Global MSAT Drug Product Qualification and Validation Lead 80-100% (m/f/d) — Lonza

Descrizione completa

Questa posizione si trova a Stein, Svizzera. L'assistenza di trasferimento è disponibile per i candidati idonei e le loro famiglie, se necessario. Per il nostro ramo di successo e crescente Drug Product, situato a Basilea e Stein, in Svizzera, abbiamo interessanti opportunità. Entra a far parte di un gruppo che consente ai propri clienti di affrontare alcune delle più grandi sfide nel trattamento dei pazienti e di unirsi a noi applicando la posizione Global MSAT DP Qualification & Validation Lead. Cosa otterrai:

• Una carriera agile e una cultura del lavoro dinamica
• Un luogo di lavoro inclusivo ed etico
• Programmi di compensazione che riconoscono alte prestazioni Oltre a uno stipendio competitivo, si può aspettare numerosi lifestyle, famiglia e benefici per il tempo libero. La nostra lista completa di benefici locali su misura può essere trovata di seguito.
• Vantaggi in Stein: https://bit.ly/42DlBDk Cosa farai:
• Guidare la strategia globale di controllo del processo per la produzione di prodotti farmaceutici
• Le proprie strategie globali per la qualificazione delle attrezzature (PQ), la validazione del processo (PPQ), e la verifica continua del processo (CPV)
• Definire e governare SOP globali, standard, modelli e strumenti allineati con regolamenti e best practice
• Una propria strategia di qualificazione per le operazioni chiave delle unità: scongelamento, compounding, riempimento, liofilizzazione e crimpaggio
• Guide Tech Transfer e team locali MSAT sulle strategie di convalida, scale-up e piani di campionamento
• Verificare e approvare la documentazione di convalida; analizzare i dati di produzione utilizzando metodi statistici appropriati
• Agire come esperto soggetto-materia durante le ispezioni dell'autorità sanitaria sulla convalida e CPV/OPV Cosa stiamo cercando:
• Ph.D. in scienze farmaceutiche, ingegneria, biochimica o campo correlato; o esperienza equivalente
• Competenza nella qualificazione delle attrezzature per la produzione di prodotti farmaceutici asettici
• Ampia esperienza nella validazione dei processi per la biologia sterile, compresi i formati liofilizzati e liquidi
• Esperienza comprovata con sottomissioni normative e controlli pre-approvazione
• Forte capacità statistiche per la qualificazione, la validazione e CPV; certificazione Data Science o Lean Six Sigma Black Belt preferito
• Conoscenza della valutazione del rischio, della gestione delle deviazioni, del controllo dei cambiamenti e dell'analisi delle cause della radice
• Eccellente comunicazione inglese, documentazione, leadership e competenze di collaborazione interfunzionali Informazioni su Lonza A Lonza, la nostra gente e' la nostra piu' grande forza. Con 30+ siti in cinque continenti, i nostri team collegati a livello globale lavorano insieme ogni giorno per produrre i farmaci di domani. I nostri valori fondamentali di collaborazione, responsabilità, eccellenza, passione e integrità riflettono chi siamo e come lavoriamo insieme. Le idee di tutti, grandi o piccole, hanno il potenziale di migliorare milioni di vite, e questo è il tipo di lavoro di cui vogliamo che tu faccia parte. L'innovazione prospera quando le persone di tutti gli sfondi portano le loro prospettive uniche al tavolo. A Lonza, apprezziamo la diversità e ci impegniamo a creare un ambiente inclusivo per tutti i dipendenti. Se siete pronti ad aiutare a trasformare le idee innovative dei nostri clienti in terapie valide, non vediamo l'ora di accogliervi a bordo. Pronto a plasmare il futuro delle scienze della vita? Applichi subito. Lonza è leader globale nella produzione di farmaci e biotecnologie. L'azienda gestisce importanti stabilimenti produttivi a Visp (Valais), Basilea e Stein (Aargau), Svizzera.