Piombo di studio globale — Roche
NuovoCHF 85'500 - 129'500
Roche · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- 6 giorni fa
SalarioCHF 85'500 - 129'500
Panoramica
A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire.
- A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Il Global Study Lead è responsabile di garantire che tutti gli studi siano progettati, pianificati, eseguiti, monitorati, chiusi e documentati in modo appropriato all'interno dei tempi previsti e dei costi; garantire che le responsabilità dello sponsor siano adempiute, garantendo al contempo la conformità a tutti i requisiti normativi applicabili.
- Assegna e assicura la consegna di compiti specifici da/per altri membri del team di studio.
- Hai 8+ anni di esperienza nella gestione del ciclo di vita completo degli studi sponsorizzati, assicurando che i progetti soddisfino gli obiettivi di performance entro portata, qualità, budget e timeline.
- Hai una vasta esperienza nel garantire che i risultati dello studio siano pubblicati in collaborazione con il team di pubblicazione.
Responsabilità principali
- Il Global Study Lead è responsabile di garantire che tutti gli studi siano progettati, pianificati, eseguiti, monitorati, chiusi e documentati in modo appropriato all'interno dei tempi previsti e dei costi; garantire che le responsabilità dello sponsor siano adempiute, garantendo al contempo la conformità a tutti i requisiti normativi applicabili.
- Assegna e assicura la consegna di compiti specifici da/per altri membri del team di studio.
- Fornisce la supervisione al supporto esterno tra cui CRO, consulenti e/o consulenti medici L'opportunità: Le principali responsabilità di questa posizione includono, ma non sono limitate a:
- Conduce il team di studio globale con piena responsabilità per i responsabili dello studio rispetto alla qualitÃ, al budget e ai tempi, in collaborazione con il team di studio e garantisce lo sviluppo di progetti di studio di alta qualità per studi sponsorizzati in collaborazione con esperti interni ed esterni
- In collaborazione con Program Leadership, prepara diversi scenari per la generazione di prove (ad esempio studio, prove del mondo reale) in collaborazione interfunzionale (ad esempio con gli Affari Regolatori, R&D, CDMA Project Teams) per supportare strategie globali e pianificazione di timeline e costi
- Sviluppa documenti chiave di studio (cioè, Piano di convalida di progettazione, protocollo, materiali di formazione di studio, moduli di studio e modelli, rapporto di studio)
- Supera la pianificazione e gli aspetti operativi degli studi di diagnostica dei compagni sponsorizzati dai partner Pharma
- Contabile per il bilancio a livello di studio degli studi assegnati.
- osservanza di regolamenti, linee guida e procedure operative standard, e assicura la prontezza di audit/ispezione.
- Esecuzione di studi sponsorizzati per aree di messa a fuoco assegnate per scopi immatricolati e/o non registrativi attraverso tutte le fasi di studio (pianificazione, start-up, condotta e close-out).
Requisiti principali
- Hai 8+ anni di esperienza nella gestione del ciclo di vita completo degli studi sponsorizzati, assicurando che i progetti soddisfino gli obiettivi di performance entro portata, qualità, budget e timeline.
- Hai una vasta esperienza nel garantire che i risultati dello studio siano pubblicati in collaborazione con il team di pubblicazione.
- Avete una conoscenza approfondita e un’esperienza nel ruolo delle Operazioni Cliniche nello sviluppo dei prodotti; siete consapevoli del posto di Roche nel mercato e della nostra proposta di valore per i pazienti e i clienti.
- Hai e xperience con test diagnostici PHCS e Companion, specificamente all'interno di patologia e indicazioni di laboratorio core
- Hai esperienza nella gestione di progetti complessi utilizzando giudizio analitico e pensiero innovativo per valutare i rischi e s
Contatti
- Responsabile per la pianificazione e l'esecuzione degli studi in termini di tempo e budget.
Dettagli ulteriori
- Costruire e mantenere relazioni forti e collaborative con leader interfunzionali, principali stakeholder interni ed esterni e altri partner di alleanza, tra cui CRO, nel soddisfare gli obiettivi aziendali e garantire l'eccellenza operativa.
