Progetto di controllo qualità — Roche
NuovoCHF 85'500 - 129'500
Roche · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
SalarioCHF 85'500 - 129'500
Panoramica
A Roche potete presentarvi come voi stessi, abbracciati per le qualità uniche che portate.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche potete presentarvi come voi stessi, abbracciati per le qualità uniche che portate.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- GMP Compliance: Assicurarsi che tutte le attività di stabilità aderiscano rigorosamente alle SOP interne, agli standard GMP e ai requisiti normativi rilevanti.
- Esperienza: Minimo di 3-5 anni di esperienza professionale in un ambiente regolato da GMP, con una forte attenzione agli studi di stabilità e al controllo della qualità.
- Competenze tecniche: Proficiente nelle metodologie di test di stabilità, tra cui HPLC, GC e altre tecniche analitiche chiave.
- L'opportunità
Responsabilità principali
- GMP Compliance: Assicurarsi che tutte le attività di stabilità aderiscano rigorosamente alle SOP interne, agli standard GMP e ai requisiti normativi rilevanti.
Requisiti principali
- Esperienza: Minimo di 3-5 anni di esperienza professionale in un ambiente regolato da GMP, con una forte attenzione agli studi di stabilità e al controllo della qualità.
- Competenze tecniche: Proficiente nelle metodologie di test di stabilità, tra cui HPLC, GC e altre tecniche analitiche chiave.
- Conoscenza delle normative: comprensione approfondita delle linee guida ICH, FDA, EMA e altri requisiti normativi globali pertinenti ai programmi di stabilità.
- Competenze linguistiche: L'inglese fluente commerciale è un must, il tedesco è un plus Preferiti
- Matrix-Leadership: gestione del progetto precedente o esperienza di gestione del laboratorio
- Vendor Relations: Esperienza dimostrata che gestisce le relazioni CMO e supervisiona gli studi di stabilità esterna.
- Strumenti tecnici: competenza nel software di analisi statistica e strumenti di trend dei dati di stabilità.
- Ci impegniamo a costruire squadre che rappresentano una serie di sfondi, prospettive e competenze.
- Più siamo inclusi, meglio sarà il nostro lavoro.
Cosa offre l’azienda
- L'opportunità
- Project Management: Guidare e supervisionare i progetti analitici, assicurando una stretta adesione alle normative GMP, alle linee temporali e agli standard di qualità.
- Coordinamento dello studio di stabilità: Coordinate studi di stabilità interni ed esterni (CMO) completi per molecole sintetiche, API e prodotti farmaceutici.
- Supervisione analitica: Assicurarsi che tutti i test siano condotti secondo le linee guida normative, mantenendo i più elevati standard di integrità dei dati.
- Data Review e Reporting: Rivedere i dati analitici per precisione, precisione e completezza.
- Gestione del Fornitore: Collabora con CMO per garantire una comunicazione efficiente, l'esecuzione del progetto e la conformità a tutti gli studi di stabilità.
- Problem-Solving: affrontare attivamente e risolvere i problemi relativi agli studi di stabilità, tra cui la risoluzione dei problemi metodi analitici e la gestione delle deviazioni.
- Collaborazione trasversale: collaborare a stretto contatto con i team di Quality Assurance, Analytical Development e Manufacturing per guidare il successo del progetto. Chi sei
- Istruzione: Laurea o Master in Chimica, Farmaceutici, o un campo strettamente correlato.
- Roche abbraccia la diversità e la pari opportunità in modo serio.
Contatti
- Il nostro dipartimento è responsabile della sperimentazione di materiali diretti, ingredienti farmaceutici attivi (API), e prodotti farmaceutici, condotti sia internamente che esternamente presso le organizzazioni di produzione di contratti (CMO).
Azienda e contesto
- Il nostro team di collaboratori e scienziati qualificati gestisce compiti analitici critici, tra cui studi di stabilità, validazioni e trasferimenti di metodi.
- Project Management: capacità dimostrata di gestire con successo più progetti contemporaneamente con un alto grado di organizzazione, efficienza e attenzione ai dettagli.
- Un futuro più sano ci spinge a innovare.
- Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti Diagnostici.
- Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere il nostro ambiente
Dettagli ulteriori
- Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.
- Collaborazione trasversale: collaborare a stretto contatto con i team di Quality Assurance, Analytical Development e Manufacturing per guidare il successo del progetto.
- Competenze linguistiche: L'inglese fluente commerciale è un must, il tedesco è un plus
Note e contenuto originale
- La posizione
