Technician Drug Supply — Novartis

Descrizione completa

Gamma di insalata

CHF56.840.00 - CHF105.560.00

Descrizione del lavoro Ubicazione: Basilea, Svizzera #onsite

Obiettivo del ruolo

Siamo alla ricerca di un tecnologo chimico e farmaceutico (CPT) per supportare il dipartimento di sviluppo chimico e analitico (CHAD) all'interno della Global Technical R&D (TRD). In questo ruolo, si produrrà sostanze intermedie e farmacologiche (DS) per la cura clinica nelle fasi iniziali e tardive di sviluppo. La produzione è effettuata in conformità con le normative di produzione approvate, le SOP, i requisiti GMP e HSE, e utilizzando i metodi di controllo di contaminazione e di lavoro cleanroom stabiliti. La gamma di prodotti comprende varie modalità come oligonucleotidi sintetici, peptidi, agenti organici classici e bioconjugate DS. A seconda del processo, si lavora in aree di produzione classificate fino alla zona A, ad esempio, fasi di processo aperte o in particolare di contaminazione-critica per DS/bioconjugate a basso bioburden. Vi offriamo un ambiente dinamico e agile con vari progetti, alta responsabilità personale e opportunità di sviluppo.

Descrizione del lavoro Le tue responsabilità includono l'esecuzione sicura ed efficiente dei processi produttivi GMP e il supporto attivo di un'operazione di produzione robusta:

• Preparazione, armamento e fornitura procedurale di attrezzature, materiali, materiali di consumo e documenti di produzione.
• Funzionamento indipendente di complessi impianti di processo, sistemi e impianti speciali specifici di processo secondo PMP, SOP e strategia batch.
• Eseguire i passaggi di produzione per gli intermedi e DS, compresi i processi di bioburazione e bioconjugate, in conformità con i requisiti GMP, GSU, HSE e cleanroom definiti.
• Lavorare in aree di produzione classificate fino alla zona A, tra cui l'abbellimento corretto, il lavoro orientato asetticamente, il trasferimento del materiale, la disinfezione, la clearance della linea ed evitare la contaminazione microbica e particolata.
• Assicurare il funzionamento disciplinato nella gestione dei prodotti aperti, in particolare nelle fasi di processo di contaminazione-criticale come dispensazione, filtrazione, riempimento/confezione o altre attività bioconjugate-relevant.
• Attuazione e documentazione dei controlli in-processo, osservazioni di processo e altri controlli legati alla produzione secondo le specifiche.
• Documentazione completa, tempestiva e conforme a GMP di tutte le informazioni pertinenti nel protocollo batch e sistemi associati.
• Smantellamento, pulizia, disinfezione, riassemblaggio e rilascio di impianti di processo, attrezzature e aree di lavoro dopo la produzione.
• Attuazione delle attività di gestione dei rifiuti in conformità alle esigenze interne ed esterne, compresi i concetti di aria di scarico, acque reflue, rifiuti liquidi e solidi.
• Contributo attivo per ordine, pulizia, 5S, manutenzione sostenibile e funzionamento sicuro delle aree di produzione.
• Rilevamento precoce, reporting e supporto nel trattamento delle deviazioni di impianto, processo, documentazione o conformità.
• Presentando suggerimenti per il miglioramento e le soluzioni per ottimizzare processi, sicurezza, qualità, processi di pulizia e disponibilità degli impianti.
• Collaborazione con chimici di processo, coordinamento di team, QA, ingegneria, HSE, pianificazione, magazzino e altri stakeholder interni per l'implementazione di progetti tempestivi e conformi alla qualità.
• Supporto e guida tecnica di dipendenti meno esperti nel funzionamento dell'impianto, documentazione GMP, comportamento della stanza pulita, implementazione del processo e pulizia.
• Assunzione di compiti speciali definiti secondo gli elenchi di responsabilità, ad esempio nei settori dei controlli di processo, della formazione, del sostegno a turni, della responsabilità degli impianti o del miglioramento continuo.

Cosa porti

• Formazione completa in campo tecnico, chimico, farmaceutico o relativo (ad esempio laboratorio); Idealmente come chimico e