Gestione del Gruppo Regolatori 100% — Medartis

Panoramica

Siamo alla ricerca di un Group Manager Regulatory Affairs responsabile della nostra strategia di regolamentazione globale, che porta un team a rispettare tutti

• Garantisce e promuove processi efficienti in un ambiente dinamico e internazionale.

Gestione del Gruppo Regolatori 100% Le tue responsabilità leadership professionale e disciplinare e ulteriore sviluppo di un team di affari regolamentari Garantire la conformità ai requisiti normativi

• Requisiti per lo sviluppo, la produzione e il lancio di dispositivi medici Pianificazione, coordinamento e controllo delle attività e dei progetti regolamentari Supporto tecnico e consulenza del team e degli stakeholder interni (R&D, qualità, produzione) in questioni regolamentari Responsabilità per la pianificazione, l'attuazione e il monitoraggio delle procedure nazionali e internazionali di autorizzazione (in particolare marcatura CE, FDA) Garantire qualità, coerenza e completezza della documentazione tecnica Attuazione e monitoraggio delle procedure di valutazione della conformità CE Heading and review of product files (DHF/DHR) e implementazione delle recensioni di progettazione Valutazione delle modifiche dei prodotti in materia di regolamentazione
• Requisiti e requisiti di reportistica Persona di contatto centrale per autorità, enti designati e partner esterni Lavorare con audit e ispezioni, nonché garantire la preparazione e l'implementazione di successo Ulteriori sviluppi, armonizzazione e implementazione dei processi normativi, modelli e strumenti Orientamento e sostegno nella definizione e nell'attuazione delle strategie di regolamentazione
• Le tue qualifiche Studi completi in scienze della vita, ingegneria, farmacia o simili Esperienza professionale pluriennale negli affari regolamentari nella tecnologia medica o nell'industria farmaceutica Esperienza di gestione e esperienza rilevabile nella gestione tecnica dei progetti/team Conoscenza delle competenti autorità di regolamentazione
• Requisiti Esperienza nella documentazione tecnica e nei processi di certificazione Molto buona conoscenza del tedesco e dell'inglese in parola e scrittura Gestione sicura di MS Office e esperienza ideale con sistemi di gestione dei documenti o PLM Capacità organizzative goffrate e una consapevolezza di alta qualità Forza di comunicazione e gioia in collaborazione con vari stakeholder Modalità di funzionamento strutturata, orientata alla soluzione e indipendente Informazioni su Medartis Medartis è uno dei principali produttori di prodotti medici per l'osteosisi nel campo del cranio facciale e delle estremità.

A beneficio del paziente, Medartis si è impegnata a fornire chirurghi e personale chirurgico con i più innovativi impianti e strumenti di titanio e per fornire il miglior servizio.

• Vi offriamo attività responsabili e varie con requisiti di alta qualità in una società internazionale in crescita con benefici sociali avanzati.

Attendiamo con ansia la vostra applicazione online completa.

Medartis Risorse umane T +41 61 633 34 www.medartis.com