Responsabile Global GxP Quality Systems — Sobi

NuovoCHF 85'500 - 129'500

Sobi · Basel (BS)

Categoria: Qualità / Compliance Contratto: full-time Salario: CHF 85'500 - 129'500

Località: Basel
Contratto: full-time
Pubblicato: Ieri

SalarioCHF 85'500 - 129'500

Panoramica

Il Global GxP Quality Systems Head è responsabile per il lavoro collaborativo in tutta l'organizzazione (a livello globale e locale) per lo sviluppo e l'attuazione di una strategia aziendale di qualità e conformità che copre processi regolamentati end-to-end condotti da funzioni Sobi, Affiliati, fornitori di servizi e partner per garantire l'adesione ai requisiti dell'autorità sanitaria globale nel ciclo di vita del prodotto.

Responsabilità chiave

Leader Global GxP Compliance & Quality Systems team

Responsabile per l'avanzamento di un set di mente Quality &Compliance Excellence e ha un'opportunità unica per portare il cambiamento trasformazionale a una cultura di eccellenza e lavorare in tutta l'organizzazione di Global Quality per semplificare e semplificare prendendo un approccio integrato end-to-end alla qualità e alla conformità attraverso il ciclo di vita del prodotto

Responsabile per l'efficacia e la sostenibilità del Global Sobi Quality Management System a livello globale e locale

Responsabile del controllo del sistema di qualità e del rispetto dei requisiti normativi e GxP attuali

Responsabile per la creazione e la manutenzione di budget e tempi nonché supervisionare l'implementazione e la manutenzione di processi di qualità rilevanti

Responsabile di fornire leadership e direzione strategica ai team che lavorano all'interno di GxP attività rilevanti per garantire l'adesione ai principi e ai processi della strategia di qualità e intraprendere azioni laddove necessario per garantire la conformità dell'azienda

Responsabile alla supervisione di processi di qualità rilevanti, e in collaborazione con i Proprietari del Processo Globale identificare aree di miglioramento e implementare passaggi per migliorarli con un focus continuo sul miglioramento delle strategie e degli strumenti

Responsabile per lo sviluppo, l'implementazione e la sostenibilità del processo di gestione del rischio per l'identificazione tempestiva e la segnalazione dei rischi per mantenere un concetto di Gestione del rischio di qualità

Contabile per la definizione e l'approvazione dei programmi di audit annuali e preparazione, conduzione/host e seguito di audit interni e controlli normativi

Responsabilità chiave:
Leader Global GxP Compliance & Quality Systems team
Esperienza minima di 15 anni dall'industria farmaceutica all'interno del sistema di qualità globale, qualità, produzione, sviluppo del prodotto e/o affari regolamentari Esperienza di leadership minima di 10 anni
La comprensione del business dei dispositivi farmaceutici e medici, compresa la conoscenza approfondita dei requisiti normativi e GMP, e sperimentata nelle normative GCP e GVP
Contabile per la definizione e l'approvazione dei programmi di audit annuali e preparazione, conduzione/host e seguito di audit interni e controlli normativi
Laurea magistrale in farmacia o altro grado rilevante (ingegneria, chimica o simili)

Responsabilità principali

Responsabilità chiave:
Leader Global GxP Compliance & Quality Systems team
Risultato orientato, e in grado di risolvere situazioni e problemi complessi, oltre a gestire conflitti e creare situazioni win-win
Responsabile di fornire leadership e direzione strategica ai team che lavorano all'interno di GxP attività rilevanti per garantire l'adesione ai principi e ai processi della strategia di qualità e intraprendere azioni laddove necessario per garantire la conformità dell'azienda

Requisiti principali

Esperienza minima di 15 anni dall'industria farmaceutica all'interno del sistema di qualità globale, qualità, produzione, sviluppo del prodotto e/o affari regolamentari Esperienza di leadership minima di 10 anni
La comprensione del business dei dispositivi farmaceutici e medici, compresa la conoscenza approfondita dei requisiti normativi e GMP, e sperimentata nelle normative GCP e GVP
Esperienza di lavoro con il miglioramento delle pratiche commerciali / procedure di lavoro
Forte esperienza di lavoro nell'allestimento di aziende farmaceutiche virtuali e nella digitalizzazione per QMS (ad esempio Veeva o altri sistemi globali)
Comprensione delle interrelazioni e delle implicazioni del mercato farmaceutico
Esperienza nel lavorare con le parti interessate ad alto impatto, ad esempio le autorità, i partner strategici di business Esperienza dalla creazione e dal lavoro con la gestione delle prestazioni, i KPI, compreso il ciclo di gestione
Forte nella leadership e nella comunicazione
Proattiva mentalità e azioni, Forte capacità interpersonali e di collaborazione,
La consapevolezza della cultura e la comprensione del modo di comportarsi in diverse culture Comprensione aziendale olistica Coraggio, empatia, fiducia, motivazione
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Cosa offre l’azienda

Contabile per la definizione e l'approvazione dei programmi di audit annuali e preparazione, conduzione/host e seguito di audit interni e controlli normativi
Laurea magistrale in farmacia o altro grado rilevante (ingegneria, chimica o simili)

Contatti

Responsabile per l'efficacia e la sostenibilità del Global Sobi Quality Management System a livello globale e locale
Responsabile del controllo del sistema di qualità e del rispetto dei requisiti normativi e GxP attuali
Responsabile per la creazione e la manutenzione di budget e tempi nonché supervisionare l'implementazione e la manutenzione di processi di qualità rilevanti
Responsabile alla supervisione di processi di qualità rilevanti, e in collaborazione con i Proprietari del Processo Globale identificare aree di miglioramento e implementare passaggi per migliorarli con un focus continuo sul miglioramento delle strategie e degli strumenti
Responsabile per lo sviluppo, l'implementazione e la sostenibilità del processo di gestione del rischio per l'identificazione tempestiva e la segnalazione dei rischi per mantenere un concetto di Gestione del rischio di qualità
Responsabile di fornire una direzione strategica e di segnalare le prestazioni del sistema di qualità e le relative procedure a Sobi Senior Leaders Officer regolarmente e avviare azioni preventive e correttive per evitare il ripetersi di deviazioni/non-conformanze

Azienda e contesto

Esperienza di lavoro in un'organizzazione internazionale e oltre i confini
Responsabile per l'avanzamento di un set di mente Quality Excellence e ha un'opportunità unica per portare il cambiamento trasformazionale a una cultura di eccellenza e lavorare in tutta l'organizzazione di Global Quality per semplificare e semplificare prendendo un approccio integrato end-to-end alla qualità e alla conformità attraverso il ciclo di vita del prodotto
Il Global GxP Quality Systems Head è responsabile per il lavoro collaborativo in tutta l'organizzazione (a livello globale e locale) per lo sviluppo e l'attuazione di una strategia aziendale di qualità e conformità che copre processi regolamentati end-to-end condotti da funzioni Sobi, Affiliati, fornitori di servizi e partner per garantire l'adesione ai requisiti dell'autorità sanitaria globale nel ciclo di vita del prodotto.

Dettagli ulteriori

Esperienza minima di 15 anni dall'industria farmaceutica all'interno del sistema di qualità globale, qualità, produzione, sviluppo del prodotto e/o affari regolamentari Esperienza di leadership minima di 10 anni
La consapevolezza della cultura e la comprensione del modo di comportarsi in diverse culture Comprensione aziendale olistica Coraggio, empatia, fiducia, motivazione

Note e contenuto originale

Esperienza minima di 15 anni dall'industria farmaceutica all'interno del sistema di qualità globale, qualità, produzione, sviluppo del prodotto e/o affari regolamentari
Esperienza di leadership minima di 10 anni
La consapevolezza della cultura e la comprensione del modo di comportarsi in diverse culture
Comprensione aziendale olistica
Coraggio, empatia, fiducia, motivazione

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Domande frequenti su questo annuncio

Che stipendio offre Sobi per questa posizione?

Sobi indica CHF 85'500 - 129'500 lordi annui per questo ruolo a Basel. Questo è lo stipendio pubblicato nell'annuncio originale (o, quando il datore non specifica una cifra, una stima realistica per ruolo e settore) — il calcolatore di questo sito lo converte nel netto reale una volta applicate imposta da frontaliere e contributi sociali.

È un ruolo a tempo pieno, e che tipo di contratto offre Sobi?

Questo annuncio è una posizione a tempo pieno. Il tipo di contratto mostrato qui arriva direttamente dall'annuncio originale del datore di lavoro; conferma sempre orario esatto, preavviso e durata del periodo di prova con Sobi durante il colloquio, perché questi dettagli possono variare anche all'interno della stessa categoria contrattuale.

Serve un permesso da frontaliere per un ruolo nel canton Basilea?

I residenti UE/AELS nella zona di frontiera del paese confinante con il canton Basilea possono richiedere il Permesso G; il datore di lavoro svizzero lo presenta all'ufficio della migrazione di quel canton dopo la firma del contratto. Regole sulla zona di frontiera e tempi di lavorazione variano per paese confinante e canton — verifica i dettagli con l'ufficio della migrazione del canton Basilea o con HR durante il colloquio.

Come mi candido a questa posizione presso Sobi?

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