Principal Device Ingegnere with Pen- / Autoinjector expertise — Roche
NuovoCHF 68'000 - 103'000
Roche · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 2 giorni fa
SalarioCHF 68'000 - 103'000
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Le nostre attività abbracciano una gamma di discipline ingegneristiche dalla fase di definizione dei requisiti fino alla commercializzazione e al supporto dei prodotti commercializzati.
- Inoltre, assumerai responsabilità strategiche e contribuirai agli sforzi guidati dal team di leadership di Device Engineering.
- Applicare la conoscenza del paesaggio normativo per garantire disegni conformi standard (ad esempio ISO 13485, 21CFR820, ISO14971 e 21 CFR 820.30) Chi sei:
- Ha un livello di istruzione universitaria (grado di ingegneria o disciplina relativa).
Responsabilità principali
- Le nostre attività abbracciano una gamma di discipline ingegneristiche dalla fase di definizione dei requisiti fino alla commercializzazione e al supporto dei prodotti commercializzati.
- Inoltre, assumerai responsabilità strategiche e contribuirai agli sforzi guidati dal team di leadership di Device Engineering.
- Questo ruolo riporta alla Sezione Capo di Ingegneria dei dispositivi ed è integrato nella funzione Roche Device Development.
- Agire come capo progetto / team leader / esperto tecnico per portare con successo prodotti combinati e dispositivi medici sul mercato
- Valutazione delle nuove e innovative tecnologie.
- Applicazione delle conoscenze di ingegneria teorica, per stabilire robusti requisiti di prodotto tecnico, e sviluppare soluzioni di progettazione ingegneristica per garantire ai dispositivi mantenere il livello richiesto di prestazioni durante la vita del prodotto
- Documentazione di controllo dell'autore (Piani di sviluppo di progettazione, Specifiche dei requisiti dell'utente, Input di progettazione, uscite di progettazione, piani di verifica di progettazione e DHF creazione / manutenzione DHF), valutazioni di conformità e documentazione di gestione del rischio.
- Previsione e pianificazione delle richieste di risorse per i progetti di sviluppo dei dispositivi.
- Eseguire progetti all'interno del tempo concordato, la qualità e i vincoli di costo, con conseguente dispositivi di consegna di droga all'avanguardia
Requisiti principali
- Applicare la conoscenza del paesaggio normativo per garantire disegni conformi standard (ad esempio ISO 13485, 21CFR820, ISO14971 e 21 CFR 820.30) Chi sei:
- Ha un livello di istruzione universitaria (grado di ingegneria o disciplina relativa).
- Ha un record minimo di 10 anni di prova in ingegneria meccanica e sviluppo del dispositivo di consegna della droga con esperienza in ambiente farmacologico o altri ambienti strettamente regolamentati, sotto la corrente Good Practice (cGxP), Quality System Regulation (QSR), o simili pratiche di lavoro.
- Hai esperienza di sviluppo dell'iniettore/dell'iniettore dell'automobile hands-on.
- Hai una solida conoscenza della legislazione, della regolamentazione, degli standard del settore e della guida nel settore dei prodotti combinati e dei dispositivi medici.
- Hai esperienza con le interazioni dell'Autorità per la Salute.
- Hai una conoscenza dimostrabile dei dispositivi di consegna della droga, la consegna della droga parenterale, la valutazione del rischio, l'analisi della tolleranza, le tecniche statistiche, la capacità di processo, i processi di produzione e l'ingegneria dell'affidabilità.
- Possiedi documentazione eccellente, presentazione, capacità di comunicazione interpersonale e pensiero strategico.
- Hai un ottimo comando della lingua inglese; la competenza in tedesco è preferibile.
Cosa offre l’azienda
- L'opportunità: In questo ruolo, vi impegnate in una vasta collaborazione interfunzionale, in particolare con i team di Quality Assurance (QA), Regulatory Affairs, Clinical e Commercial.
Contatti
- La posizione Il dipartimento di sviluppo del dispositivo all'interno di Roche Technical Development è responsabile per lo sviluppo e il supporto dei dispositivi di distribuzione della droga per il portafoglio prodotti.
Azienda e contesto
- Un futuro più sano ci spinge a innovare.
- Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti diagnostici.
- Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività, e mantenere ou
Dettagli ulteriori
- Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare.
