Senior Expert Engineering — Novartis

Descrizione completa

Gamma di salario: CHF93.800.00 - CHF174.200.00

Descrizione del Lavoro Riassunto Ubicazione: Basel, Svizzera #onsite

Scopo del ruolo: In Novartis, stiamo reimmaginando la medicina per migliorare e prolungare la vita delle persone. Scopriamo e sviluppiamo trattamenti innovativi e troviamo nuovi modi per portare cure a quante più persone possibile. Senza dispositivi di consegna di droga sicuri, facili da usare e di alta qualità, i nostri pazienti non hanno potuto ottenere i loro farmaci. Qui è dove si entra - Device Technology Solution Center è alla ricerca di un Senior Expert Engineering per guidare lo sviluppo di innovativi prodotti di combinazione di dispositivi per droga.

Noi del Device Technology Solution Center guidiamo lo sviluppo tecnico degli autoiniettori e dei nuovi principi di distribuzione della droga, ad esempio iniettori sul corpo, inalatori o radioterapia. Collaboriamo strettamente con la gestione dei progetti, ingegneri dei fattori umani, esperti di packaging, test analitici, garanzia della qualità, produzione, partner esterni, esperti di regolamentazione e molti altri. L'obiettivo è quello di sviluppare e/o integrare sistemi innovativi di consegna della droga con la formulazione di farmaci e la documentazione tecnica all'avanguardia degli autori per le autorità sanitarie e la produzione.

Descrizione del lavoro Le tue responsabilità includono, ma non sono limitate a:

• Fornire la leadership tecnica nello sviluppo di apparecchiature interfunzionali sottoteam per i progetti di sviluppo di prodotti combinati con dispositivi antidroga e autoiniettori
• Definire requisiti e specifiche di input di progettazione, e autore, revisione, e approvare la documentazione di Design History File (DHF)
• Attività di verifica e caratterizzazione del progetto di piombo per dimostrare la conformità ai requisiti, agli standard e all'uso previsto applicabili
• fornire contributi tecnici ai fascicoli di presentazione delle normative e fornire risposte di supporto alle domande delle autorità sanitarie relative alla progettazione, alle prestazioni e alle attività di verifica dei dispositivi.
• Eseguire indagini tecniche e analisi delle cause profonde, identificare azioni correttive e implementare soluzioni tecniche robuste per prevenire la ricorrenza di problemi di prodotto e processo.
• Garantire che le attività di sviluppo siano conformi alle normative, agli standard e alle procedure interne applicabili
• Collaborazione con partner esterni, fornitori, produttori di contratti e organizzazioni di produzione interna per garantire lo sviluppo e l'industrializzazione di dispositivi di successo.
• Assicurarsi che la documentazione e i materiali siano forniti a supporto degli studi clinici, della registrazione e della produzione commerciale.
• fornire orientamenti scientifici e tecnici ai membri del gruppo, facilitare la condivisione delle conoscenze e contribuire allo sviluppo delle migliori pratiche ingegneristiche.

Requisiti di ruolo

• Laurea in Ingegneria Meccanica, Ingegneria Biomedica o disciplina correlata
• Esperienza significativa (tipicamente 10+ anni) nello sviluppo di dispositivi medici e/o prodotti combinati
• Ottima comunicazione verbale e capacità di scrittura tecnica in inglese sono necessarie
• Capacità dimostrativa di influenzare i team interfunzionali e di condurre iniziative tecniche in un ambiente matrice.
• Esperienza nella verifica del progetto
• Buona conoscenza delle normative applicabili sui dispositivi medici e degli standard industriali
• Esperienza di lavoro con fornitori e CMO
• Esperienza con la documentazione dei controlli di progettazione e della storia del progetto (DHF)
• Minimo 80% sul lavoro in loco (4 giorni/settimana)

Impegno alla diversità e inclusione

La Novartis si impegna a costruire un ambiente di lavoro eccezionale e inclusivo e diversi team di rappresentanti dei pazienti e delle comunità che serviamo.

Vantaggi e premi

A Novartis, ci siamo impegnati a reimmaginare la medicina insieme - e a ricompensare le persone che lo fanno accadere.

Gamma annuale di base prevista per il ruolo: CHF 93,800 a CHF 174,200

Lo stipendio base offerto è determinato sulla base di obiettivi neutrali per il genere, quali competenze, competenze ed esperienza pertinenti in conformità della politica di determinazione delle retribuzioni della Novartis e una volta entrato a far parte della Novartis sarà rivisto periodicamente.

Oltre al tuo stipendio base, puoi essere idoneo