Global Study Lead — Roche

Descrizione completa

A Roche puoi apparire come te stesso, abbracciato per le qualità uniche che porti. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e i legami genuini, dove siete valorizzati, accettati e rispettati per chi siete, permettendovi di prosperare sia personalmente che professionalmente. Questo è il modo in cui vogliamo prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso alla salute oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.

La posizione Un futuro più sano. È ciò che ci spinge a innovare. Per avanzare continuamente la scienza e garantire che tutti abbiano accesso alla salute di cui hanno bisogno oggi e per le generazioni a venire. Creare un mondo in cui tutti abbiamo più tempo con le persone che amiamo. Questo è ciò che ci rende Roche.

Il Global Study Lead è responsabile di garantire che tutti gli studi siano progettati, pianificati, eseguiti, monitorati, chiusi e documentati in modo appropriato all'interno dei tempi previsti e dei costi; garantire che le responsabilità dello sponsor siano adempiute, garantendo al contempo la conformità a tutti i requisiti normativi applicabili. Responsabile per la pianificazione e l'esecuzione degli studi in termini di tempo e budget. Assegna e assicura la consegna di compiti specifici da/per altri membri del team di studio. Fornisce la supervisione al supporto esterno tra cui CRO, consulenti e/o consulenti medici

L'opportunità

• Conduce il team di studio globale con piena responsabilità per i responsabili dello studio rispetto alla qualitÃ, al budget e ai tempi, in collaborazione con il team di studio e garantisce lo sviluppo di progetti di studio di alta qualità per studi sponsorizzati in collaborazione con esperti interni ed esterni
• In collaborazione con Program Leadership, prepara diversi scenari per la generazione di prove (ad esempio studio, prove del mondo reale) in collaborazione interfunzionale (ad esempio con gli Affari Regolatori, R&D, CDMA Project Teams) per supportare strategie globali e pianificazione di timeline e costi
• Sviluppa documenti chiave di studio (cioè, Piano di convalida di progettazione, protocollo, materiali di formazione di studio, moduli di studio e modelli, rapporto di studio)
• Supera la pianificazione e gli aspetti operativi degli studi di diagnostica dei compagni sponsorizzati dai partner Pharma
• Contabile per il bilancio a livello di studio degli studi assegnati.
• osservanza di regolamenti, linee guida e procedure operative standard, e assicura la prontezza di audit/ispezione.
• Esecuzione di studi sponsorizzati per aree di messa a fuoco assegnate per scopi immatricolati e/o non registrativi attraverso tutte le fasi di studio (pianificazione, start-up, condotta e close-out). Supera le attività di studio in outsourced a un fornitore di servizi (cioè, CRO).
• Assicurarsi che i risultati dello studio siano pubblicati in collaborazione con il Publication Team.
• Supera i progetti per garantire il completamento in tempo, nell'ambito e nel budget; e traccia le prestazioni del progetto per analizzare il completamento di obiettivi a breve e lungo termine.
• Costruire e mantenere relazioni forti e collaborative con leader interfunzionali, principali stakeholder interni ed esterni e altri partner di alleanza, tra cui CRO, nel soddisfare gli obiettivi aziendali e garantire l'eccellenza operativa.

Chi sei

• Hai una laurea in Scienze della Vita o campo correlato
• Hai 5+ anni di esperienza nella gestione del ciclo di vita completo degli studi sponsorizzati, assicurando che i progetti soddisfino gli obiettivi di performance all'interno di ambito, qualità, budget e timeline.
• Hai una vasta esperienza nel garantire che i risultati dello studio siano pubblicati in collaborazione con il team di pubblicazione.
• Hai una conoscenza approfondita e un'esperienza nel ruolo delle Operazioni Cliniche nello sviluppo dei prodotti e conosci il posto di Roche nel mercato e la nostra proposta di valore per pazienti e clienti.
• Hai conoscenza e esperienza della gestione di studi clinici nella supervisione e nella conduzione di studi clinici all'interno delle aree di indicazione della patologia/diagnosi dei problemi.
• Hai la conoscenza e l'esperienza della gestione della sperimentazione clinica nella supervisione e nella conduzione di studi clinici all'interno del Personalized Healthcare Solu