Gruppo Lead Device Process Engineering - Global MSAT — Roche
NuovoCHF 68'000 - 103'000
Roche · Basel (BS)
- Località
- Basel
- Contratto
- full-time
- Pubblicato
- Ieri
SalarioCHF 68'000 - 103'000
Panoramica
Roche
Opportunità di lavoro Descrizione A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente.
- Roche
- Opportunità di lavoro Descrizione A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti.
- La funzione Global MSAT & Engineering sta subendo un'iniziativa di modernizzazione strategica per introdurre tecnologie di produzione innovative, efficienti e sostenibili attraverso la nostra impronta globale di produzione di dispositivi.
- In qualità di Gruppo Lead for Device Process Engineering, sarai l'architetto del nostro talento tecnico e dell'eccellenza del processo.
- Questo è un ruolo di leadership dual-impact: servirai come autorità tecnica senior per i nostri programmi di dispositivo più complessi e condurre un capitolo di livello mondiale di ingegneri di processo, assicurando loro di avere le competenze, gli strumenti e metodologie standardizzate per fornire dispositivi medici di prossima generazione e prodotti combinati droga-dispositivi a pazienti in tutto il mondo.
- Inoltre, hai le seguenti qualifiche ed esperienze:
Responsabilità principali
- La funzione Global MSAT & Engineering sta subendo un'iniziativa di modernizzazione strategica per introdurre tecnologie di produzione innovative, efficienti e sostenibili attraverso la nostra impronta globale di produzione di dispositivi.
- In qualità di Gruppo Lead for Device Process Engineering, sarai l'architetto del nostro talento tecnico e dell'eccellenza del processo.
- Attività di trasferimento di progettazione proprie, traducendo uscite di progettazione in specifiche di produzione, requisiti di attrezzature e istruzioni di lavoro di fabbricazione.
- Definire e governare strategie di validazione basate sui rischi per processi di produzione, qualificazione delle attrezzature e sterilizzazione.
- Gestire il quadro di ingegneria del processo per la verifica continua del processo, il supporto di indagine e l'ottimizzazione del ciclo di vita.
- Assicurarsi che tutte le pratiche ingegneristiche siano conformi ai requisiti normativi globali, tra cui FDA QMSR, ISO 13485 e EU MDR.
- Chi sei?
- Sei un leader strategico e tecnicamente credibile che si muove fluentemente tra il processo decisionale esecutivo e la risoluzione dei problemi di ingegneria profonda.
- Hai la capacità di spiegare complesse decisioni di validazione a diversi pubblico, traducendo i rischi tecnici in chiari impatti aziendali.
- Sei un allenatore dedicato e sviluppatore di talenti che stabilisce standard elevati per il rigore tecnico, consentendo al tuo team di agire.
Requisiti principali
- Questo è un ruolo di leadership dual-impact: servirai come autorità tecnica senior per i nostri programmi di dispositivo più complessi e condurre un capitolo di livello mondiale di ingegneri di processo, assicurando loro di avere le competenze, gli strumenti e metodologie standardizzate per fornire dispositivi medici di prossima generazione e prodotti combinati droga-dispositivi a pazienti in tutto il mondo.
- Inoltre, hai le seguenti qualifiche ed esperienze:
- Laurea (B.S., M.S. o Ph.D.) in Ingegneria Meccanica, Ingegneria Farmaceutica, o un campo tecnico correlato.
- 12-15 anni di esperienza nell'ingegneria dei processi o nelle operazioni tecniche all'interno di dispositivi medici regolamentati o in ambienti farmaci.
- Forte conoscenza dei controlli di progettazione, gestione dei rischi (ISO 14971), DfM e processi di trasferimento tecnico.
- Esperienza di lavoro con partner di produzione esterni globali e reti di fornitori.
Cosa offre l’azienda
- Opportunità
- Lead, coach e sviluppare un team di ingegneri di processo altamente performanti, ponendo chiare aspettative per l'eccellenza tecnica e la funzionalità.
- Definire e guidare la strategia globale di ingegneria del processo per l'assemblaggio, l'imballaggio e la sterilizzazione del prodotto di dispositivo e combinazione in tutto il ciclo di vita del prodotto.
- Agire come autorità tecnica senior per decisioni di ingegneria complesse, bilanciare la qualità, la conformità, la fornitura e la velocità di mercato.
- Guidare la caratterizzazione del processo strutturato utilizzando DOE e strumenti statistici per definire le finestre operative e garantire la comprensione del processo.
- Stabilire metodologie per identificare i parametri di processo critici (CPP) e gli attributi materiali per garantire strategie di controllo robuste.
Contatti
- Sei pronto a fare la differenza per i nostri pazienti?
- Non vediamo l'ora della tua applicazione – unisciti a noi ora e diventi parte del nostro viaggio!
Azienda e contesto
- Provato record di traccia nella leadership delle persone formali e influenzando attraverso un'organizzazione globale matrice.
- Profonda competenza nel montaggio, imballaggio, sterilizzazione e produzione automatizzata da sviluppo a scala commerciale.
- Un futuro più sano ci guida.
Dettagli ulteriori
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