Local Quality Responsible — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta. La posizione L'opportunità Come Responsabile della Qualità Locale, guiderai e formerai le prestazioni strategiche e operative del nostro Sistema di Gestione della Qualità Locale (QMS). In questo ruolo, sarete campione di una solida cultura della qualità, assicurando le nostre attività cliniche e farmacovigilanza costantemente allineate agli standard globali e ai requisiti normativi locali. Servirete come partner strategico per la leadership, il miglioramento continuo e la gestione del rischio proattivo per fornire soluzioni sicure e di alta qualità per i pazienti. Responsabilità chiave:

• Guidare il sistema di gestione della qualità dell'affiliato (QMS): Dirigere l'esecuzione operativa dei nostri standard di qualità Good Clinical Practice (GCP) e Good Pharmacovigilance Practice (GVP), garantendo il rispetto delle normative locali.
• Campione di una Cultura di Qualità: Partner a stretto contatto con i team di leadership locali e internazionali per promuovere la conformità, gestire i rischi istituzionali e guidare i processi regolari di Management Review.
• Superare Audit & Inspection Readiness: Agire come punto di contatto primario per le verifiche cliniche e farmacovigilanza e le ispezioni dell'Autorità sanitaria, leader strategie di coordinamento e risposta locali.
• Guidare il miglioramento continuo & CAPA: Facilitate analisi causa radice, gestire il processo di azione correttiva e preventiva (CAPA) e affrontare le deviazioni di processo rapidamente ed efficacemente.
• Gestisci i provider di servizi strategici: supervisiona i fornitori esterni di GCP/GVP stabilendo piani di monitoraggio robusti, regolari valutazioni dei rischi e valutazioni delle prestazioni.
• Formazione: Stabilire e mantenere i quadri di formazione locali per garantire che tutto il personale competente sia completamente attrezzato e conforme agli standard globali fondamentali. Chi sei Sei un professionista di qualità altamente motivato che prospera su collaborazione, pensiero strategico e miglioramento continuo. Possiedi eccellenti capacità di ascolto e decision-making, con una comprovata capacità di influenzare i team, costruire il consenso e navigare in contesti di conformità senza soluzione di continuità. Qualificazioni & Esperienza:
• Istruzione: laurea in scienza, biologia, o un campo correlato (La laurea avanzata o certificazione di qualità specializzata è preferito).
• Esperienza: 5+ anni di esperienza professionale nell'industria biofarmaceutica o in un ambiente regolamentato equivalente.
• Competenza normativa: Conoscenze dimostrate a mano sui requisiti normativi GCP e GVP, insieme all'esperienza di navigazione ispezioni dell'Autorità sanitaria o audit.
• Sistemi di qualità e rischio: solida comprensione dei principi di qualità (come gli standard ISO 9001) e dei sistemi di gestione dei rischi proattivi.
• Global Collaboration: Forte capacità di comunicazione verbale e scritta in inglese, con un track record di gestione efficace degli stakeholder attraverso un'organizzazione matrice o internazionale. Facciamo prosperare insieme in una cultura costruita sulla fiducia, la collaborazione, il rispetto e le alte prestazioni. Si noti che una descrizione completa del lavoro è disponibile su richiesta. Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati alla scienza avanzata, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale. L