QA Engineering Manager (a), 100% — Bachem AG

Descrizione completa

Al fine di guidare la nostra continua crescita organica, siamo costantemente alla ricerca di professionisti altamente qualificati. Per rafforzare il nostro team, stiamo cercando un QA Engineering Manager (a), 100%.

I loro compiti

• Tenendo conto del ciclo di vita delle strutture esistenti: mantenere lo stato GMP e controllare le attività di riqualificazione e manutenzione incl. Cambiare le procedure di controllo e deviazione
• Partecipazione alle attività di qualificazione e validazione (specifiche per i progetti)
• Preparazione, esame e approvazione dei documenti di qualificazione e convalida
• Creazione, collaudo e approvazione di ulteriori documenti pertinenti GMP (ad esempio SOP, logbook)
• Supporto per la preparazione, il supporto e il follow-up delle ispezioni amministrative o dei controlli interni dei clienti
• Analizzare i processi esistenti, identificare il potenziale di ottimizzazione e accompagnare l'implementazione dei miglioramenti

Il tuo profilo

Vivono spirito di squadra, indipendenza e senso di responsabilità e sono caratterizzati da una buona comprensione della qualità. Inoltre, ci convinci con i seguenti punti:

• Università con laurea magistrale (in ingegneria, chimica, ingegneria di processo, farmacia o disciplina simile) o con esperienza comprovata di diversi anni nel campo
• Diversi anni di esperienza professionale nell'ambiente regolamentato cGMP
• Diversi anni di esperienza approfondita nel campo dell'assicurazione qualità (QA)
• Conoscenza molto buona di Commissioning & Qualification
• Conoscenza GMP molto buona, in particolare le regole GMP di Svizzera, UE e Stati Uniti
• Metodo di lavoro strutturato, affidabile ed esatto
• personalità orientata alla soluzione, resiliente e comunicativa con una forte mentalità di servizio
• Molto buona espressione orale e scritta in tedesco è un prerequisito per una solida conoscenza dell'inglese (C1)
• Esperienza professionale specifica e conoscenza approfondita della convalida della pulizia e/o della validazione del sistema informatico (CSV)
• Sicurezza nel trattare software di gestione dei processi e dei documenti come SAP, Master Control o sistemi di gestione della qualità comparabili
• Stiamo cercando esperti esperti: donne che vogliono contribuire e sviluppare ulteriormente la loro competenza

La nostra offerta

• Un ambiente di lavoro dinamico e in rapida crescita con opportunità di sviluppo interno
• Orari di lavoro flessibile e possibilità di ricevere vacanze aggiuntive con carico di lavoro ridotto
• Supporto dei dipendenti attraverso numerose offerte di formazione interna ed esterna
• Accesso alla piattaforma di vantaggio Swibeco con sconti da partner esterni
• Cibo fresco, sano e vario nel nostro ristorante personale

Vuoi guidare l'innovazione insieme a noi?

Abbiamo suscitato il vostro interesse? Quindi non vediamo l'ora che i vostri documenti applicativi completi tramite il nostro portale di applicazione.

Scopri di più sul Gruppo Bachem e ispirati al nostro ambiente di lavoro stimolante nella nostra posizione a Bubendorf!

Requisiti

• Anni di esperienza nel contesto regolamentato cGMP.

• Anni di esperienza nel campo dell'assicurazione qualità (QA).

• Ottima conoscenza del commissioning & qualification.

• Ottima conoscenza delle norme GMP, in particolare quelle della Svizzera, dell'UE e degli Stati Uniti.

• Metodologia di lavoro strutturata, affidabile ed esatta.

• Personalità orientata alla soluzione, resistente e comunicativa con una forte mentalità di servizio.

• Ottima conoscenza parlata e scritta del tedesco, conoscenza avanzata dell'inglese (C1).

Domande frequenti su questo annuncio