporto dei partner aziendali interni come consulente riconosciuto in tutti i problemi tecnici del GMP, ad esempio l'implementazione dei requisiti di qualificazione
- Ingegnere di Qualificazione, siete responsabili nel campo delle “Business Solutions” e lì nel cerchio “Pharma Engineering Drug Substance” per il controllo della gestione delle qualifiche/attuazione dei progetti e dell’ingegneria operativa e per la creazione di documentazione di qualificazione corrispondente tenendo conto di tutti i requisiti interni e normativi, mantenendo i nostri processi consolidati e presentandoli in audit e controlli.
- Con la tua esperienza personale, stai introducendo e presentando argomenti GMP tecnici in modo sostenibile.
Responsabilità principali
- Nei progetti: Responsabilità dei costi, Responsabilità delle risorse, Processi GMP e Ingegneria, Controllo dei cambiamenti
- Supporto dei partner aziendali interni come consulente riconosciuto in tutti i problemi tecnici del GMP, ad esempio l'implementazione dei requisiti di qualificazione
- Cooperazione di partenariato con le interfacce
- Valutare modifiche/deviazioni, avviare documenti di formazione e garantire lo "Stato Qualificato".
- Creazione, collaudo e approvazione dei documenti pertinenti GMP
- Gestione, attuazione e sostegno delle attività di formazione in progetti di investimento.
Requisiti principali
- Ingegnere di Qualificazione, siete responsabili nel campo delle “Business Solutions” e lì nel cerchio “Pharma Engineering Drug Substance” per il controllo della gestione delle qualifiche/attuazione dei progetti e dell’ingegneria operativa e per la creazione di documentazione di qualificazione corrispondente tenendo conto di tutti i requisiti interni e normativi, mantenendo i nostri processi consolidati e presentandoli in audit e controlli.
- Con la tua esperienza personale, stai introducendo e presentando argomenti GMP tecnici in modo sostenibile.
- I vostri compiti quotidiani includono il coinvolgimento interdisciplinare con i nostri partner aziendali interni, nonché la gestione e la guida dei dipendenti esterni.
- Presentazione attiva del lavoro svolto durante le ispezioni dall'autorità di licenza, nonché audit interni o clienti Chi sei Hai una formazione di base ben fondata con studi completi (FH/TU) in un campo tecnico e almeno. 5 anni di esperienza pratica nella progettazione, messa in servizio o funzionamento di impianti di produzione in ambiente farmaceutico / chimico / biotecnologico.
- Conosci l'ingegneria operativa e la gestione di progetti di investimento e l'approvvigionamento di unità di pacchetto.
- alta competenza sociale, competenze di squadra e ottime capacità di comunicazione e coordinamento anche nel trattare con gli stakeholder a tutti i livelli.
- Esperienza pratica nell'attuazione dei requisiti tecnici GMP delle autorità di approvazione (Swissmedic, FDA, EMA) nei progetti di investimento e nell'ingegneria operativa
- Conoscenza finanziata nella gestione dei progetti e nell'applicazione delle linee guida pertinenti
- Focus sulla fornitura di risultati che hanno un prezioso contributo al business
- Breve concezione e capacità di crittografare i fatti complessi e di adattarsi
Azienda e contesto
- L’organizzazione “Site Network Basel/Kaiseraugst”, parte della funzione “Corporate Strategy, Sustainability & Sites”, fornisce l’infrastruttura per l’intero sito e lo sviluppa continuamente e in modo innovativo.
- Lavoriamo con tutti gli stakeholder lungo tutta la catena del valore, dalla ricerca precoce alla cura dei pazienti.
- Con noi si può aspettare un modello organizzativo moderno, in cui è possibile contribuire i vostri talenti nel lavoro sensuale.
- Garantiamo la libertà di progettazione e di decisione nella nostra organizzazione.
- All’interno dell’organizzazione “Site Network Basel/Kaiseraugst” progettiamo soluzioni su misura nel settore delle “Business Solutions” insieme ai nostri stakeholder. In qualità di
Dettagli ulteriori
- All’interno dell’organizzazione “Site Network Basel/Kaiseraugst” progettiamo soluzioni su misura nel settore delle “Business Solutions” insieme ai nostri stakeholder.
Note e contenuto originale
- In qualità di
