Validation Engineer 100% — Medartis

Descrizione completa

Tecnologia, qualità e requisiti normativi sono inseparabili per voi? Quindi applicare ora a Basilea come Ingegnere di Validazione 100% La vostra area di responsabilità per l'istituzione, l'implementazione e l'ulteriore sviluppo delle validazioni di processo in conformità con gli standard internazionali (ISO 13485, MDR, QSR) Pianificazione, implementazione e manutenzione delle validazioni di pulizia, imballaggio e sterilizzazione ecc. Pianificazione e supporto nelle qualifiche delle macchine e degli impianti, nonché nelle qualifiche delle camere pulite in conformità alla ISO 14644 Creazione e approvazione dei piani di validazione e qualificazione, nonché dei rapporti (interni ed esterni) Creazione di figure chiave e applicazione di metodi statistici Compimento di modifiche e trasferimenti di design in nuovi sviluppi e modifiche di processo Partecipazione alle analisi dei rischi (ad esempio FMEA) Responsabilità tecnica per il trasferimento delle attività di validazione Partecipazione e implementazione della gestione della formazione e della cooperazione in progetti di qualità-rilevante Garantire il rispetto dei principi GMP e delle normative sulla sicurezza sul lavoro Le vostre qualifiche Studio completo (BSc/MSc) in ingegneria o una formazione tecnica comparabile Diversi anni di esperienza (minimo 3 anni) nella gestione della qualità e nella validazione dei processi in tecnologia medica, idealmente compresa la qualificazione impianti e macchine Conoscenza molto buona di tedesco e inglese personalità indipendente, strutturata e proattiva con spiccate capacità analitiche, elevata forza di comunicazione, nonché competenze di pensiero in rete e orientate al processo e la capacità di trasmettere problemi complessi ai gruppi target. Medartis è uno dei principali produttori di prodotti medici per l'osteosisi nella zona del cranio e delle estremità del viso. A beneficio del paziente, Medartis si impegna a fornire chirurghi e personale chirurgico con i più innovativi impianti e strumenti di titanio e fornire il miglior servizio. Vi offriamo un'attività responsabile e diversificata con requisiti di alta qualità in una società in crescita, internazionale con benefici sociali progressivi. Attendiamo con ansia la vostra applicazione online completa. Medartis Risorse Umane T +41 61 633 34 www.medartis.com