Drug Safety Case Manager — Idorsia Pharmaceuticals

Descrizione completa

Sei appassionato di sicurezza del paziente e di garantire che i farmaci siano monitorati ai più elevati standard? In qualità di responsabile del caso di sicurezza della droga, svolgerai un ruolo fondamentale nella salvaguardia dei pazienti garantendo una gestione accurata e tempestiva delle informazioni di sicurezza durante il ciclo di vita del prodotto. Lavorando all'interno di un team collaborativo e altamente qualificato per la sicurezza dei farmaci, si prenderanno la proprietà di attività di gestione dei casi di eventi avversi, collaborando strettamente con medici, team clinici, colleghi di regolamentazione e partner esterni per garantire il rispetto dei requisiti di farmacovigilanza globale. Le vostre responsabilità: Case Management & Safety Reporting

• Gestire i casi di eventi avversi dalla ricezione attraverso la presentazione, tra cui triage, ingresso dati, codifica medica, scrittura narrativa, revisione della qualità e report accelerati per i casi di sperimentazione clinica e post-marketing
• Priorizzare e trattare i casi di sicurezza in conformità con le normative globali, le SOP e i tempi di reportistica
• Identificare le informazioni mancanti o incomplete e coordinare le attività di follow-up con i medici della sicurezza della droga e altri stakeholder
• Monitorare i flussi di lavoro dei casi per garantire un'elaborazione efficiente e conforme dei casi
• Supporto o supervisionare le attività di riconciliazione per garantire la coerenza dei dati tra i sistemi Prova clinica e supporto trasversale
• Contribuire alla riuscita configurazione di nuovi studi clinici fornendo documentazione di segnalazione di sicurezza, piani di riconciliazione, guida di monitoraggio e documentazione TMF
• Sostenere le attività di riconciliazione SAE tra database clinici e di sicurezza
• Coordinate le notifiche SUSAR agli investigatori e ai comitati etici
• Collabora con gli stakeholder interni ed esterni, inclusi i CRO, per stabilire e mantenere accordi e processi di sicurezza Cosa porterai:
• Laurea in Scienze della vita, Farmacia, Infermieristica, o una disciplina sanitaria correlata
• Minimo 5 anni di esperienza nella gestione dei casi di sicurezza della droga
• Forte comprensione della terminologia medica, processi di malattia e database di sicurezza
• Esperienza con dizionari di codifica medica e sistemi di segnalazione della sicurezza
• Buona conoscenza delle normative UE e US per la farmacovigilanza e dei requisiti di reporting
• Eccellente capacità organizzativa con la capacità di gestire più priorità e rispettare scadenze strette
• Forte attenzione ai dettagli, alle capacità di problem solving e a una mentalità collaborativa
• Inglese fluente, scritto e parlato
• La cittadinanza UE/EFTA è richiesta a causa di restrizioni di permesso Perché unirsi a noi? Questo ruolo offre l'opportunità di avere un impatto diretto sulla sicurezza dei pazienti, lavorando in un ambiente dinamico e internazionale. Potrai collaborare con professionisti esperti in sviluppo clinico e farmacovigilanza, contribuire a programmi clinici innovativi e svolgere un ruolo chiave nel garantire l'uso sicuro dei farmaci. Luogo di lavoro: Allschwil, Svizzera Area commerciale: Global Business Development, Sicurezza delle droghe Orari: A tempo pieno Tipo di lavoro: Permanente ID lavoro: 4790 A Idorsia, ci avvaliamo del potere della differenza, dell'autenticità e dell'inclusione per raggiungere il successo aziendale. Incoraggiamo tutti i potenziali candidati con diversi background di razza, colore, religione, orientamento sessuale, identità di genere, età, origine nazionale e disabilità per presentare le loro domande di lavoro. Tutti i candidati riceveranno considerazione. Ci impegniamo a promuovere il rispetto, la correttezza e le pari opportunità per tutti i candidati al lavoro e i nostri dipendenti. Si prega di essere informati che se siete selezionati per questa posizione, il vostro lavoro sarà soggetto a un processo di screening pre-occupazione di sfondo, di cui sarete informati in modo più dettagliato nel corso del tempo. Idorsia Pharmaceuticals Ltd ("Idorsia") si impegna a un processo di applicazione equo e trasparente. Al fine di evitare qualsiasi conflitto di interesse in linea con il Codice di condotta aziendale Idorsia, che minerebbe tale impegno, i richiedenti devono rivelare qualsiasi personale, finanziario, o altri interessi esterni che interferiscono con gli interessi di Idorsia. Inoltre, il richiedente è tenuto a comunicare qualsiasi e tutti i rapporti con persone vicine o affiliate, che sono dipendenti di Idorsia o stanno collaborando con Idorsia in qualsiasi altro rapporto contrattuale. Idorsia gestisce un elenco rigorosamente controllato dei partner di reclutamento preferiti. Per i partner che non hanno un contratto di Master Service valido e firmato con Idorsia, tutti i curriculum non richiesti, i CV, i profili anonimi o qualsiasi altro dettaglio candidato presentato attraverso il nostro sito web o ai conti di posta elettronica personali dei dipendenti di Idorsia Pharmaceuticals (comprese le sue controllate, affiliate o società correlate) sono considerati di proprietà di Idorsia Pharmaceuticals e non sono soggetti a pagamento di qualsiasi forma di introduzione. Richiedi ora » Trova lavori simili: Funzioni R&D
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