Manager External Supply QA (a) 100% - (temporary, 12 month) — Bachem AG

Descrizione completa

Per sostenere la nostra continua crescita organica, siamo alla ricerca di un Manager QA dedicato ed esperto (a), 100% (temporaneo, 12 mesi) per rafforzare il nostro team di assicurazione della qualità dell'offerta esterna.

In questo ruolo, sarete responsabili di garantire il rispetto dei requisiti GMP e degli standard di qualità nella nostra rete di fornitura esterna. Lavorando a stretto contatto con fornitori, produttori di contratti e stakeholder interfunzionali, svolgerai un ruolo chiave nel mantenere la qualità, la sicurezza e l'affidabilità dei materiali e dei servizi esterni. Questa posizione offre l'opportunità di contribuire a un ambiente farmaceutico dinamico, in rapida crescita e a livello internazionale.

I vostri compiti

• Gestione degli incidenti del fornitore: gestione indipendente, indagine e seguito su incidenti e reclami di qualità che coinvolgono fornitori esterni (tra cui elaborazione SCAR e controllo CAPA).
• Change Requests: Elaborazione delle notifiche di cambiamento e modifica delle richieste dei fornitori.
• Fornitore (Re-)Qualificazione: Monitoraggio attivo, esecuzione e coordinamento delle qualifiche dei fornitori, nonché riqualifica periodica per garantire catene di fornitura conformi.
• Migliorare i fornitori e gestire il programma Trusted Vendor, con una continua espansione per includere fornitori di attrezzature e fornitori di servizi di outsourcing .
• Interface Coordination & Support: Collaborare con i dipartimenti con Direct Procurement, QC Compliance, Regulatory Affairs e i team QA locali per gestire le attuali sfide operative.

Il tuo profilo

• Istruzione: laurea magistrale o dottorato con focus sulle scienze naturali (Chimica, Ingegneria dei processi, Farmacia, Tecnologia alimentare o campo simile) o un'educazione con esperienza professionale equivalente e pluriennale.
• Esperienza professionale: almeno 5 anni di solida esperienza professionale nell'assicurazione della qualità all'interno dell'industria farmaceutica o di un'organizzazione CDMO farmaceutica.
• Expertise & Working Style: Un senso pronunciato della qualità e del rispetto di un occhio tagliente per i dettagli, la conoscenza sonora dei regolamenti GMP (EU/US/CH), e l'esperienza nel trattare professionalmente con i fornitori.
• Competenze linguistiche: Inglese fluente parlato e scritto (C1 richiesto); competenze tedesche sono un vantaggio.
• IT & Systems: gestione ordinaria della gestione elettronica e sistemi ERP (ad esempio, SAP, MasterControl e DocuSign) nonché applicazioni di MS Office comuni.

La nostra offerta

• Un ambiente di lavoro dinamico e in rapida crescita con opportunità di sviluppo interno
• Ore lavorative flessibili con i giorni di ufficio
• Sviluppo dei dipendenti attraverso numerose opportunità di formazione interna ed esterna
• 60% di copertura dei contributi dei fondi pensione da parte di Bachem AG e l'opzione per la fornitura di pensione extra-obbligatoria con il nostro Piano Pensione Plus
• Accesso alla piattaforma di benefici Swibeco con sconti da partner esterni
• Cibo fresco, sano e vario nel nostro ristorante personale
• Una vasta gamma di attività sportive gratuite sul Bachem Campus

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