Senior Expert - Device Project Leader - Combination Product Portfolio (80-100%) — Novartis

Descrizione completa

Gamma di insalata

CHF93.800.00 - CHF174,200.00

Descrizione del lavoro Ubicazione: Basilea, Svizzera, Schaftenau, Austria,

#LI-Hybrid #

Con la crescente diversità del portafoglio di Novartis, anche la necessità di guidare il nostro portafoglio di dispositivi è in aumento. In questo modo, stiamo cercando un Senior Expert – Device Project Leader per unire il nostro team a Basilea o Schaftenau nel Portfolio & Customer Center all'interno di Global Device and Packaging Development.

Descrizione del lavoro

Nel ruolo di Senior Expert – Device Project Leader, sarai una parte vitale del Portfolio & Customer Center all'interno del team Global Device and Packaging Development (GDPD) con sede a Basilea /CH o Schaftenau/AT. La vostra responsabilità primaria è di guidare e gestire team di progetto interfunzionali sia all'interno che all'esterno del GDPD. Ciò include la rappresentazione del GDPD nei sotto-team CMC, le principali discussioni rilevanti, l'acquisizione del supporto e la garanzia dell'approvazione per la strategia di progetto e i cambiamenti con l'attenzione primaria sui progetti Cell & Gene Therapy (C&GT) e Radioligand Therapy (RLT).

Le tue responsabilità includono, ma non sono limitate a

• Rappresentare il GDPD nei sotto-team CMC, principali discussioni relative ai dispositivi e garantire l'approvazione per la strategia di progetto o modifiche.
• Lead team di progetto interfunzionali, che agiscono come un unico punto di contatto (SPOC) per tutti i problemi relativi al dispositivo e all'imballaggio.
• Pianificare, gestire e controllare le risorse del progetto, gli orari e i budget.
• Valutare e negoziare le esigenze delle risorse interne ed esterne su base continuativa. Stabilire e mantenere una documentazione adeguata di alta qualità se necessario fino a Design History File , in caso di prodotto è un prodotto di combinazione per gli sviluppi e progetti LCM fino a trasferimento a siti di produzione.
• Assicurare la conformità con i requisiti di processo interno e le normative vigenti, tra cui Design Control, CMC, FDA combinazione regolamenti prodotti e requisiti ISO.
• Contribuisci al miglioramento degli approcci di processo e tecnologia di consegna.
• Valutare la tecnologia di dispositivo adatta per supportare diverse fasi di progetto.
• Supporta controlli interni ed esterni su questioni relative all'imballaggio e al dispositivo medico.
• Assiste i team nella preparazione dei dossier normativi, compresi i documenti per la registrazione del prodotto del dispositivo/combinazione e nel rispondere alle domande dell'autorità sanitaria.

Requisiti essenziali

• Master o PhD (preferito) in scienze naturali, ingegneria, campo farmaceutico o equivalente.
• M inimum 2 - 4 anni di esperienza nell'industria farmaceutica , preferibilmente con esperienza expos ure a C&GT e RLT e alla combinazione farmaco-dispositivo sviluppo tecnico del prodotto, comprese le operazioni tecniche.
• Capacità di lavorare e condurre un team interfunzionale in un ambiente matrice
• Prove conoscenze e track record nella pianificazione e nell'esecuzione di progetti e programmi
• U nderstanding e la consapevolezza delle linee guida regolamentari per i prodotti combinati droga-dispositivo s, compresi gli ISO pertinenti e la pratica di buona fabbricazione attuale s (cGMP).
• Spirito collaborativo, atteggiamento autonomo, alto livello di agilità di apprendimento, buone capacità di ascolto, pensatore strategico.
• Fluente in inglese (orale e scrittura) , tedesco è benefico

Vantaggi e premi

A Novartis, ci impegniamo a riimmaginare insieme la medicina e a premiare le persone che lo fanno accadere.

Campo d'insalatura annuale previsto per il ruolo: Aggiungi: CHF 93.800 a CHF 174,200

Lo stipendio base offerto è determinato sulla base di obiettivi di genere-neutral, come le competenze rilevanti, competenze e l'esperienza in conformità con la politica di impostazione della retribuzione Novartis e dopo l'adesione Novartis saranno esaminati periodicamente.

Oltre al tuo stipendio base, potresti essere idoneo per un bonus basato sulle prestazioni a seconda di determinati parametri di prestazione.

Le ricompense di far parte del nostro team vanno ben oltre la retribuzione base e gli incentivi. Offriamo anche una varietà di vantaggi competitivi in genere per aiutare a prosperare personalmente e professionalmente, come i piani di assicurazione, piani di pensionamento,