Global Studies Asset Manager (GSAM) — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi presentarti come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione A Roche Pharma Product Development Global Clinical Operations (PDG), siamo determinati a trasformare lo sviluppo della droga e realizzare il nostro Pharma Ambition per fornire 20 farmaci trasformativi che affrontano le malattie con il più alto peso sociale entro il 2029.

La missione del PD è di migliorare la vita dei pazienti in tutto il mondo attraverso farmaci unici che hanno un impatto significativo. Tracciare funzionalmente conduciamo studi clinici globali, analizzare i risultati, monitorare la sicurezza e lavorare con le autorità di regolamentazione per fornire farmaci veramente differenziati ai pazienti. Le nostre aree principali sono Oncologia, Ematologia, Neurologia, Immunologia, Oftalmologia, Cardiovascolare, Renale e Metabolismo (CVRM). Attraiamo, sviluppiamo e conserviamo le persone più talentuose del settore, all’interno del PDG’s Clinical Operations Country Footprint.

Il Global Studies Asset Manager (GSAM) è responsabile per l'esecuzione coerente ed efficiente delle operazioni globali per un gruppo di studi relativi ad un bene, o all'interno di un'Area Malattia (DA) o Area terapeutica (TA). Questo ruolo comporta lavorare a stretto contatto con i team interni e le operazioni dei partner, nonché esperti e partner commerciali interfunzionali, per garantire una consegna operativa fluida. In qualità di membro vitale del team di gestione degli studi estesa (SMT), il GSAM fornisce competenze di consegna operative per garantire coerenza ed efficienza negli studi assegnati.

L'opportunità

• Coordinare e fornire gli aspetti di gestione dello studio di un gruppo di studi all’interno del portafoglio di un asset seguendo i processi ICH-GCP e Roche in conformità con le SOP e le linee guida per garantire che lo studio clinico progredisca come previsto
• Fornire input nello sviluppo di documenti essenziali di livello di studio (ad esempio protocollo di studio, TMP, manuale di farmacia).
• Sviluppare le aspettative di reclutamento di uno studio in collaborazione con APO, Roche e il partner CRO e mantiene una previsione utilizzando i sistemi appropriati (EFT)
• Sviluppare e/o mantenere o fornire input in collaborazione con partner CRO, documenti essenziali di gestione dello studio (Manuale di farmacia EG, piani di studio rilevanti/ materiali di formazione rilevanti (gestione EG IMP))
• Guidare l'innovazione nelle operazioni cliniche pensando e contribuire all'implementazione di nuovi approcci in collaborazione con COE, APO e HBS al fine di fornire risultati che soddisfano e superano le migliori pratiche del settore.
• Costruzioni e modelli di ruolo efficaci comportamenti di partenariato di studio e mentalità con il vostro partner CRO allineato TA per garantire massimizzare le competenze del CRO e dei nostri colleghi interni, minimizzare la duplicazione del lavoro e garantire costi e l'efficienza delle risorse per lo studio(i) in responsabilità
• Sviluppare e supervisionare indicatori chiave di performance (KPI, qualità e funzionamento) per aree di responsabilità utilizzando sistemi di monitoraggio aziendale e comunicando in modo proattivo eventuali rischi a termini e/o qualità, o problemi di qualità identificati, insieme a mitigazioni proposte al Leader di studi globali
• Mantenere la prontezza di ispezione dei componenti pertinenti in ambito di responsabilità
• Guida selezione, configurazione, supervisione e chiusura del fornitore di terze parti per garantire la consegna al contratto (in linea con le strategie iCOP pertinenti e le esigenze di livello di studio)
• Produrre, organizzare la traduzione e distribuire materiale di supporto paziente e sito
• Gestione della fornitura e della spedizione di IMP
• Ricercare e fornire regolarmente feedback per studiare i membri del team sulle loro prestazioni individuali per sostenere il loro sviluppo professionale e contribuire al raggiungimento di un'Organizzazione di Alta Formazione.

Chi sei

• Tenere una laurea o un'esperienza equivalente (preferibilmente focalizzata nelle scienze della vita), sostenuta da un'esperienza operativa comprovata e rilevante, una forte conoscenza di lavoro dei processi e dei regolamenti di sviluppo della droga (comprese le linee guida ICH/GCP). L'esperienza di gestione clinica della prova è preferita.
• Agire come un auto-starter guidato dai risultati appassionati di fare la differenza, raggiungere risultati di successo, e scoprire l'emozione innovare pratiche, prodotti e processi.
• Avere una mentalità di crescita con un desiderio di imparare attraverso l'esperienza, sono il pensiero confortevole sui vostri piedi, e prosperare in ambienti veloci, ambigui e altamente collaborativi.

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Chi siamo Un futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, oltre 100’000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati all’avanzamento della scienza, assicurando che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni future. I nostri sforzi portano a più di 26 milioni di persone trattate con i nostri farmaci e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti Diagnostici. Potenziamo l'un l'altro per esplorare nuove possibilità, promuovere la creatività e mantenere le nostre ambizioni elevate, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita che rendono un impatto globale.

Costruiamo un futuro più sano, insieme.

Roche è un datore di lavoro di parità di opportunità.

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