Group Manager Affari Regolatori 100% — Medartis
Panoramica
Siamo alla ricerca di un Group Manager Regulatory Affairs che sia responsabile della nostra strategia normativa globale, guidi un team che assicuri il rispetto di tutti i requisiti e guidi processi efficienti in un ambiente dinamico e internazionale. Group Manager Regulatory Affairs 100% La tua area di responsabilità Gestione specialistica e disciplinare e ulteriore sviluppo di un team Regulatory Affairs Responsabilità per la pianificazione, l'attuazione e il monitoraggio delle procedure di approvazione nazionali e internazionali (in particolare marcatura CE, FDA) Assicurare la qualità, la coerenza e la completezza della documentazione tecnica Esecuzione e supervisione delle procedure di valutazione della conformità CE Direzione e revisione dei fascicoli di prodotto (DHF/DHR) ed esecuzione di revisioni di progettazione Valutazione delle modifiche dei prodotti in relazione ai requisiti normativi e agli obblighi di segnalazione Persona di contatto centrale per autorità, organismi designati e partner esterni Collaborazione per audit e ispezioni e garanzia di una preparazione e attuazione di successo Ulteriore sviluppo, armonizzazione e implementazione
Questa scheda aggrega i dettagli principali dell'annuncio e li struttura in modo leggibile per frontalieri che cercano lavoro in BS.
Verifica sempre lingua richiesta, sede effettiva e modalità di candidatura prima di inviare il CV: alcuni ruoli prevedono step internazionali e assessment tecnici.
Prima di candidarti, confronta il ruolo con costo della vita locale e simulazione del netto, così valuti subito la sostenibilità economica reale.
Requisiti principali
- Laurea nel campo delle scienze della vita, dell'ingegneria, della farmacia o equipollente
- Anni di esperienza nel campo degli Affari Regolatori nel settore della tecnologia medica o dell'industria farmaceutica
- Esperienza nella leadership e nella direzione di progetti/team
- Conoscenza approfondita delle esigenze regolamentari
- Esperienza nella documentazione tecnica e nei processi di autorizzazione
- Ottima conoscenza del tedesco e dell'inglese, sia scritto che parlato
- Padronanza di MS Office e, idealmente, esperienza con i sistemi di gestione dei documenti o PLM
- Competenze organizzative e alta consapevolezza della qualità