Project Document Manager (PCM) Lead (a), 100% — Bachem AG

Descrizione completa

Al fine di guidare la nostra continua crescita organica, siamo costantemente alla ricerca di professionisti altamente qualificati. Per rafforzare il nostro team nel dipartimento di Ingegneria Globale, stiamo cercando un Project Document Manager (PCM) Lead (a), 100%.

I loro compiti

• Istituzione, manutenzione e controllo del sistema di gestione dei documenti a livello di progetto (DMS) in un progetto assegnato
• Definizione e monitoraggio degli standard, modelli e flussi di lavoro dei documenti
• Garantire la conformità a GMP, GxP, 21 CFR Parte 11 e SOP interni
• Gestione dei cicli di vita dei documenti (creazione, revisione, approvazione, archiviazione)
• Responsabilità per la governance del progetto in progetti di medie e grandi dimensioni, tra cui la definizione, l'attuazione e lo sviluppo ulteriore di standard, processi e linee guida di qualità.
• Gestione e coordinamento dei dipendenti interni ed esterni nell'ambito della documentazione del progetto, compresa la distribuzione dei compiti, la garanzia della qualità e l'orientamento professionale.
• Assicurare documentazione di progetto uniforme, completa e a prova di audit in tutte le fasi del progetto.
• Stabilire e mantenere una chiara struttura di deposito, la versione e i processi di approvazione in collaborazione con il PMO.
• Condurre regolarmente recensioni, sessioni di allenamento e feedback per migliorare continuamente la qualità della documentazione.
• Promuovere un modo efficiente, trasparente e collaborativo di lavorare tra tutti gli stakeholder.
• Sostegno alla gestione dei progetti nella gestione dei report, dei rischi e dei cambiamenti, soprattutto per quanto riguarda gli aspetti rilevanti dalla documentazione.
• Una stretta collaborazione con l'ingegneria, la garanzia della qualità, la validazione, la produzione e i fornitori esterni. Chiarire compiti e responsabilità e garantire un approccio coerente.
• Sostegno ai dipartimenti per la preparazione e la strutturazione dei documenti tecnici
• Formazione del personale di progetto nella gestione del DMS e delle linee guida della documentazione
• Preparazione e sostegno agli audit interni ed esterni
• Garantire la tracciabilità di tutti i documenti critici del progetto e il rispetto delle SOP
• Identificazione dei potenziali miglioramenti nel flusso del documento
• Attuazione di processi documentali efficienti e strumenti digitali
• Monitoraggio dei KPI (ad esempio tempi di guida, numero di recensioni aperte)
• Prospettivamente, è possibile assumere la gestione del Project Management Office (PMO) in progetti di medie e grandi dimensioni.

Il tuo profilo

• Studi completi (ad esempio scienze della vita, gestione della qualità, gestione della documentazione, ingegneria) o qualificazione comparabile
• Diversi anni di esperienza nella gestione dei documenti, idealmente nel settore farmaceutico o biotecnologico
• Conoscenza approfondita dei requisiti normativi (GMP, GxP, Allegato 11, 21 CFR Parte 11)
• Esperienza con sistemi DMS (ad esempio Veeva, Documentum, OpenText, SharePoint)
• Alti livelli di dettaglio e metodi di lavoro strutturati
• Forte capacità di comunicazione e moderazione
• Capacità di comprendere e organizzare contenuti tecnici complessi
• Il pensiero proattivo e orientato alla soluzione
• Resilienza e talento organizzativo in ambienti di progetto dinamici

La nostra offerta

• Un ambiente di lavoro dinamico e in rapida crescita con lo sviluppo interno e ulteriori opportunità di istruzione
• Ore di lavoro flessibili con la possibilità di ufficio domestico e la possibilità di acquistare vacanze aggiuntive con carico di lavoro ridotto
• Azienda-internal KITA sul Bachem Campus Bubendorf
• Il 60% dei contributi dei fondi pensione da parte di Bachem AG e la possibilità di un'offerta sovraobbligatoria con il nostro piano di risparmio elettivo
• Accesso a piattaforme vantaggiose con sconti da partner esterni
• Cibo fresco, sano e vario nel nostro ristorante personale
• Varie attività sportive gratuite sul campus di Bachem

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